OSMOTAN G 10 pour cent solution injectable pour perfusion
OSMOTAN G 10 pour cent solution injectable pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : OSMOTAN
Evénements :
- octroi d’AMM 17/4/1985
- publication JO de l’AMM 14/6/1985
- mise sur le marché 1/7/1985
- rectificatif d’AMM 15/2/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 554955-8
12
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 6/2/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 9 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 554956-4
6
flacon(s)
1000
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 6/2/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 12.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 556033-0
20
poche(s)
500
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 27/3/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeConditionnement 4
Numéro AMM : 556034-7
10
poche(s)
1000
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 27/3/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 14.95 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 5
Numéro AMM : 556032-4
20
poche(s)
250
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 27/3/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1000
ml- SODIUM CHLORURE 4 g
Sodium : 68.4 mmol/l.
Chlorures : 95.2 mmol/l.
Osmolarité : 745.4 mosm/l. - POTASSIUM CHLORURE 2 g
Potassium : 26.8 mmol/l - GLUCOSE 100 g
Anhydre.
Glucose : 555 mmol/l
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
- ***
– Apport calorique glucidique modéré (400 Kcal/l) .
– Equilibration hydro-électrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire. - NUTRITION PARENTERALE
- MISE EN GARDE
– Examens préalables :
La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
– Conditions d’utilisation du produit :
Solution hypertonique : se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions d’asepsie rigoureuse. - DIABETE
Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire) , tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie intraveineuse pour perfusion.
Elle est habituellement de30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.
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.
Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou
l’allaitement si besoin.
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Incompatibilités Physicochimiques :
Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés dans le récipient avec la solution et le contenant.