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TRINITRINE LALEUF 0.30 mg pilules enrobes (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PILULES
  
  enrobes action immdiate
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LALEUF

  Produit(s) : TRINITRINE LALEUF

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1934
  2. octroi d’AMM 15/1/1951
  3. validation de l’AMM 31/12/1990
  4. arrt de commercialisation 15/9/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310829-3
  
  1
  bote(s)
  60
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. radiation SS 7/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 0.30 mg
    Solution de trinitrine 4 pour cent.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • FARINE DE FROMENT excipient et enrobage
  • ETHYLVANILLINE excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • AMIDON DE BLE enrobage
  • TALC enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • CIRE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (enrobage)
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Vasodilatateur puissant diffusion instantane,la trinitrine possde une action relachante sur la musculature vasculaire portant essentiellement sur le territoire veineux. Il en rsulte une rduction du retour veineux,une diminution de la pression intracardiaque,et une redistribution du flux coronarien vers les couches sous-endocardiques les plus sensibles l’ischmie. La consommation myocardique est abaisse,ce qui permet de rtablir un quilibre entre l’apport et le besoin en oxygne chez les coronariens et d’enrayer la douleur angineuse tout en provoquant une augmentation de la tolrance l’effort.
     A plus fortes doses,la trinitrine provoque une vasodilatation artriolaire avec diminution de la pression artrielle.
     Ces proprits hmodynamiques justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque svre.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement curatif de la crise d’angine de poitrine :
     L’action de la trinitrine est d’autant plus efficace qu’elle est absorbe le plus prcocement possible au dbut de la crise.
     – Traitement prventif trs court terme de la crise angineuse :
     La prvention de la crise angineuse (souvent dclenche dans les mmes circonstances) avant l’effort, augmente la tolrance l’effort et supprime, dans bien des cas, la crise d’angor.
     – Oedme aigu du poumon :
     En complement des thrapeutiques usuelles.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
     Passagre.
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Faciale.
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. CYANOSE
     Si exceptionnellement il apparait une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’tudes chez l’animal et de donnes cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par consquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est deconseill pendant la dure du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
  . Vasodilatation gnralise avec collapsus
  . Cyanose par mthmoglobinmie partir de 0,8 g/100ml de mthmoglobinmie, le traitement consistera en bleu de mthylene
  intraveineux 1% : 1 2mg/kg, ou per os : 50mg/kg dans les cas les moins svres. Le traitement en centre spcialis est recommand.
  

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  CRISE D’ANGINE DE POITRINE :
  . Traitement curatif : croquer lentement et garder quelque temps dans la bouche une, deux ou trois pilules quelques minutes d’intervalle au moment des accs. Cette posologie peut tre rpte jusqu’
  l’obtention de l’effet dsir plusieurs fois par jour.
  . Traitement preventif de la crise angineuse a court terme : Une, deux ou trois pilules avant tout effort ou motion habituellement gnrateurs de la crise angineuse.
  – OEDEME AIGU DU POUMON :
  Les
  doses ncessaires pour obtenir un effet clinique sont de deux trois pilules par prise. Croquer lentement..
  .
  Mode d’Emploi:
  La biodisponibilit de la trinitrine varie selon la voie d’administration perlinguale et orale. La meilleure disponibilit est
  obtenue lorsque la pilule est croque puis avale. Le noyau mou facilite l’absorption perlinguale rapide ( une trois minutes ) et permet d’obtenir une diffusion instantane du principe actif ( deux cinq minutes ) et par la mme,une action immdiate.

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