DOLCIDIUM 50 mg suppositoires
DOLCIDIUM 50 mg suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : commercialis
Laboratoire : GALEPHARProduit(s) : DOLCIDIUM
Evénements :
- octroi d’AMM 6/2/1985
- publication JO de l’AMM 7/4/1985
- mise sur le march 15/3/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327345-4
1
bote(s)
10
unit(s)Evénements :
- agrment collectivits 18/2/1986
- inscription SS 18/2/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix public TTC : 12.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- INDOMETACINE 50 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01A-B01.
L’indomtacine est un driv de l’indol.
-
– Traitement symptomatique des pousses aiges des rhumatismes abarticulaires (tendinites, bursites…), arthrites microcristallines, arthroses.
– Traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la spondylarthrite ankylosante ou des syndromes apparents tels que le syndrome de Feissenger-Leroy-Reiter, de la polyarthrite rhumatode, et des rhumatismes psoriasiques.
– Traumatologie.
– Traitement adjuvant des manifestations inflammatoires en rapport avec la chirurgie odontostomatologique, la chirurgie orthopdique, des dysmnorrhes primaires.
Il s’agit d’une thrapeutique d’appoint d’affections non rhumatologiques; les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, doivent tre valus par rapport au bnfice attendu.
– Traitement symptomatique de certains tats fbriles.
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- ANOREXIE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- DIARRHEE
- ULCERE GASTRODUODENAL
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
- CEPHALEE
- VERTIGE
- ACOUPHENE
- SOMNOLENCE
- INSOMNIE
- ICTERE
- HEPATITE
- OEDEME
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- HEMATURIE
- PRURIT
- URTICAIRE
- VASCULARITE
- ERYTHEME NOUEUX
- ERUPTION CUTANEE
- ALOPECIE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE AIGUE
- ASTHME
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- LEUCOPENIE
- PURPURA
- ANEMIE APLASTIQUE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- BROUILLARD VISUEL
- DOULEUR ORBITAIRE
Et priorbitaires. - DEPOT CORNEEN
Et altrations rtiniennes aprs un traitement prolong. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Risque d’aggravation d’une hypoacousie. - HEMORRAGIE VAGINALE
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- GLYCOSURIE
- ULCERATION DE LA BOUCHE
- EPISTAXIS
- SENSATION DE BRULURE ANALE
De mme que douleurs et prurits en de rares occasions. En cas d’intolrance rectale, il est conseill d’interrompre le traitement.
- MISE EN GARDE
En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive; en cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
Dolcidium doit tre utilis avec prcaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux mme bien contrl; en effet :
– l’indomtacine pourrait tre susceptible de rduire les dfenses naturelles de l’organisme contre l’infection.
– l’indomtacine pourrait tre susceptible de masquer les signes et les symptmes habituels de l’infection. - TROUBLES PSYCHIATRIQUES
L’indomtacine peut avoir tendance dans certains cas aggraver ces affections. - EPILEPSIE
L’indomtacine peut avoir tendance dans certains cas aggraver ces affections. - SYNDROME PARKINSONIEN
L’indomtacine peut avoir tendance dans certains cas aggraver ces affections. - TRAITEMENT PROLONGE
Lors de traitement prolong, au-del d’un an, il est conseill de faire pratiquer un contrle ophtalmologique, des anomalies rtiniennes ayant t signales. Dans ce cas, l’arrt du traitement s’impose. - SUJET AGE
Rduire la posologie. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- CEPHALEES
Pour rduire l’incidence des troubles neurosensoriels (notamment cphales), commencer la thrapeutique par de faibles doses qui seront augmentes par la suite. En cas de persistance des cphales, suspendre le traitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prvenir les malades de l’apparition possible d’tourdissements. - UTILISATEUR DE MACHINE
Prvenir les malades de l’apparition possible d’tourdissements. - SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
Compte tenu des effets indsirables hmatologiques. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - CIRRHOSE
En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - ATTEINTE RENALE
En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - CONTROLE MEDICAL
Avant d’envisager le traitement des dysmnorrhes primaires, il est indispensable que les examens gyncologiques habituels aient t effectus dans le but d’liminer toutes causes organiques ncessitant un traitement spcifique. - PORT DU STERILET
Il a t dcrit une possibilit de diminution d’efficacit. - ALLAITEMENT
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.
- GROSSESSE
Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’indomtacine ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
– les anticoagulants oraux,
– d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
– le diflunisal,
– l’hparine,
– le lithium,
– le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
– la ticlopidine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Traitement d’attaque : 150 mg par jour.
– Traitement d’entretien : 50 150 mg par jour.