TUXIUM 30 mg capsules
TUXIUM 30 mg capsules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CAPSYL 30MG CAPSULES
Forme : CAPSULES
Etat : commercialis
Laboratoire : GALEPHARProduit(s) : TUXIUM
Evénements :
- octroi d’AMM 22/6/1988
- publication JO de l’AMM 4/10/1988
- mise sur le march 15/1/1990
- rectificatif d’AMM 22/6/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 331169-2
1
bote(s)
12
unit(s)
rouge brunEvénements :
- agrment collectivits 25/3/1989
- inscription SS 25/3/1989
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 8.85 F
Prix public TTC : 15.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MAGNESIUM TRISILICATE excipient
- MIGLYOL 812 excipient
- LECITHINE VEGETALE excipient
- CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
- HUILE VEGETALE PARTIELLEMENT HYDROGENEE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
- HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS excipient
- MENTHOL excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
– Antitussif d’action centrale (driv morphinique).
– Aux doses thrapeutiques il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
* Proprits Pharmacocintiques
Le dextromthorphane est bien rsorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ALLERGIQUE
type d’ruption prurigineuse, urticaire, oedme de Quincke, exceptionnellement bronchospasme. - CEPHALEE
Lie la prsence de glycrol. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Lie la prsence de glycrol. - DIARRHEE
Lie la prsence de glycrol.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
– Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique ont t limines.
– Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromthorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence et de vertiges attach l’emploi de ce mdicament. (Prudence galement pour les utilisateurs de machines).
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- TRAITEMENT PAR LES IMAO
Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ALLAITEMENT
Le dextromthorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses suprathrapeutiques.
En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- NERVOSITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- SOMNOLENCE
- COMA
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
– En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
– En cas de convulsions : benzodiazpines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte.
Une capsule contient 30 mg de bromhydrate de dextromthorphane.
Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextromthorphane est de 15 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg soit 1 capsule par
prise, renouveler si ncessaire au bout de 4 heures, sans dpasser 4 prises par jour.
Posologie particulire :
Chez le sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille
et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
.
Mode d’Emploi :
Les capsules sont avaler telles quelles avec
un verre d’eau.