PLEXALGINE LALEUF comprims (arrt de commercialisation)
PLEXALGINE LALEUF comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : LALEUFProduit(s) : PLEXALGINE
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1938
- octroi d’AMM 16/2/1948
- validation de l’AMM 4/6/1992
- arrt de commercialisation 1/2/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 308399-5
1
tube(s)
50
unit(s)
alu
marronEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- arrt de commercialisation 1/2/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 12.61 F
Prix public TTC : 20.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 10 mg
- AUBEPINE 50 mg
EXTRAIT SEC AQUEUX D’AUBEPINE
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- KAOLIN LOURD excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- COLOPHANE enrobage
- GOMME LAQUE enrobage
- TALC enrobage
- GELATINE enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- CIRE DE CACHALOT enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- OXYDE DE FER ROUGE enrobage
- CHARBON ACTIVE enrobage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Sdatif, barbituriaue.
Phnobarbital : barbiturique. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
Aubpine :
Phytothrapie vise sdative
-
Utilis dans les :
– troubles lgers du sommeil,
– manifestations mineurs de l’anxiet.
- SYNDROME DE LYELL
- SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
- SUJET AGE
Rduire la posologie. - ETHYLISME
Rduire la posologie. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Rduire la posologie. - GROSSESSE
Lie la prsence de phnobarbital
– Dbut de grossesse :
Chez l’animal, l’exprimentation met en vidence un effet tratogne, cependant dans l’espce humaine les etudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est en consquence minime ou nul.
– Fin de grossesse :
On connait le risque de survenue de syndrme de sevrage, de depression respiratoire, de syndrme hemorragique, dcrits pour des doses plus leves de phnobarbital et en traitement chronique.
Aux doses prconises pour PLEXALGINE, aucun phnomne de ce genre n’a t observ mais en l’absence de donnes complementaires, son utilisation, si ncessaire, impose un traitement de courte dure. - ALLAITEMENT
L’utilisation n’est pas recommande pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est attire sur les risques de somnolence attachs l’emploi du phnobarbital. - UTILISATEUR DE MACHINE
L’attention est attire sur les risques de somnolence attachs l’emploi du phnobarbital.
- PORPHYRIE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
Antcdents d’hypersensibilit aux barbituriques. - ENFANT
Ne pas administrer.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Intoxications aigues accidentelles ou volontaires.
Coma profond avec dpression respiratoire : ventillation artificielle et diurse osmotique alcalinisante : alterner toutes les deux heures 500 ml de bicarbonate isotonique, 500 ml de glucose isotonique,
500 ml de mannitol (en rajoutant 1,5 g de glucose).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux quatre comprims par 24 heures en plusieurs prises.