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VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 mcg/2 ml solution injectable IM et buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  et buvable
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : VITAMINE B12 DELAGRANGE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/1955
  2. mise sur le march 15/8/1955
  3. validation de l’AMM 27/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317105-0
  
  6
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1955
  2. agrment collectivits 15/12/1955

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.52 F
  
  Prix public TTC : 11.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • CYANOCOBALAMINE 1000 microg

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A01.
     Cyanocobalamine : facteur hmatopotique.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La vitamine B12 est absorbe au niveau de l’ilon terminal par deux mcanismes : un mcanisme passif lorsque les quantits sont importantes, et un mcanisme actif qui permet l’absorption des doses physiologiques et pour lequel la prsence du facteur intrinsque est indispensable.
     Le pic srique est atteint une heure aprs l’injection intramusculaire.
     L’excrtion se fait principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Dficits prouvs en vitamine B12 ds un dfaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, rsection de l’ilon terminal, maladie d’Imerslund : par voie injectable intramusculaire.
     – Anmie par carence alimentaire en vitamine B12 chez les vgtaliens stricts depuis plus de 4 ans : par voie orale.
  3. ANEMIE DE BIERMER

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Raction allergique.
  3. URTICAIRE
     Raction allergique.
  4. ECZEMA
     Raction allergique.
  5. ERYTHEME
     Raction allergique.
  6. OEDEME
     Raction allergique.
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Raction allergique svre.
  8. NECROSE CUTANEE
     Raction allergique svre.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Raction allergique svre.
  10. ACNE
  11. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  12. COLORATION DE L’URINE
      Rouge, correspondant l’limination urinaire de la vitamine B12.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     Vitamine B12 et substances apparentes.
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus taux de multiplication cellulaire lev, le risque de pousse volutive doit tre pris en compte.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas d’hypervitaminose B12.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Dans les dficits en vitamine B12 ds un dfaut d’absorption : par voie injectable intramusculaire :
  Traitement d’attaque : un milligramme (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en intramusculaire, soit dix milligrammes
  (dix ampoules) au total.
  Traitement d’entretien : un milligramme (une ampoule) en intramusculaire par mois.
  – Dans l’anmie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les vgtaliens stricts par voie orale :
  Traitement d’attaque : une ampoule
  par jour pendant quinze jours un mois.
  Traitement d’entretien : une ampoule tous les dix jours.

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