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QUITAXON 50 mg comprims pelliculs scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – H 5007

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : QUITAXON

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/1/1971
  2. octroi d’AMM 19/9/1975
  3. publication JO de l’AMM 2/7/1976
  4. validation de l’AMM 30/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 333293-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 28/10/1970
  2. agrment collectivits 18/1/1971
  3. inscription SS 18/1/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.39 F
  
  Prix public TTC : 30.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 333294-9
  
  10
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 28/10/1970
  2. agrment collectivits 18/1/1971

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 165.36 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DOXEPINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • LACTOSE excipient
  • CARMELLOSE CALCIQUE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • JAUNE ORANGE S LAQUE ALUMINIQUE colorant (excipient)
  • HYPROMELLOSE excipient
  • MACROGOL STEARATE 300 excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • GLYCEROL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (INHIB. NON SEL. DU RECAPTA. DE MONOAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06A-A12.
     Les effets biochimiques, vraissemblablement l’origine de l’effet thrapeutique, reposent sur une diminution du recaptage prsynaptique de la noradrnaline dont la transmission synaptique est facilite.
     L’effet sdatif est en rapport avec la composante histaminergique de la molcule.
     Par ailleurs, celle-ci exerce un effet anticholinergique central et priphrique, l’origine d’effets indsirables.
     Les proprits adrnolytiques peuvent provoquer une hypotension orthostatique.
     L’amlioration portant spcifiquement sur l’humeur est souvent retarde par rapport aux amliorations symptomatiques tels que le ralentissement idomoteur, l’insomnie ou l’anxit.
     Cette notion doit tre prise en compte avant l’interruption d’un traitement pour raison d’inefficacit, ainsi que dans l’ajustement des doses efficaces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Effet anticholinergique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  3. CONSTIPATION
     Effet anticholinergique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Effet anticholinergique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  5. TACHYCARDIE
     Effet anticholinergique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  6. HYPERSUDATION
     Effet anticholinergique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  7. TROUBLE DE LA MICTION
     et ventuellement rtention urinaire.
     Effet anticholinergique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Effet adrnolytique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  9. IMPUISSANCE
     Effet adrnolytique : li aux effets priphriques de la molcule, habituellement bnin, et cdant le plus souvent la poursuite du traitement ou une rduction de la posologie.
  10. SOMNOLENCE (FREQUENT)
      ou sdation (effet antihistaminique), plus marque en dbut de traitement. Li aux effets centraux.
  11. TREMBLEMENT (RARE)
      Li aux effets centraux.
  12. CRISE CONVULSIVE (RARE)
      sur terrain prdispos. Li aux effets centraux.
  13. CONFUSION MENTALE (RARE)
      transitoires. Li aux effets centraux.
  14. RISQUE SUICIDAIRE
      leve de l’inhibition psychomotrice. Effet li la nature mme de la maladie dpressive.
  15. ACCES MANIAQUE
      Avec apparition d’pisodes maniaques. Li la nature mme de la maladie dpressive.
  16. DELIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PSYCHOTIQUE

  17. POIDS(AUGMENTATION)
  18. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
  19. ARYTHMIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
  20. VOLUME MAMMAIRE(AUGMENTATION)
  21. GALACTORRHEE
  22. BOUFFEE DE CHALEUR
  23. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  24. DYSARTHRIE
  25. HEPATITE CHOLESTATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  26. HEPATITE CYTOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  27. EOSINOPHILIE
  28. LEUCOPENIE
  29. AGRANULOCYTOSE
  30. THROMBOPENIE
  31. SYNCOPE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – risque suicidaire :
     
     Comme lors de tout traitement par antidpresseur, le risque suicidaire chez les patients dprims persiste en dbut de traitement, la leve de l’inhibition psychomotrice pouvant prcder l’action antidpressive proprement dite.
     
