STEROGYL 15 A 600 000 UI/1.5 ml solution buvable
STEROGYL 15 A 600 000 UI/1.5 ml solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
unidose
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : STEROGYL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1943
- octroi d’AMM 14/10/1974
- publication JO de l’AMM 13/4/1976
- validation de l’AMM 21/3/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309983-2
1
ampoule(s) bouteille(s)
1.50
ml
verre jauneEvénements :
- agrément collectivités 8/3/1960
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.52 F
Prix public TTC : 10.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERGOCALCIFEROL 0.60 million(s) U.I.
- ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- VITAMINE D (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes, et l’os déjà minéralisé).
* Propriétés pharmacocinétiques :
La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
- ***
Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D. - AVITAMINOSE D
- ANOREXIE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - SOIF
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGESoif intense
- NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - VOMISSEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - CALCIURIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - CALCEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - INSUFFISANCE RENALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
- MISE EN GARDE
ATTENTION : Le titre alcoolique de ce médicament est de 90 degrés soit environ un gramme d’alcool par ampoule. - ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d’une fois par an et éviter l’association à d’autres traitements contenant cette vitamine. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2.62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l’adulte.
En cas d’apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable. - GROSSESSE
A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse. - ALLAITEMENT
A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
Signes de l’intoxication :
- CEPHALEE
- ASTHENIE
- ANOREXIE
- POIDS(DIMINUTION)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- POLYURIE
- POLYDIPSIE
- DESHYDRATATION
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE RENALE
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
- CALCIURIE(AUGMENTATION)
- PHOSPHOREMIE(AUGMENTATION)
- PHOSPHATURIE(DIMINUTION)
Traitement
Signes résultant de l’administration de doses excessives de la vitamine D ou de ses métabolites :
Signes cliniques :
– céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ;
hypertension artérielle ;
– lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ;
– insuffisance rénale.
Signes biologiques :
– hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir :
Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte.
– Cette présentation, du fait de la forte teneur en vitamine D, n’est pas adaptée à l’enfant.
– Une demi à une ampoule (soit 300 000 à 600 000 UI de vitamine D2), en une seule prise, une fois par an.
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Mode
d’emploi :
– Ne pas boire ce médicament pur. Le diluer dans de l’eau ou du jus de fruit.