EFFORTIL 10 mg/1 ml solution injectable (IV), ampoule
EFFORTIL 10 mg/1 ml solution injectable (IV), ampoule
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – V 03220
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : EFFORTIL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1959
- octroi d’AMM 27/7/1967
- validation de l’AMM 27/9/1990
- rectificatif d’AMM 4/10/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303499-1
6
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- inscription SS
- inscription liste sub. vnneuses 15/10/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 14.05 F
Prix public TTC : 22.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- ETILEFRINE CHLORHYDRATE 10 mg
- EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
- STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01C-A01.
Stimulant cardiaque glucoside cardiotonique exclus.
Effortil augmente le dbit cardiaque et lve la pression artrielle. (Effet sympathomimtique direct sur les rcepteurs alpha et bta-adrnergique, par son action inotrope positive.)
*** Proprits Pharmacocintiques :
Aprs administration IV, les taux sanguins montrent une dcroissance bi-exponentielle avec une phase rapide et une phase lente dont les demi-vies sont respectivement de 6 et 135 minutes (le volume de distribution est d’environ 158 litres).
La fixation aux protines se fait pour une part ngligeable (8,5 % + ou – 2,6) l’albumine srique et pour une proportion beaucoup plus importante (23 % + ou – 4) une autre fraction protique plasmatique.
La clairance totale est d’environ 1 000 ml/min.
L’excrtion se fait essentiellement par voie rnale sous forme libre et sous forme de drivs sulfoconjugus.
- ***
Propos dans les hypotensions orthostatiques. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
Chez les patients atteints de glaucome angle ferm, la prudence est recommande. - TRAITEMENT PAR LES BETA-BLOQUANTS
La spcialit perd son efficacit chez les patients traits par btabloquants ou par alphabloquants. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles anti-dopage.
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
- MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
A ltilfrine et aux excipients. - HYPERTHYROIDIE (relative)
- HYPERTENSION ARTERIELLE (relative)
- GROSSESSE (relative)
Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’tilfrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
En consquence, l’utilisation de l’tilfrine est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
Associations dconseilles :
Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
IMAO non slectifs :
Crise hypertensive (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.
Anesthsiques volatiles halogns :
Troubles du rythme ventriculaires graves (augmentation de l’excitabilit cardiaque).
Antidepresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystiques avec possibilit de troubles du ryhtme (inhibition de l’entre de l’adrnaline ou de la noradrnaline dans la fibre sympathique).
Si l’association ne peut tre vite, utiliser avec prcaution des doses plus faibles de sympathomimtiques.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Conduite tenir :
Aprs arrt de l’administration parentrale, il pourra tre mis en route un traitement symptomatique.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Dans les hypotensions orthostatiques iatrognes : 1 2 mg en IV directe.
Le reste de l’ampoule sera administr dans une perfusion dont le dbit sera rgl en fonction de l’tat cardiovasculaire.