     – syndrome de sevrage :
     
     De rares cas de syndrome de sevrage (cphales, malaises, nauses, anxit, troubles du sommeil) ayant t observs l’arrt du traitement, il est recommand de rduire progressivement les doses et de surveiller tout particulirement le patient durant cette priode.
  3. DEBUT DE TRAITEMENT
     Insomnie ou nervosit en dbut de traitement peuvent justifier une diminution de la posologie ou un traitement transitoire symptomatique.
  4. ACCES MANIAQUE
     En cas de virage maniaque franc, le traitement par l’opipramol sera interrompu et, le plus souvent, un neuroleptique sdatif prescrit.
  5. EPILEPSIE
     Chez les patients pileptiques ou ayant des antcdents d’pilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et lectrique, en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne. La survenue de crises convulsives impose l’arrt du traitement.
  6. SUJET AGE
     La doxpine doit tre utilise avec prudence chez le sujet g prsentant :
     
     – une plus grande sensibilit l’hypotension orthostatique et la sdation
     
     – une constipation chronique (risque d’ilus paralytique)
     
     – une ventuelle hypertrophie prostatiqu
  7. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
     La doxpine doit tre utilise avec prudence chez les sujets porteurs de certaines affections cardiovasculaires, en raison des effets quinidiniques, tachycardisants et hypotenseurs de cette classe de produits.
  8. INSUFFISANCE RENALE ET HEPATIQUE
     En raison du risque de surdosage.
  9. GROSSESSE
     – Chez l’animal : les tudes exprimentales n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     – dans l’espce humaine : des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont pas permis de mettre en vidence , ce jour un risque malformatif pour l’imipramine et l’amitriptyline. Chez les nouveaux-ns de mres traites au long cours par de forte posologies d’antidpresseurs imipraminiques ont t dcrits des signes d’imprgnation atropinique : hyperexcitabilit, distension abdominale et des cas de dtresse respiratoire.
     
     – En consquence :
     
     . la grossesse est l’occasion de peser nouveau l’indication du traitement antidpresseur, administr, si possible en monothrapie
     
     . le risque tratogne, s’il existe, semble faible
     
     . si possible, il est souhaitable de diminuer les posologies en fin de grossesse en raison des effets atropiniques de ces antidpresseurs
     
     . il semble justifi d’observer une priode de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-n.
  10. ALLAITEMENT
      Le passage dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible ; cependant, par prudence, l’allaitement est viter pendant la dure du traitement.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Ce mdicament peut affaiblir les facults mentales et physiques ncessaires l’excution de certaines tches dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite de vhicules moteur.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     la doxpine.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     risque de rtention urinaire.
  5. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Contre-indication : association au sultopride.
     Contre-indications relatives : association avec l’alcool, la clonidine et apparents, l’adrnaline et la noradrnaline par voie parentrale.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage volontaire ou accidentel, on observe des manifestations cardiovasculaires svres (essentiellement des troubles de la conduction conditionnant la gravit de l’intoxication), ainsi qu’un renforcement des symptmes anticholinergiques,
  ventuellement un tat confusionnel ou un coma (parfois retard). Il y a lieu dans ce cas, de faire hospitaliser immdiatement le malade dans un service spcialis et de faire vacuer le produit ingr.
  Le traitement symptomatique consiste en une
  ranimation sous troite surveillance cardiaque et respiratoire pendant au moins 5 jours.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie usuelle est trs variable selon les sujets (svrit de l’pisode dpressif, sujets risque…).Elle est comprise, suivant les cas, entre dix et trois cent mg par jour, mais elle peut tre adapte individuellement
  dans la fourchette des doses recommandes. Cette posologie sera ventuellement rvalue aprs trois semaines de traitement effectif doses efficaces.
  – Sujet g : le traitement sera initi posologie faible, en utilisant les formes faiblement
  doses. L’augmentation des doses, si ncessaire, sera progressive, en pratiquant une surveillance clinique : les effets indsirables des imipraminiques peuvent en effet avoir des consquences graves chez la personne ge (chutes, confusions).
  – Dure de
  traitement : le traitement par antidpresseur est symptomatique. Le traitement d’un pisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de six mois) afin de prvenir les risques de rechute de l’pisode dpressif.
  – Traitements psychotropes associs
  : l’adjonction d’un traitement sdatif ou anxiolytique peut tre utile en dbut de traitement, afin de couvrir la survenue ou l’aggravation de manifestations d’angoisse. Toutefois, les anxiolytiques ne protgent pas forcment de la leve de
  l’inhibition.
  .
  Mode d’Emploi :
  Utiliser les dosages adapts de comprims (dix ou cinquante mg) ou la forme solution en fonction de la dose journalire prescrite.
  Les caractristiques pharmacocintiques de ce mdicament autorisent une seule prise
  journalire, pendant les repas ou distance de ceux-ci.
  La prise la plus importante peut tre donne le soir pour faciliter le sommeil.

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