NARDYL comprims (arrt de commercialisation)
NARDYL comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : GALENIQUES VERNINProduit(s) : NARDYL
Evénements :
- octroi d’AMM 8/9/1956
- mise sur le march 19/11/1957
- validation de l’AMM 26/3/1990
- arrt de commercialisation 1/11/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307002-4
1
plaquette(s) thermoforme(s)
50
unit(s)Evénements :
- arrt de commercialisation 1/11/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 10.50 F
Prix public TTC : 17.60 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMOBARBITAL 5 mg
- VALERIANE 41 mg
valeriane extrait sec - PASSIFLORE 41 mg
passiflore extrait sec
- LACTOSE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- SEPIFILM excipient
- OPADRY excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
– Amobarbital : barbiturique
– Valriane, passiflore : phytothrapie vise sdative.
-
– Troubles du sommeil :
Utilis dans les troubles lgers du sommeil.
– Anxit :
Utilis dans les manifestations mineures de l’anxit.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Essentiellement type d’irritation , d’excitation chez les enfants, de confusion mentale chez les vieillards.
- GROSSESSE
Lie la prsence d’amobarbital :
– Dbut de grossesse : une lgre augmentation du risque de malformation cardiovasculaire a t mise en vidence dans l’espce humaine. Par consquent ne pas prescrire pendant les trois premiers mois de grossesse.
– Fin de grossesse : on connait le risque de survenue de syndrome de sevrage, de dpression respiratoire, de syndrome hmorragique, dcrits pour le phnobarbital forte dose et en traitement chronique.
Par mesure de prcaution, viter son utilisation en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
L’utilisation est dconseille pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament. - ALCOOL
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement dconseille.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes.
– Anxit : trois cinq comprims par jour pris intervalles rguliers.
– Troubles du sommeil : cinq comprims prendre en une seule fois, le soir.