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BENZAGEL 10% gel pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : BENZAGEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/4/1984
  2. publication JO de l’AMM 16/6/1984
  3. mise sur le marché 15/9/1984
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327149-0
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  plastique

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 3/4/1984
  2. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  LOIN DE TOUTE FLAMME

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZOYLE PEROXYDE 10 g

  Principes non-actifs

  • SALICYLATE DE METHYLE excipient
  • CARBOMERE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CITRON excipient
  • DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
  • ALKYL POLYGLYCOL ETHER excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
     Le peroxyde de benzoyle possède deux propriétés justifiant son utilisation dans le traitement de l’acné :
     – ses propriétés antibactériennes attribuées à sa capacité de libérer lentement de l’oxygène naissant s’opposant à la croissance de propionibactérium acnés, bactérie anaérobie;
     – ses propriétés kératolytiques sur les assises externes cutanées.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Acné vulgaire.

  Effets secondaires

  2. PHOTOSENSIBILISATION
  3. IRRITATION CUTANEE
     Phénomènes irritatifs importants ou prolongés malgré la bonne observance des précautions d’emploi.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Des informations précises fournies au malade pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement.
     
     – Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement; elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une ` touche d’essai` (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs) .
     
     – Pour réduire au minimum ces phénomènes d’irritation :
     
     . ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables; . éviter, en règle générale, l’emploi concomitant avec d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives; utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j); s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé; . ne pas s’exposer au soleil en début de traitement; par la suite il reste préférable d’utiliser un filtre solaire; . ne pas se servir de lampe à u.v.
     
     . une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sus-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche) .
     
     – Si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications.
     
     Si l’irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi, le traitement devra être interrompu.
     
     – En cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l’eau.
     
     – Eviter l’application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION AUX PEROXYDES
     Ne pas utiliser chez les malades sensibles aux péroxydes (eau oxygénée) .

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Posologie à adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle.
  – en général une à deux applications quotidiennes.
  – après amélioration suffisante des lésions, la thérapeutique d’entretien se limite à une
  application tous les trois ou quatre jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Etendre le gel sur les lésions à traiter et masser légèrement du bout des doigts
  – se laver les mains après l’emploi du produit.
  – ce produit décolore certaines fibres textiles.
  

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