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DILEXPAL 500 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : STERLING WINTHROP SA

  Produit(s) : DILEXPAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/4/1966
  2. publication JO de l’AMM 16/4/1966
  3. mise sur le march 19/7/1968
  4. validation de l’AMM 11/8/1987
  5. arrt de commercialisation 1/11/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303184-0
  
  1
  bote(s)
  40
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 27/4/1968
  2. agrment collectivits 29/4/1968
  3. arrt de commercialisation 1/11/1990
  4. radiation collectivits 21/12/1995
  5. radiation SS 13/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • INOSITOL NICOTINATE 500 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON SOLUBLE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (ACIDE NICOTINIQUE ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-D10.
     – Action hypolipmiante dmontre chez le rat albinos adulte : baisse du taux de lipides circulants dans leurs diffrentes fractions.
     – Action vasodilatatrice par action directe sur la fibre musculaire lisse mise en vidence chez le chien par mesure des variations de la pression artrielle de la patte postrieure.
     – Action protectrice contre l’hypoxie et oedme exprimental de la patte du rat.
     – Action ganglioplgique tudie chez le rat.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypercholestrolmies lorsqu’il existe une intolrance aux fibrates et au questran.
     – lorsqu’un rgime adapt et assidu s’est avr insuffisant
     – lorsque la cholestrolmie aprs rgime reste lve et/ou qu’il existe des facteurs de risque associs.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     – Les effets indsirables sont ceux de l’acide nicotinique mais limits du fait de son estrification par le meso-inositol et sa libration progressive dans l’organisme.
     – Les effets long terme n’ont pu tre apprcis par les essais contrls.
  3. FLUSH
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  8. TACHYCARDIE
  9. ANOREXIE
  10. IMPUISSANCE
  11. ASTHENIE
  12. PRURIT (RARE)
  13. URTICAIRE (RARE)
  14. RASH ERYTHEMATEUX (RARE)
  15. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  16. POLYURIE (RARE)
  17. BRULURE MICTIONNELLE (RARE)
  18. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  19. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (RARE)
  20. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
  21. CPK(AUGMENTATION) (RARE)
  22. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
      A JEUN ET APRES CHARGE EN GLUCOSE
  23. URICEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  24. KALIEMIE(DIMINUTION) (RARE)
  25. NEUTROPENIE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’innocuit long terme n’tant pas dmontre et les effets propres sur le developpement d’un organisme en croissance tant inconnus l’utilisation chez l’enfant ne doit s’envisager que si le pronostic vital est pjoratif court terme.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Si, aprs une priode d’administration de quelques mois (trois a six mois), une rduction satisfaisante des concentrations sriques de lipides n’est pas obtenue, des moyens thrapeutiques complmentaires ou diffrents doivent tre envisags.
  4. SURVEILLANCE PARTICULIERE
     – Une surveillance renforce s’impose en cas de diabte svre, de forte hyperuricmie, d’insuffisance hpatique svre, et d’antcdents d’ulcres gastroduodnaux.
     
     – Au cours du traitement, les fonctions hpatiques (transaminases, phosphatases alcalines), l’uricmie et la glycmie doivent tre surveilles.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’tude chez l’animal et de donnes cliniques humaines prcises le risque n’est pas connu, par consquence par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     li la presence d’acide nicotinique.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle, li la prsence d’acide nicotinique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  -Traitement d’attaque : durant un mois, prendre deux comprims matin, midi et soir.
  -Traitement d’entretien : dure non limitative, prendre deux comprims matin et soir .
  .
  Mode d’Emploi:
  Associ au rgime alimentaire, dilexpal
  constitue un traitement symptomatique qui doit tre prolong et dont l’efficacit doit tre surveille priodiquement.

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