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ANTALVIC ADULTES 65 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : ANTALVIC

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/5/1963
  2. octroi d’AMM 27/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 30/9/1996
  5. arrt de commercialisation 22/3/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300510-4
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 5/6/1962
  2. inscription SS 29/3/1963
  3. agrment collectivits 15/5/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROPROPOXYPHENE CHLORHYDRATE 65 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • GOMME ADRAGANTE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE MORPHINIQUE (DER. DU DIPHENYLPROPYLAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02A-C04.
     Dextropropoxyphne : analgique central.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Rsorption rapide.
     La concentration plasmatique maximale apparat en moyenne en 2 heures (1 5 heures) aprs l’ingestion.
     Demi-vie plasmatique d’limination en moyenne de 13 heures (2 26 heures).
     Mtabolisme hpatique : transformation en nordextropropoxyphne principalement (1/2 vie : 16 48 heures).
     Elimination urinaire sous forme de mtabolites dont certains sont actifs.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre.
  3. DOULEUR

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. DOULEUR ABDOMINALE
  4. RASH
  5. CEPHALEE
  6. ASTHENIE
  7. EUPHORIE
  8. TROUBLE DE LA VISION
     Mineur.
  9. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
  10. SOMNOLENCE
  11. VERTIGE
  12. NAUSEE
  13. VOMISSEMENT
  14. GLYCEMIE(DIMINUTION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      DIABETIQUE
      INSUFFISANCE RENALE

      Parfois grave.

  15. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      Ou mixte.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sportif :
     
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
     
     – Dpendance :
     
     Le risque de dpendance essentiellemen psychique n’apparat que pour des posologies suprieures celles recommandes et pour des traitements au long cours.
     
     – Ce mdicament doit tre vit :
     
     . chez des patients tendance suicidaire,
     
     . chez des patients traits par des tranquillisants, des antidpresseurs ou des dpresseurs du systme nervenx central.
     
     – Il est recommand de ne pas dpasser les doses conseilles et d’viter la prise d’alcool.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Prvenir les patients de l’apparition possible de somnolence et de vertiges (conducteurs de vhicules et utilisateurs de machines).

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. ALLAITEMENT
     Ce mdicament passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de dextropropoxyphne des doses thrapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre-indique :
     Agonistes-antagonistes morphiniques ( buprnorphine, nalbuphine, pentazocine ) : Diminution de l’effet antalgique par blocage comptitif des rcepteurs,avec risque d’apparition d’un syndrome de sevrage.
     – Association dconseille:
     Carbamazpine : augmentation des taux plasmatiques de carbamazpine avec signes de surdosage, par inhibition du mtabolisme hpatique de la carbamazpine.
     Surveillance clinique et rduction ventuelle de la posologie de la carbamazpine.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes :
  Troubles de la conscience pouvant aller de la somnolence jusqu’au coma.
  Nauses, vomissements, douleurs abdominales, dpression respiratoire pouvant aller de la simple dyspne jusqu’ l’apne. Myosis, convulsions, dlire, cyanose,
  collapsus, mort par arrt cardiaque.
  – Traitement :
  Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique et charbon actif per os.
  L’antidote du dextropropoxyphne est la naloxone.
  Assistance respiratoire.
  Ne
  pas utiliser d’analeptiques ou de stimulants du systme nerveux central car ils peuvent prcipiter des convulsions fatales.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Trois comprims par jour en moyenne et jusqu’ cinq rgulirement rpartis.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprims doivent tre avals avec un grand verre d’eau, et de prfrence avec une collation.
  .
  .
  Grossesse :
  Une
  tude pidmiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes, n’a pas mis en vidence d’effet tratogne du dextropropoxyphne.
  bien que s’apparentant aux morphino-mimtiques, l’administration ponctuelle de dextropropoxyphne, dans les
  conditions courantes de prescription, n’expose pas un risque de sevrage no-natal.
  En consquence, ce mdicament peut tre prescrit pendant la grossesse si besoin, en traitement bref et en respectant les doses prconises.

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