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PERSANTINE 75 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RA 8

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : PERSANTINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1969
  2. octroi d’AMM 5/3/1974
  3. validation de l’AMM 25/4/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308203-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  rouge

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1969
  2. inscription SS 5/9/1969
  3. inscription liste sub. vénéneuses 21/4/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.45 F
  
  Prix public TTC : 22 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319982-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)
  PVC/alu
  rouge

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1969
  2. inscription liste sub. vénéneuses 21/4/1971
  3. inscription SS 15/9/1976

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 39.52 F
  
  Prix public TTC : 54.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552998-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  300
  unité(s)
  rouge

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1969
  2. inscription liste sub. vénéneuses 15/9/1976

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 102.04 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 552999-8
  
  1
  boîte(s)
  1000
  unité(s)
  rouge

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1969

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIPYRIDAMOLE 75 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE K 30 excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-C07.
     Le dipyridamole possède des propriétés antiagrégantes plaquettaires mises en évidence in vitro. Il ne modifie cependant pas le temps de saignement in vivo.
     Le dipyridamole a également des propriétés vasodilatatrices coronariennes, avec augmentation du débit coronarien global par inhibition du captage de l’adénosine et accroissement de l’apport d’oxygène.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’absorption du dipyridamole se fait essentiellement au niveau proximal de l’intestin grêle.
     Le métabolisme est surtout hépatique.
     L’élimination est essentiellement biliaire.
     La demi-vie biologique est de 3 heures environ.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques :
     – en association avec les anticoagulants oraux chez les porteurs de prothèses valvulaires;
     – en association avec l’acide acétylsalicylique lors des pontages coronariens ou au décours d’un infarctus du myocarde. Il n’est pas établi que l’effet de l’association soit supérieur à l’aspirine seule.
  3. THROMBOSE ARTERIELLE(PREVENTION)
  4. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(PREVENTION)
  5. THROMBOSE DES PONTAGES AORTOCORONARIENS(PREVENTION)
  6. INFARCTUS DU MYOCARDE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  3. BOUFFEE DE CHALEUR
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  5. ERUPTION CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  6. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  7. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  8. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     FORTES DOSES

     Effet probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survenant surtout en début de traitement et disparaissant le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  Précautions d’emploi

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
     Eviter l’utilisation dans la phase initiale de l’infarctus surtout s’il y a collapsus cardio-vasculaire.
  3. POSOLOGIE ELEVEE
     L’augmentation de la posologie doit être progressive dans les traitements à doses élevées.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dipyridamole lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dipyridamole pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. TROUBLE DIGESTIF
  2. CEPHALEE

  Traitement
  
  Lors des prises accidentelles de quantité très importantes de dipyridamole, possibilité de troubles gastriques et de céphalées qui disparaissent rapidement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois à cinq comprimés par jour (dose moyenne trois cents milligrammes par jour) à répartir dans la journée.

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