HYDROCORTISONE 2% BENZALKONIUM crème (arrêt de commercialisation)

HYDROCORTISONE 2% BENZALKONIUM crème (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PROMEDICAProduit(s) : HYDROCORTISONE BENZALKONIUM PROMEDICA
Evénements :
- octroi d’AMM 4/5/1957
- publication JO de l’AMM 1/7/1970
- retrait d’AMM 1/2/1997
- arrêt de commercialisation 1/3/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 305165-3
1
tube(s)
10
g
métalEvénements :
- inscription SS 1/1/1959
- radiation collectivités 10/10/1997
- radiation SS 14/12/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HYDROCORTISONE ACETATE 2 g
- BENZALKONIUM CHLORURE 0.25 g
- VASELINE excipient
- HUILE DE VASELINE excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- MACROGOL 1500 excipient
- STEARATE DE ZINC excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE ASSOCIE A ANTISEPTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07B-A04.
CORTICO-ANTISEPTIE LOCALE DERMOCORTICOIDE A ACTIVITE MODEREE CLASSE IV (HYDROCORTISONE) ASSOCIE A UN ANTISEPTIQUE AMMONIUM QUATERNAIRE (BENZALKONIUM).
DANS LA PREPARATION LE CORTICOIDE EST LE PRINCIPE ACTIF ESSENTIEL.
L’ANTISEPTIQUE TRAITE UNE INFECTION MODEREE ASSOCIEE, MAIS N’A PAS D’INDICATION DANS SA PREVENTION.
-
DERMATOSES CORTICOSENSIBLES AVEC SURINFECTION MODEREE, PENDANT LES HUIT PREMIERS JOURS DU TRAITEMENT.
- COMMENTAIRE GENERAL
COMPTE TENU DU TRAITEMENT COURT PRECONISE, L’INCIDENCE DES EFFETS INDESIRABLES EST LIMITEE. - EFFETS SYSTEMIQUES
CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE, EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DES PHENOMENES D’OCCLUSION SPONTANES DANS LES PLIS ET AU NIVEAU DU SIEGE. - SECHERESSE DE LA PEAU
- ERUPTION ACNEIFORME
OU PUSTULEUSES - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- IRRITATION CUTANEE
BENZALKONIUM: COMME TOUS LES AMMONIUMS QUATERNAIRES, PEUT PROVOQUER DES REACTIONS LOCALES D’IRRITATION.
- MISE EN GARDE
-LA PRESENCE D’UN CORTICOIDE N’EMPECHE PAS LES MANIFESTATIONS CUTANEES D’ALLERGIE A L’ANTISEPTIQUE MAIS PEUT MODIFIER LEUR EXPRESSION CLINIQUE.-UN TRAITEMENT SUR DE GRANDES SURFACES, SUR UNE PEAU LESEE, SOUS OCCLUSION OU EN COUCHES EPAISSES, EN RAISON DU PASSAGE DU CORTICOIDE ET/OU DE L’ANTISEPTIQUE DANS LA CIRCULATION GENERALE, PEUT ENTRAINER DES EFFETS SYSTEMIQUES.CES EFFETS SONT PARTICULIEREMENT A CRAINDRE CHEZ LES NOURRISSONS ET LES ENFANTS EN BAS AGE, EN RAISON DU RAPPORT SURFACE/POIDS ET DES PHENOMENES D’OCCLUSION SPONTANES DANS LES PLIS ET AU NIVEAU DU SIEGE. - TRAITEMENT PROLONGE
LE TRAITEMENT NE DOIT HABITUELLEMENT PAS DEPASSER HUIT JOURS CAR:-L’INTERET DE L’ASSOCIATION N’EST PAS DEMONTRE AU-DELA DE CE DELAI.-UN TRAITEMENT PROLONGE PAR ERREUR, SUR LE VISAGE OU SUR DES SURFACES ETENDUES, PEUT DONNER LIEU AUX EFFETS INDESIRABLES D’UNE CORTICOTHERAPIE. - NOURRISSON
A UTILISER AVEC PRUDENCE - JEUNE ENFANT
A UTILISER AVEC PRUDENCE - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
Ne pas appliquer sur les muqueuses génitales (risque de lésions érosives).
- LESION CUTANEE
COMME TOUT DERMOCORTICOIDE, LE PRODUIT EST CONTRE-INDIQUE DANS LES LESIONS CUTANEES PRIMITIVEMENT INFECTIEUSES, D’ORIGINE BACTERIENNE, MYCOSIQUE ET/OU VIRALE.
L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER. DE PLUS, ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES. - HYPERSENSIBILITE
A L’UN DES PRODUITS CONTENUS DANS LA PREPARATION, NOTAMMENT AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES (OU SENSIBILISATION DE GROUPE). - ULCERES DE JAMBES
- PLAIES ATONES
- ESCARRES
- ACNE ROSACEE
- PANSEMENT OCCLUSIF
LES DERMATOSES SURINFECTEES CONTRE-INDIQUENT L’EMPLOI SOUS OCCLUSION
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
DEUX APPLICATIONS PAR JOUR
.
.
Mode d’Emploi:
EVITER LES APPLICATIONS EN COUCHES EPAISSES
LIMITER LE TRAITEMENT A UNE SEMAINE