CEDILANIDE 0.4 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
CEDILANIDE 0.4 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : CEDILANIDE
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1943
- octroi d’AMM 18/6/1957
- validation de l’AMM 19/12/1986
- arrt de commercialisation 21/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301939-4
6
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 1/1/1952
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 2
ml- DESLANOSIDE 0.40 mg
- CITRIQUE ACIDE excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE DIGITALIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01A-A07.
GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE MAJEUR DERIVE DE LA DIGITALE LAINEUSE.
– EFFET INOTROPE POSITIF.
– EFFET CHRONOTROPE NEGATIF PEU MARQUE SUR LE SINUS ET LIE DE FACON PLUS IMPORTANTE A L’AUGMENTATION DU TONUS VAGAL ET A LA REDUCTION DU TONUS SYMPATHIQUE.
– EFFET DROMOTROPE NEGATIF AU NIVEAU DU NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE, A L’ORIGINE DU RALENTISSEMENT DES TACHYCARDIES SUPRAVENTRICULAIRES EN REDUISANT LE NOMBRE D’INFLUX QUI TRAVERSENT LE NOEUD AURICULO-VENTRICULAIRE; PAS D’ACTION SUR LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE.
– EFFET BATHMOTROPE POSITIF : AUGMENTE L’EXCITABILITE DE LA FIBRE MYOCARDIQUE AUX DOSES SUPRA-THERAPEUTIQUES.
DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE, L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE EST LIEE A L’EFFET INOTROPE POSITIF ET A DES EFFETS EXTRACARDIAQUES CONDUISANT A LA REDUCTION DE LA PRE ET DE LA POST-CHARGE.
-
OEDEME AIGU DU POUMON; LES TROUBLES DU RYTHME SUPRAVENTRICULAIRE:
TACHYCARDIES EN RAPPORT AVEC LES FIBRILLATIONS, FLUTTERS ET TACHYSYSTOLIES AURICULAIRES.
- HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
CUTANEES, PURPURA THROMBOCYTOPENIQUE. - GYNECOMASTIE (EXCEPTIONNEL)
- NAUSEE
PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - VOMISSEMENT
PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - DIARRHEE
PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
A L’E.C.G., L’ASPECT EN CUPULE DU SEGMENT ST EST HABITUEL ET TRADUIT UNE IMPREGNATION DIGITALIQUE ET NULLEMENT UN SURDOSAGE.
- MISE EN GARDE
L’ARRET DES DIGITALIQUES EST IMPERATIF EN CAS D’HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE (NOTAMMENT EXTRASYSTOLES) LIEE A UNE HYPERSENSIBILITE OU A UN SURDOSAGE.
L’ARRET EST CONSEILLE AVANT UN CHOC ELECTRIQUE; CELUI-CI NE SERA EFFECTUE QU’APRES UN DELAI, PAR EXEMPLE, DE 1 A 2 DEMI-VIES. - HYPOKALIEMIE
REDUIRE LA POSOLOGIE.L’HYPOKALIEMIE POUVANT AUGMENTER LA TOXICITE DES DIGITALIQUES, ON RECHERCHERA L’EXISTENCE DE FACTEURS FAVORISANTS : DIURETIQUES, LAXATIFS STIMULANTS, CORTICOIDES; AU BESOIN, AVANT TRAITEMENT UNE KALIEMIE SERA EFFECTUEE ET L’HYPOKALIEMIE CORRIGEE ET, SOUS TRAITEMENT, LA KALIEMIE SERA PERIODIQUEMENT CONTROLEE. - SUJET AGE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - HYPOXIE
PAR INSUFFISANCE RESPIRATOIRE. REDUIRE LA POSOLOGIE. - HYPOTHYROIDIE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - HYPERCALCEMIE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - INSUFFISANCE RENALE
REDUIRE LA POSOLOGIE. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
REDUIRE LA POSOLOGIE, EN DEBUT DE TRAITEMENT SI UN AUTRE DIGITALIQUE A ETE PRESCRIT LES JOURS PRECEDENTS. - SURVEILLANCE MEDICALE
UNE SURVEILLANCE STRICTE (E.C.G.) EST NECESSAIRE EN DEBUT DE TRAITEMENT DANS LES INSUFFISANCES CARDIAQUES AVEC B.A.V. DU PREMIER DEGRE, OU EN CAS DE DEFAILLANCE CARDIAQUE AU COURS DE L’INFARCTUS DU MYOCARDE. - GROSSESSE
– CHEZ L’ANIMAL: ABSENCE D’ETUDE EXPERIMENTALE;
– CHEZ L’ESPECE HUMAINE: MALGRE L’ABSENCE D’ETUDE EPIDEMIOLOGIQUE AUCUN EFFET NEFASTE N’A ETE RAPPORTE A CE JOUR CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES.IL EST CONSEILLE DE SURVEILLER LES CONCENTRATIONS SERIQUES MATERNELLES AU COURS DU TROISIEME TRIMESTRE. - ALLAITEMENT
L’EXCRETION DANS LE LAIT MATERNEL EST TRES FAIBLE.
- BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
Du 2me et 3me degr non appareill. - HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
(NOTAMMENT EXTRASYSTOLES) SURVENANT QUAND LE MALADE EST ENCORE SOUS L’ACTION D’UN DIGITALIQUE.
N.B.: LES EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES CHEZ UN INSUFFISANT CARDIAQUE NON DIGITALISE NE SONT PAS UNE CONTRE-INDICATION. - TACHYCARDIE
- FIBRILLATION VENTRICULAIRE
- FIBRILLATION AURICULAIRE
ASSOCIEE A UN SYNDROME DE WOLFF-PARKINSON-WHITE. - CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
- CALCITHERAPIE IV
CHEZ UN MALADE DIGITALISE.
Traitement
SURDOSAGE:
LES SIGNES HABITUELS DE L’INTOXICATION DIGITALIQUE SONT DIGESTIFS
(ANOREXIE, NAUSEES, VOMISSEMENTS, PLUS RAREMENT DIARRHEES) CARDIAQUES
(TOUS LES TROUBLES DE CONDUCTION ET D’EXCITABILITE PEUVENT ETRE
OBSERVES) ET NEUROLOGIQUES (TROUBLES DE LA VISION, NEVRALGIES,
CEPHALEES, VERTIGES, CONFUSION, DESORIENTATION, APHASIE).
CONDUITE A TENIR EN CAS DE SURDOSAGE :
– DANS LE CAS D’UN SURDOSAGE THERAPEUTIQUE, ARRETER LE TRAITEMENT
(CE QUI SUFFIT LE PLUS SOUVENT A FAIRE DISPARAITRE LES TROUBLES) ET
REPOS AU LIT.
* EN CAS D’HYPEREXCITABILITE MYOCARDIQUE :
– LES MEILLEURS RESULTATS SONT OBTENUS AVEC LA LIDOCAINE EN INJECTION
INTRAVEINEUSE LENTE. LES PATIENTS DONT LES FONCTIONS CARDIAQUES ET
RENALES SONT NORMALES DEVRAIENT REAGIR EN 2 A 4 MINUTES A UNE
INJECTION I.V. DE 1 A 2 MG/KG SUIVIE D’UNE PERFUSION I.V. DE 1 A 2
MG/MN. CES DOSES DOIVENT ETRE REDUITES EN CONSEQUENCE CHEZ LES
PATIENTS ATTEINTS D’UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE OU RENALE.
– AUTRES TRAITEMENTS DE L’ARYTHMIE GRAVE :
TOSYLATE DE BRETYLIUM (DOSE MOYENNE: 5 MG/KG PAR VOIE I.M. TOUTES
LES 6-8 HEURES);
PHENYTOINE (200 A 500 MG/J PAR VOIE ORALE, EN 2 OU 3 PRISES, OU
125 A 250 MG PAR VOIE I.V.; 25 MG/MN AU MAXIMUM).
* EN CAS DE BRADYCARDIE :
SULFATE D’ATROPINE ( 1 MG PAR VOIE S.C. 2 OU 3 FOIS PAR JOUR).
– DANS LE CAS D’INTOXICATION MASSIVE: HOSPITALISATION POUR
SURVEILLANCE PAR MONITEUR CARDIAQUE ET MONTEE D’UNE SONDE
ENDOCAVITAIRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– DIGITALISATION: VOIE INTRAVEINEUSE: 2 AMPOULES PAR JOUR.
– URGENCE (O.A.P): VOIE INTRAVEINEUSE: 1 A 4 AMPOULES PAR JOUR.
– DOSE D’ENTRETIEN: VOIE INTRAVEINEUSE: 1/2 AMPOULE 2 A 3 FOIS PAR
JOUR.
CES POSOLOGIES NE SONT DONNEES QU’A TITRE INDICATIF ET DOIVENT ETRE
ADAPTEES A L’ETAT DU MALADE.
.
.
Posologie Particulire:
LES ENFANTS, ET EN PARTICULIER LES NOURRISSONS, NECESSITENT
GENERALEMENT DES DOSES PLUS ELEVEES QUE LES ADULTES, COMPARATIVEMENT
AU POIDS CORPOREL.
– INDICATIONS D’URGENCE:
0,04 A 0,05 MG/KG/JOUR SOIT ENVIRON 1/2 AMPOULE/10KG, 2 A 3 FOIS
PAR JOUR.