ANAHELP 1 mg/ml solution injectable

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ANAHELP 1 mg/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : STALLERGENES

    Produit(s) : ANAHELP

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 27/1/1987
    2. publication JO de l’AMM 21/3/1987
    3. mise sur le march 15/5/1987

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 329319-0

    1
    ampoule(s) seringue(s)
    1
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 30/11/1996
    2. agrment collectivits 3/1/1997


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER AU REFRIGERATEUR

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix public TTC : 69.30 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :

    Volume : 1
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
      L’adrnaline est un sympathomimtique action directe, ayant des effets aussi bien sur les rcepteurs alpha- que bta-adrnergiques.
      L’emploi d’adrnaline dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les proprits suivantes :
      – vasoconstriction priphrique ;
      – action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive ;
      – action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libration des mdiateurs de l’inflammation et de l’allergie.

    Indications Thérapeutiques


    2. Adulte et enfant de plus de 6 ans :
      traitement d’urgence des symptmes du choc anaphylactique ou anaphylactoide provoqu par un mdicament ou par une piqre d’hymnoptre (frelon, gupe, abeille) .

    Effets secondaires

    2. PALPITATION
      Transitoires et mineures.
    3. GENE RESPIRATOIRE
      Transitoire et mineure.
    4. PALEUR
      Transitoire et mineure.
    5. SENSATION DE VERTIGE
      Transitoires et mineurs.
    6. LIPOTHYMIE
      Transitoire et mineure.
    7. TREMBLEMENT
      Transitoires et mineurs.
    8. CEPHALEE
      Transitoires et mineurs.
    9. FIEVRE
      Transitoire et mineure.
    10. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Brutale, transitoire et mineure.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      L’adrnaline peut tre prescrite titre de prcaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilit aux piqres d’hymnoptres (allergiques) .

      Ces patients doivent toujours avoir leur trousse d’urgence avec eux, lorsqu’ils sont susceptibles d’tre exposs ce risque.

      Ceci ne doit pas remplacer le traitement mdical, mais seulement permettre aux sujets risque, loigns de tout centre mdical, de s’administrer eux-mmes ou de se faire administrer de l’adrnaline en cas de besoin, vitant ainsi des ractions anaphylactiques mortelles.

      Le praticien doit trs clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l’adrnaline lorsqu’il prescrit Anahelp.

      Le sujet sensibilis doit injecter ou se faire injecter de l’adrnaline en urgence ds l’apparition des signes avant coureurs d’une raction allergique, notamment :

      – prurit gnralis des muqueuses ou rythme ;

      – oedme labial ou oropharyng ;

      – oppression thoracique ;

      – sueurs profuses.

      Tous ces symptmes peuvent en quelques minutes tre suivis d’un tat de choc grave. Il faut donc que le patient lui-mme et son entourage soient familiariss avec l’emploi de la trousse d’urgence. Les signes avant coureurs de choc anaphylactique doivent tre parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringe d’Anahelp.
    3. VOIE VEINEUSE
      Ne pas injecter.
    4. ***
      Ne jamais oter le caoutchouc de protection de l’aiguille avant l’utilisation.
    5. SPORTIFS

    Contre-Indications

    2. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
      Ces contre-indications sont relatives, compte tenu du risque vital.
    3. ARTERIOSCLEROSE
      Ces contre-indications sont relatives, compte tenu du risque vital.
    4. DIABETE
      Ces contre-indications sont relatives, compte tenu du risque vital.
    5. HYPERTHYROIDIE
      Ces contre-indications sont relatives, compte tenu du risque vital.
    6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      Ces contre-indications sont relatives, compte tenu du risque vital.
    7. TROUBLES DU RYTHME
      Ces contre-indications sont relatives, compte tenu du risque vital.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – SOUS-CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    La dose usuelle est de zro millilitre zro un (0.01) par kilogramme.
    – enfant de six douze ans : zro millilitre vingt cinq (0.25) ;
    – enfants au-del de douze ans et adultes : zro millilitre vingt cinq (0.25) zro millilitre
    cinq (0.5) .
    Les effets bnfiques apparaissent dans les trois cinq minutes suivant l’injection qui peut tre rpte, chez l’adulte, aprs un dlai de quinze vingt minutes.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – Ne pas injecter par voie veineuse ;
    – Ne jamais oter
    le caoutchouc de protection de l’aiguille avant l’utilisation ;
    – Injection par voie sous-cutane ou intra-musculaire, de prfrence dans la face intro-latrale de la cuisse ;
    – Eventuellement, pose du garrot suivant mode d’emploi ;
    – L’Anahelp doit
    tre imprativement prescrit par un pratricien qui doit revoir en dtail avec son patient la notice d’emploi pour s’assurer que ce dernier comprend correctement les indications et conditions d’utilisation du dispositif ; la premire dose de zro
    millilitre vingt cinq (0.25) est directement injectable aprs expulsion de la bulle d’air sans qu’il soit ncessaire de casser la premire ailette. Le piston doit venir en bute de cette ailette.
    – L’enlvement de cette premire ailette permet le
    dgagement d’une petite portion du piston et l’injection de zro millilitre vingt cinq (0.25) d’adrnaline supplmentaire, soit de zro millilitre cinq (0.5) au total.
    – L’enlvement des trois ailettes permet la dlivrance de l’ensemble des quatre
    doses de zro millilitre vingt cinq (0.25) .
    – Peut tre transport temprature ambiante mais ne doit pas tre expos ni la lumiere du jour ni la chaleur ; l’ombre, la trousse peut supporter des sjours de quelques semaines temprature
    ambiante. Vrifier cependant que la coloration de la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ce qui indiquerait sa dnaturation et la rendrait inutilisable ;
    – Ne pas utiliser la trousse aprs l’expiration de la date limite
    d’utilisation ;
    – Toute trousse sortie du rfrigrateur et conserve temprature ambiante, notamment pendant l’t, doit tre dtruite la fin de la priode d’activit des hymnoptres ;
    – Le contenu non utilis de la seringe doit tre jet, mme si
    la date d’expiration n’est pas atteinte.

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