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TRECATOR 500 mg poudre pr perfusion (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1314TH

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : TRECATOR

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1962
  2. octroi d’AMM 8/11/1963
  3. arrt de commercialisation 1/1/1989
  4. retrait d’AMM 17/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310771-5
  
  1
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETHIONAMIDE CHLORHYDRATE 500 mg

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUBERCULEUX (THIOCARBAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J04A-D03.
     LA CONCENTRATION MINIMALE INHIBITRICE DE L’ETHIONAMIDE EST VARIABLE EN FONCTION DE LA SENSIBILITE DES GERMES. SI LA MAJORITE EST SENSIBLE A DES TAUX DE 1 A 3 MICROG PAR ML, IL EXISTE 10% DE BACILLES RESISTANT A 20, VOIRE 40 MICROG PAR ML.
     L’ETHIONAMIDE EST UN ANTITUBERCULEUX BACTERIOSTATIQUE A ACTIVITE INTRACELLULAIRE NON DIMINUEE. ACTIVITE IDENTIQUE SUR LES BACILLES EXTRA ET INTRACELLULAIRES. LA RESISTANCE EN CAS DE MONOTHERAPIE EST D’APPARITION RAPIDE. CETTE RESISTANCE EST CROISEE AVEC LA THIACETAZONE. EN REVANCHE, IL N’EXISTE PAS DE RESISTANCE CROISEE AVEC L’ISONIAZIDE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     RESERVE EXCLUSIVEMENT AU TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE OU DES MYCOBACTERIES ATYPIQUES, LORSQUE LE GERME Y EST SENSIBLE.
     – TUBERCULOSE SOUS TOUTES SES FORMES:
     * TUBERCULOSE PULMONAIRE ET EXTRAPULMONAIRE
     * PRIMOINFECTION
     * RECHUTE
     – CHIMIO-PROPHYLAXIE:
     * VIRAGE ISOLE DES REACTIONS CUTANEES TUBERCULINIQUES
     * SUJET A REACTION TUBERCULINIQUE NEGATIVE EN CONTACT AVEC LES TUBERCULEUX BACILLIAIRES
     * ANCIENS TUBERCULEUX TRAITES OU NON PAR CHIMIO-THERAPIE, SOUMIS A UN RISQUE PARTICULIER DE REVEIL TUBERCULEUX DU FAIT D’UN CONTACT INFECTANT, D’UNE INTERVENTION CHIRURGICALE OU D’UN TRAITEMENT IMMUNO-SUPPRESSIF.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. POIDS(DIMINUTION)
  4. TROUBLE HEPATIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DIABETE

     NE SEMBLE EN RELATION NI AVEC LA DOSE NI AVEC L’ETAT DES FONCTIONS HEPATIQUES.

  5. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  6. ICTERE
  7. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
  8. DEPRESSION
  9. POLYNEVRITE
  10. REACTION CUTANEE
  11. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE HEPATIQUE
     LA POSSIBILITE DE TOXICITE HEPATIQUE DE L’ETHIONAMIDE, EN PARTICULIER AU COURS DU PREMIER MOIS DE TRAITEMENT, NECESSITE UNE SURVEILLANCE REGULIERE DES FONCTIONS HEPATIQUES AVEC DOSAGES HEBDOMADAIRES LE PREMIER MOIS, PUIS MENSUELS LES MOIS SUIVANTS, DES TRANSAMINASES OU AUTRES TESTS DE CYTOLYSE. UNE ELEVATION INFERIEURE A 200 U.I. DE TRANSAMINASES NECESSITE UNE SURVEILLANCE ACCRUE. UNE ELEVATION SUPERIEURE A 10 FOIS LA NORMALE DOIT FAIRE ENVISAGER L’ARRET TEMPORAIRE OU DEFINITIF DU TRAITEMENT PAR L’ETHIONAMIDE.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     PRE-EXISTANTE
  4. GROSSESSE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – TUBERCULOSES SENSIBLES A L’ISONIAZIDE ET A LA RIFAMPICINE: 0,50
  GRAMME PAR JOUR.
  
  – TUBERCULOSES RESISTANTES A L’ISONIAZIDE ET A LA RIFAMPICINE: 0,75
  A UN GRAMME PAR JOUR.
  
  – ENFANTS AVANT 10 ANS: QUINZE A VINGT CINQ MILLIGRAMMES PAR
  KILOGRAMME PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’ADMINISTRATION DE TRECATOR REPOND AUX PRINCIPES GENERAUX DU
  TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE. LA NOTION DE TRAITEMENT BIEN CONDUIT
  ET BIEN SUIVI EST, AVEC LA NEGATIVATION DURABLE DES EXAMENS
  BACTERIOLOGIQUES LE CRITERE ESSENTIEL DE GUERISON.
  
  TRECATOR NE SERA ADMINISTRE QU’APRES LA PREUVE BACTERIOLOGIQUE DE
  LA TUBERCULOSE PERMETTANT L’ETUDE DE L’ANTIBIOGRAMME. POUR ETRE
  EFFICACE, IL DOIT ETRE ASSOCIE A PLUSIEURS AUTRES ANTITUBERCULEUX,
  LES PLUS ACTIFS, EN UNE PRISE QUOTIDIENNE. L’ASSOCIATION DEVRA ETRE
  CONTROLEE ET EVENTUELLEMENT MODIFIEE EN FONCTION DES RESULTATS
  DE L’ANTIBIOGRAMME. CE TRAITEMENT DEVRA ETRE POURSUIVI AU MOINS
  NEUF MOIS.
  
  LE TRECATOR SOLUTION DOIT ETRE EMPLOYE APRES DILUTION DANS UN
  FLACON DE 500 ML DE SOLUTE INJECTABLE ISOTONIQUE DE GLUCOSE OU
  DE CHLORURE DE SOUDIUM.
  
  LA PREPARATION DU PERFUSAT S’EFFECTUE EN DEUX TEMPS:
  
  – INJECTER DANS LE FLACON DE CHLORHYDRATE D’ETHIONAMIDE,
  15 ML DU SOLVANT UTILISE POUR DISSOUDRE LA POUDRE. AGITER.
  
  – APRES DISSOLUTION COMPLETE, REPRENDRE CES 15 ML DE SOLUTION
  ET LES INJECTER DANS LE FLACON DE PERFUSION. AGITER.
  
  LA SOLUTION DE CHLORHYDRATE D’ETHIONAMIDE A 1% AINSI OBTENUE
  EST A UTILISER IMMEDIATEMENT.
  
  SEULE LA SOLUTION A 1% DOIT ETRE ADMINISTREE PAR VOIE
  INTRAVEINEUSE, EN PERFUSION D’UNE DUREE DE 3 HEURES.
  
  EN CAS D’ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE OU D’EMPLOI D’UN AUTRE
  VECTEUR DE PERFUSION, PROCEDER, AVANT UTILISATION, A UN ESSAI
  DE COMPATIBILITE.
  

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