ATURGYL 0.05 pour cent solution pour pulvrisation nasale
ATURGYL 0.05 pour cent solution pour pulvrisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LD 3084
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : ATURGYL
Evénements :
- octroi d’AMM 13/3/1962
- mise sur le march 15/3/1963
- publication JO de l’AMM 15/3/1963
- validation de l’AMM 27/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300845-6
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
15
ml
PEEvénements :
- inscription SS 13/2/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 7.29 F
Prix public TTC : 12.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- OXYMETAZOLINE CHLORHYDRATE 0.05 g
- CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-A05.
Oxymtazoline : vasoconstricteur par effet sympathomimtique alpha.
- HYPOSECRETION NASALE
- CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE
FORTE DOSEEffet systmique.
- INSOMNIE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSEEffet systmique.
- PALPITATION
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEEffet systmique.
- TRAITEMENT PROLONGE
Ne pas utiliser de faon prolonge en raison d’un risque de rebond et de rhinite iatrogne. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur. - TROUBLES CARDIAQUES
Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur. - HYPERTHYROIDIE
Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur. - RECOMMANDATION
Ds l’ouverture du conditionnement, et fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasal, une contamination microbienne est possible. - GROSSESSE
En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes l’oxymtazoline est insuffisant pour exclure tout risque.
La toxicit foetale est celle de l’action pharmacologique de la molcule: tachycardie et hyperactivit foetale.
En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
- ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
Risque de glaucome par fermeture de l’angle. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rtention urinaire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment au chlorure de benzalkonium. - ALLAITEMENT
Pendant l’allaitement, ce mdicament est dconseill, en raison de possibles effets cardio-vasculaires chez le nourrisson. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Associations dconseilles avec :
– Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
– IMAO non slectif (Iproniazide) : crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.
Traitement
L’oxymtazoline peut provoquer chez l’enfant, par passage systmique : hypothermie, sdation, perte de connaissance, coma ou dpression respiratoire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Adulte : une pulvrisation dans chaque narine, 2 3 fois par jour.
Enfant de plus de12 ans : 1 pulvrisation dans chaque narine, 1 2 fois par jour.
.
Mode d’ Emploi:
Utiliser le
flacon pulvrisateur : les pulvrisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tte lgrement penche en avant afin d’viter d’avaler le produit.