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VITATROPINE 0.5 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FAURE

  Produit(s) : VITATROPINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/1/1949
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. validation de l’AMM 6/5/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311472-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. radiation SS 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 7.38 F
  
  Prix public TTC : 13.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ATROPINE SULFATE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • GLYCINE excipient
  • PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-A01.
     L’atropine bloque les rponses aux stimulations cholinergiques du sphincter irien et du muscle ciliaire responsable de l’accommodation.
     L’atropine produit ainsi une dilatation de la pupille : mydriase.
     L’atropine produit une paralysie de l’accommodation : cycloplgie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement des inflammations uvales :
     * uvites antrieures (iritis, iridocyclites) et postrieures
     * ractions uvales secondaires une agression ou un traitement chirurgical.
     – Cycloplgie pour rfraction (indispensable chez l’enfant strabique) en particulier en prsence d’un strabisme accommodatif.
     – Dans certains cas utilisation pour raliser une pnalisation optique dans le traitement de l’amblyopie en particulier unilatrale.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Gnneralement due un surdosage.
  3. FIEVRE
     Gnneralement due un surdosage.
  4. IRRITABILITE
     Gnneralement due un surdosage.
  5. TACHYCARDIE
     Gnneralement due un surdosage.
  6. ROUGEUR DE LA FACE
     Gnneralement due un surdosage.
  7. CONSTIPATION
     Gnneralement due un surdosage.
  8. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Gnneralement du un surdosage.

  9. MYDRIASE
     Mydriase prolonge.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Afin d’viter les effets systmiques induits par le passage du produit dans les voies lacrymales, il convient lors d’instillations rptes, surtout chez l’enfant, de comprimer les dites voies lacrymales.
  3. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  4. ***
     Eviter les instillations rptes.
  5. GLAUCOME CHRONIQUE
     Peut tre utilis dans le glaucome chronique aprs vrification de l’ouverture de l’angle.
  6. ADENOME PROSTATIQUE
     Utiliser avec prcaution chez le sujet prostatique.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’instillation de ce produit peut entraner des troubles de la vue et la conduite automobile est dconseiller aprs son instillation surtout lorsque les deux yeux ont t traits
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’instillation de ce produit peut entraner des troubles de la vue et la conduite automobile est dconseiller aprs son instillation surtout lorsque les deux yeux ont t traits

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’ATROPINE
  3. GLAUCOME AIGU
     Risque de glaucome aig (par fermeture de l’angle) .

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, en particulier chez l’enfant aprs absorption accidentelle de collyre, les manifestations dlirantes et les convulsions prdominent.
  Traitement par l’srine la dose de 1 mg par voie parentrale ou en perfusion veineuse, jusqu’
  l’amlioration des symptmes.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne une deux gouttes deux quatre fois par vingt quatre heures.
  La dose maximale du codex pour l’enfant de trente mois quinze ans correspond l’instillation de deux gouttes d’atropine zro pour cent trois (0.3) trois
  fois par vingt quatre heures.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Avec les bromures, iode, sels de mercure et acide tartrique.
  

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