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CEPOREXINE 1 g Pdr et sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : CEPOREXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/3/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le march 1/1/1980
  4. arrt de commercialisation 1/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 552675-8
  
  20
  ampoule(s) de solvant
  4
  ml
  verre
  
  20
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/10/1993

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 169 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CEFALEXINE 1 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01D-A01.
     La cfalexine est un antibiotique de la famille des bta-lactamines du groupe des cphalosporines, dites de premire gnration.
     Activit antibactrienne : le spectre antibactrien naturel de la cfalexine est le suivant :
     – Espces habituellement sensibles :
     staphylocoques (y compris les souches productrices de pnicillinases et non meti-r), streptocoques ( l’exclusion des streptocoques du groupe d), pneumocoques, bacille diphtrique, clostridies, escherichia coli et autres bactries coliformes, klebsielles, proteus mirabilis, gonocoques, mningocoques, salmonelles, shigelles.
     – Espces rsistantes (cmi suprieure ou gale 32 mcg/ml) :
     staphylocoques meti-r, enterobacter, proteus indole positif, pseudomonas, acinetobacter, serratia, providencia, citrobacter, streptocoques d.
     – Espces inconstamment sensibles :
     haemophilus influenzae.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la cfalexine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     bronchopulmonaires, orl et stomatologiques, septicmiques, endocarditiques, gnitales et urinaires, cutanes, sreuses, osseuses et articulaires.
     En raison de la faible diffusion des cphalosporines dans le liquide cphalorachidien, la cfalexine n’est pas indique dans le traitement des mningites mme germes sensibles.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. ERUPTION CUTANEE
  4. FIEVRE
  5. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  6. PRURIT ANOGENITAL
     Avec ou sans candidose.
  7. EOSINOPHILIE
  8. THROMBOCYTOSE
  9. LEUCOPENIE
  10. DIARRHEE
  11. NAUSEE
  12. VOMISSEMENT
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  14. TOXICITE RENALE
      Des altrations de la fonction rnale ont t observes avec des antibiotiques du mme groupe, surtout en cas de traitement associ avec les aminosides et les diurtiques puissants.
  15. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’administration de fortes posologies de bta-lactamines en particulier chez l’insuffisant rnal, peut entraner des encphalopathies mtaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives) .
  16. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      En cas d’injections im rptes, il peut apparatre une douleur accompagne d’induration et d’lvation thermique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     – La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable. L’allergie aux pnicillines tant croise avec celle aux cphalosporines dans 5 10% des cas.
     
     – L’utilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patients pnicillino-sensibles ; une surveillance mdicale stricte est ncessaire ds la premire administration.
     
     – L’emploi des cphalosporines est proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents d’allergie de type immdiat aux cphalosporines. En cas de doute, la prsence du mdecin auprs du patient est indispensable la premire administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
     
     – Les ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de substances peuvent tre graves et parfois fatales.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine.
  4. SURVEILLANCE RENALE
     Il est prudent de surveiller la fonction rnale en cours de traitement en cas d’association de la cfalexine avec des antibiotiques potentiellement nphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurtiques type furosmide ou acide tacrynique.
  5. GROSSESSE
     L’innocuit de la cfalexine n’a pas t tablie, cependant les tudes effectues sur plusieurs espces animales n’ont pas montr d’action tratogne ou foetotoxique.
  6. ALLAITEMENT
     Le passage de la cfalexine dans le lait est faible mais il est recommand d’viter le traitement lors de l’allaitement si celui-ci doit tre poursuivi.
  7. REGIME DESODE
     La teneur en sodium est de 62 mg par gramme de cfalexine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     – Une positivation du test de Coombs a t observe au cours de traitement par les cphalosporines. Ceci pourrait galement survenir chez les sujets traits par la cfalexine.
     – Il peut se produire une raction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances rductrices mais non lorsqu’on utilise des mthodes spcifiques la glucose oxydase. La cfalexine peut interfrer avec la recherche de la cratinine par les picrates alcalins en donnant un rsultat faussement lev probablement sans importance clinique.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : deux huit grammes par jour par voie intra-veineuse ou intra- musculaire selon la svrit de l’infection.
  Cette posologie peut tre augmente en fonction de la svrit de l’infection.
  – Enfants et nourrissons :
  cinquante cent milligrammes par kilogramme et par vingt quatre heures.
  Cette posologie peut tre augmente en fonction de la svrit de l’infection.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  En cas d’insuffisance rnale, la posologie est adapte en fonction de la
  clairance de la cratinine (ccr) ou de la cratininmie :
  – ccr comprise entre vingt cinquante millilitres par minute :
  posologie maximum adultes : trois grammes par jour.
  – ccr comprise entre cinq et vingt millilitres par minute :
  posologie maximum
  adultes : un gramme cinq par jour.
  – ccr infrieure cinq millilitres par minute :
  posologie maximum adultes : zro gramme cinq (0.5) par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Rserv l’usage hospitalier.
  

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