Donnez-nous votre avis

LIBRADOL 500 mg comprims scables (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : LIBRADOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/1/1988
  2. mise sur le march 15/2/1988
  3. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  4. arrt de commercialisation 1/4/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330461-1
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/4/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 10.95 F
  
  Prix public TTC : 18.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CELLULOSE MODIFIEE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fbriles.

  Effets secondaires

  2. RASH
  3. ERYTHEME
  4. URTICAIRE
  5. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Maladie des reins.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Prise d’un autre mdicament dans la mme priode.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’tude de tratognse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une tude pidmiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     – Aprs le premier trimestre cet analgsique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2me et 3me trimestre.
  5. ALLAITEMENT
  6. RECOMMANDATION
     – Au bout de cinq jours si les troubles persistent.
     
     – En cas de survenue de tout nouveau signe aprs la prise du mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Lors d’examens paracliniques, la prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-proxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes : nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales, apparaissant gnralement dans les 24 premires heures. Un surdosage partir de 10g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
  hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  Simultanment, on observe une augmentation
  des transaminases hpatiques, de la lactico-dshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  . transfert immdiat en milieu hospitalier . vacuation
  rapide du produit ingr par lavage gastrique . avant de commencer le traitement prlever un tube de sang, pour faire le dosage plasmatique du paractamol.
  . le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote
  n-actylcystine par voie i.v.
  ou voie orale, si possible avant la dixime heure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Enfants de plus de sept ans : vingt trente milligrammes par kilogramme et par jour rpartir en trois quatre prises soit :
  . de sept douze ans : un demi comprim une trois fois par jour.
  . de douze quinze ans : un comprim
  une trois fois par jour.
  Adulte et enfant de plus de quinze ans : zro gramme cinq (0.5) un gramme par prise, une trois fois par jour soit un deux comprims une trois fois par jour.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  – Posologie maximale par prise
  :
  . de sept douze ans : un demi comprim . de douze quinze ans : un comprim . adultes : deux comprims
  – Posologie maximale par jour :
  . de sept douze ans : un comprim et demi . de douze quinze ans : trois comprims . adultes : six
  comprims.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Les comprimes doivent tre avals sans tre croqus avec un grand verre d’eau.
  – Enfants de sept quinze ans : intervalle minimum entre deux prises :
  quatre heures. Ne pas dpasser la dose maximale de cinquante
  milligrammes par kilogramme et par jour.
  – Adultes : les prises doivent tre espaces d’au moins quatre heures (huit heures en cas d’insuffisance rnale) .
  – Eviter l’administration prolonge.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil