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HYDROCORTANCYL 2.5 pour cent suspension injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : HYDROCORTANCYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/9/1958
  2. octroi d’AMM 22/10/1974
  3. validation de l’AMM 9/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305156-4
  
  1
  flacon(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/3/1958
  2. inscription SS 25/3/1958

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.80 F
  
  Prix public TTC : 15.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 305155-8
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/3/1958
  2. inscription SS 25/3/1958

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.41 F
  
  Prix public TTC : 19.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PREDNISOLONE ACETATE 2.50 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B06.
     Les glucocorticodes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones mtaboliques essentielles. Les corticodes synthtiques, incluant cette spcialit, sont utiliss principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la rponse immunitaire. Leur effet mtabolique et de rtention sode est moindre que celui de l’hydrocortisone.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce sont celles de la corticothrapie locale, lorsque l’affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d’injection locale doit faire la part du danger infectieux, notamment du risque de favoriser une prolifration bactrienne.
     Ce produit est indiqu dans les affections :
     – Rhumatologiques :
     . injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires, arthrose en pousse,
     . injections priarticulaires : tendinites, bursites,
     . injections des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.
     . injections pidurales : radiculalgies.
     . injections intradurales : radiculalgies en cas d’chec d’autres traitements (rsistantes aux injections pidurales) ou l’occasion d’analyse du liquide cphalorachidien.
     – Dermatologiques : cicatrices chlodes.
     – Noplasiques :
     . injections intradurales : mningites leucmiques et tumorales.
     – Ophtalmologiques :
     . injections prioculaires dans certaines atteintes inflammatoires du segment antrieur avec participation de l’uve intermdiaire.
     – ORL :
     . irrigations intrasinusiennes dans les sinusites subaigus ou chroniques justifiant un drainage.
  3. ARTHRITE
  4. ARTHROSE
  5. TENDINITE
  6. BURSITE
  7. SYNDROME DU CANAL CARPIEN
  8. MALADIE DE DUPUYTREN
  9. RADICULALGIE
  10. CHELOIDE
  11. MENINGITE CARCINOMATEUSE
  12. IRIDOCYCLITE
  13. SINUSITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. HYPERCORTICISME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     INJECTIONS FREQUENTES

     Les effets indsirables systmiques des glucocorticodes ont un faible risque de survenue aprs administration locale, compte tenu des faibles taux sanguins, mais le risque d’hypercorticisme (rtention hydrosode, dsquilibre d’un diabte et d’une hypertension artrielle…) augmente avec la dose et la frquence des injections.

  3. INFECTION LOCALE
     Risque d’infection locale (selon le site d’injection) : arthrites, mningites…
  4. ATROPHIE MUSCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  5. ATROPHIE SOUS-CUTANEE AU POINT D’INJECTION
  6. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  7. RUPTURE DE TENDON
     Risque de rupture tendineuse en cas d’injection dans les tendons.
  8. ARTHRITE MICROCRISTALLINE
     De survenue prcoce.
  9. CALCIFICATION LIGAMENTAIRE
  10. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  11. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
  12. CEPHALEE
      Elle disparat habituellement en un jour ou deux.
  13. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Elle disparat habituellement en un jour ou deux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Effets systmiques :
     
     Du fait d’une diffusion systmique potentielle, il faut prendre en compte certaines contre-indications des corticodes par voie gnrale, en particulier si les injections sont multiples (plusieurs localisations) ou rptes court terme :
     
     . certaines viroses en volution (notamment hpatites, herps, varicelle, zona);
     
     . tats psychotiques encore non contrls par un traitement;
     
     . vaccins vivants.
     
     – Infections :
     
     La corticothrapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses.
     
     – Injections multiples et rptes :
     
     Des injections multiples (plusieurs localisations) ou rptes court terme peuvent entraner des symptmes cliniques et biologiques d’hypercorticisme.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  4. ASEPSIE RIGOUREUSE
     Il est ncessaire d’observer une asepsie rigoureuse.
  5. DIABETE
     L’injection locale de corticodes peut dsquilibrer un diabte.
  6. ETAT PSYCHOTIQUE
     L’injection locale de corticodes peut dsquilibrer un tat psychotique.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     L’injection locale de corticodes peut dsquilibrer une hypertension artrielle svre.
  8. HEMODIALYSE
     L’administration devra tre prudente chez les patients risque lev d’infection, en particulier les hmodialyss.
  9. PORT DE PROTHESE
     L’administration devra tre prudente chez les patients risque lev d’infection, en particulier les porteurs de prothse.
  10. INJECTION INTRATENDINEUSE
      A viter.
  11. GROSSESSE
      Le risque des corticodes par voie systmique est considrer en cas d’injections multiples (plusieurs localisations) ou rptes court terme : avec les corticodes par voie systmique, un lger retard de croissance intra-utrin est possible. Une insuffisance surrnale nonatale a t observe exceptionnellement aprs corticothrapie dose leve.
  12. ALLAITEMENT
      En cas de traitement des doses importantes et de faon chronique, l’allaitement est dconseill.

  Contre-Indications

  2. ETAT INFECTIEUX
     Local ou gnral, ou suspicion d’infection.
  3. TROUBLES DE LA COAGULATION
     Svres.
  4. TRAITEMENT ANTICOAGULANT
     En cours.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTICULAIRE
  
  – 2 – PERIARTICULAIRE
  
  – 3 – INTRALESIONNELLE
  
  – 4 – EPIDURALE
  
  – 5 – SOUS-CONJONCTIVALE
  
  – 6 – ENDOSINUSALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie injectable locale.
  Equivalence antiinflammatoire (quipotence) pour cinq milligrammes de prednisone = cinq milligrammes de prednisolone.
  La posologie habituellement utilise est d’un demi deux millilitres selon le lieu de
  l’injection et l’affection traiter.
  L’injection ne sera rpte qu’en cas de rapparition ou de persistance des symptmes.
  

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