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NEOSYNEPHRINE CHIBRET 10% collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : NEOSYNEPHRINE CHIBRET

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. validation de l’AMM 10/1/1989
  4. rectificatif d’AMM 18/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302130-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.35 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 10 g

  Principes non-actifs

  • BORATE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-B01.
     Mydriatique sympathomimtique alpha.
     Aux concentrations suprieures 5 %, la phnylphrine est un mydriatique puissant, rsistant l’ouverture de la chambre antrieure, mais de dure d’action limite et sans effet cycloplgique notable.

  Indications Thérapeutiques

  3. ***
     ce collyre est indiqu pour obtenir:
     -une mydriase vise diagnostique,
     -une mydriase thrapeutique,
     -une mydriase propratoire.
  4. EXAMEN DU FOND D’OEIL
  5. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. MYDRIASE
     -gnante
  3. PHOTOPHOBIE
  4. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     -par fermeture de l’angle;
  5. IRRITATION OCULAIRE
  6. PICOTEMENT OCULAIRE
     -transitoire.
  7. BLEPHARITE
  8. CONJONCTIVITE
  9. KERATITE PONCTUEE
     -superficielle
  10. REACTION ALLERGIQUE
      -retarde
      -en raison de la prsence du parahydroxybenzoate de mthyle
  11. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
      -en raison de la prsence du parahydroxybenzoate de mthyle.
  12. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
      bien qu’administre par voie locale, la phnylphrine contenue dans ce collyre peut entraner des effets systmiques suivants qu’il convient de prendre en compte:
      -levation de la pression artrielle pouvant tre importante dans certains cas,
      -trs rarement accidents majeurs type de troubles du rythme cardiaque,
      -des tremblements, une pleur , des cphales.

  Précautions d’emploi

  2. INJECTIONS PERI-OCULAIRES
     Ne pas injecter.
     Le collyre ne doit pas tre administr en injection pri-oculaire.
  3. INJECTIONS INTRA-OCULAIRES
     Ne pas injecter.
     Le collyre ne doit pas tre administr en injection intra-oculaire.
  4. NOUVEAU-NE
     Ne pas utiliser.
  5. ENFANT
     Ne pas laisser le collyre la porte des enfants.
  6. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilit, interrompre le traitement.
  7. INSTILLATIONS REPETEES
     En cas de non respect des doses prconises (instillations rptes), un effet rebond peut survenir.
     Eviter les instillations rptes, surtout chez les sujets hypertendus et athromateux, et chez tous les sujets prsentant une contre-indication l’emploi, par voie gnrale, des amines pressives.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine, la prudence s’impose.
     Eviter les instillations rptes, surtout chez les sujets hypertendus.
  9. AFFECTION CARDIAQUE
     Du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine, la prudence s’impose.
  10. HYPERTHYROIDIE
      Du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la phnylphrine, la prudence s’impose.
  11. ATHEROMATEUX
      Eviter les instillations rptes, surtout chez les sujets athromateux.
  12. SUJETS SENSIBLES AUX AMINES PRESSIVES
      Eviter les instillations rptes, surtout chez tous les sujets prsentant une contre-indication l’emploi, par voie gnrale, des amines pressives.
  13. ASSOCIATION AUX BETABLOQUANTS
      Il est recommand de ne pas associer la phnylphrine 10 % en ollyre un traitement bta-bloquant par voie gnrale, l’administration simultane pouvant majore le risque d’hypertension artrielle svre.
  14. ANESTHESIE GENERALE
      Ce collyre ne doit pas tre administr avant une anesthsie gnrale par l’halothane ou d’aurtres anesthsiques du mme type.
  15. TRAITEMENTS ASSOCIES
      En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  16. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
      Du fait de la prsence de phnylphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est dconseill pendant le traitement.
  17. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que ce collyre contient un principe actif (la phnylphrine) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  18. GROSSESSE
      Aspect tratogne : cf Contre-indications.
      Aspect foetotoxique :
      En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isols d’hypertension maternelle ont t rapports.
      Toutefois, il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour affirmer la ralit d’une foetotoxicit de la phnylphrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
      En consquence, en raison de proprits vasoconstrictrices puissantes, l’utilisation de mdicaments comportant de la phnylphrine ne doit tre envisage que si ncessaire au cours du 2e et 3e trimestres de la grossesse.
  19. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’instillation de ce mdicament entrane une mydriase gnante pendant quelques heures. En consquence, aprs instillation, la conduite de vhicules et/ou l’utilisation de machines sont dconseiller, pendant toute la dutre des troubles, surtout lorsque les deux yeux sont traits.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au parahydroxybenzoate de mthyle sodique.
  3. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS) (relative)
     Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis, sauf avis contraire du mdecin.
     Aspect tratogne :
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne et foetotoxique. En clinique, les rsultats de quelques tudes pidmiologiques semblent voquer un effet malformatif de la phnylphrine. Dans la trs grande majorit des cas, cette molcule tait associe d’autres, dans le cadre d’une pathologie le plus souvent virale,et la part respective des traitements et de la maladie ne peut tre estime.
     En consquence, l’utilisation de mdicaments comportant de la phnylphrine est dconseille pendant le premier trimestre de la grossesse.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis, sauf avis contraire du mdecin.
     Il n’ya pas de donnes concernant le passage de la phnylphrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     risuqe de glaucome par fermeture de l’angle.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
     Guanthidines et apparents : majoration de l’effet hypertenseur de la phnylphrine, mydriase plus importante et prolonge (hyperactivit lie l’inhibition du tonus sympathique par la guanthidine). Si elle ne peut tre vite, utiliser sous surveillance troite.
     IMAO non slectifs (iproniazide, nialamide) : crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  -voie ophtalmique
  ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’embout du flacon.
  En moyenne: suivant les cas, 1 ,2 ou 3 instillations 10 mn d’intervalle afin d’obtenir la dilataiton pupillaire dsire

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