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FUROSEMIDE IREX 20 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 54-31-9
  nom ancien – FUROSEMIDE DAKOTA PHARM
  nom ancien – FUROSEMIDE G GAM
  nom ancien – FUROSEMIX

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : IREX-SYNTHELABO

  Produit(s) : FUROSEMIDE IREX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1982
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1982
  3. mise sur le march 13/3/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351827-5
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 29/3/1996
  2. mise sur le march 30/12/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.52 F
  
  Prix public TTC : 13.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556775-7
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/3/1991

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 21 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     – Action salidiurtique :
     Aux doses thrapeutiques habituelles, le furosmide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henl o il inhibe la rabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possde une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution.
     Il augmente le flux sanguin rnal au profit de la zone corticale. Cette proprit prsente un intrt particulier en cas d’association avec les bta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     Il n’altre pas la filtration glomrulaire (une augmentation de cette dernire a pu tre mise en vidence dans certaines circonstances). L’action salidiurtique crot proportionnellement aux doses administres et persiste en cas d’insuffisance rnale.
     – Action antihypertensive et autres actions :
     Il possde une action hmodynamique se caractrisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant mme l’apparition de toute diurse, et par l’augmentation de la capacit de stockage du lit vasculaire veineux mise en vidence par plthysmographie (ces proprits ont t plus particulirement tudies par voie IV).
     Le furosmide traite toutes les formes de rtention hydrosode avec une rponse proportionnelle la dose.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Par voie orale, la rsorption est de l’ordre de 60%. Aprs 24 heures, l’excrtion urinaire correspond 30-50% de la dose administre per os.
     L’effet salidiurtique se manifeste avant la premire heure et dure 6 8 heures.
     La demi-vie moyenne d’limination est d’environ une heure. Cette demi-vie est accrue chez le prmatur.
     L’limination digestive (biliaire) est accrue en cas d’insuffisance rnale svre. Il n’y a pas, de ce fait, d’accumulation du produit.
     Chez la femme qui allaite, le passage dans le lait maternel est possible (mais il est noter que Lasilix a t utilis pour interrompre la lactation).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Oedmes d’origine cardiaque ou rnale,
     – Oedme d’origine hpatique, le plus souvent en association avec un diurtique pargneur de potassium,
     – Hypetension artrielle.
  3. OEDEME CARDIAQUE
  4. OEDEME RENAL
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION)
     Parfois une augmentation discrte de l’uricmie (de l’ordre de 10 30 mg/l) peut apparatre au court du traitement et exceptionnellement favoriser un accs de goutte.
  3. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     Le plus souvent lors d’une administration intense et courte.
  4. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
  5. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Des perturbations hydrolectrolytiques peuvent tre observesen relation avec l’activit du produit : dshydratation, hyperazotmie, hyponatrmie, hypovolmie accompagne d’hypotension orthostatique justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. Elles sont favorises par l’association un rgime dsod trop strict.
  6. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Quelques hypokalimies associ le plus souvent une alcalose mtabolique peuvent tre oobserves. Elles surviennent plus volontiers lors de l’utilisation de doses leves ou chez les sujets cirrhotiques, les dnutris et les insuffisants cardiaques. Ces hypokalimies peuvent tre particulirement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des anti-arythmiques du groupe de la quinidine.
  7. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     En cas d’insuffisance hpatocellulaire, possibilit de survenue d’encphalopathie hpatique.
  8. REACTION CUTANEE (RARE)
     Quelques rares cas de ractions cutanes parfois bulleuses.
  9. DOULEUR LOMBAIRE
  10. LEUCOPENIE
  11. THROMBOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La prise accidentelle de furosmide comprim 20 mg peut entraner une hypovolmie avec dshydratation (voir Toxicologie).
     
     Chez l’insuffisant hpatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydro-lectrolytique stricte compte tenu d’un risque d’encphalopathie hpatique (cf. Prcautions d’emploi). L’interruption du traitement dvra alors tre immdiate.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Natrmie :
     
     Elle doit tre contrle avant la mise en route du traitement, puis intervalles rguliers par la suite. Tout traitement diurtique peut en effet provoquer une hyponatrmie, aux consquences pafois graves.
     
     La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risques reprsentes par les sujets gs, fortiori dnutris, et les cirrhotiques.
     
     Kalimie :
     
     La dpltion potassiqu avec hypokalimie constitue le risque majeur des diurtiques de l’anse. Le risque de suervenue d’une hypokalimie (infrieur 3.5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsents par lessujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L’hypokalimie majore la toxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
     
     Chez les patients prsentant un espace QT long l’ECG, d’origine congnitale ou mdicamenteuse, l’hypokalimie favorise lasurvenue de troubles du rythme svres, en particulier destorsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en prsence d’un bradycardie.
     
     Dans tout lescas, lescontrles plusfrquent de la kalimie sont ncessaires.
     
     e premier contrle du potassium plasmatique doit tre effectu au cours de lasemaine qui suit la mise en route du traitement.
     
     Glycmie :
     
     L’effet hyperglycmiant est modeste. Namoins, chez le diabtique, lescontrle la glycmie doit tre systmatique.
     
     Uricmie :
     
     La dpltion hydrosode par le furosmide rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez lespatients hyperuricmiques, latendance auxaccs de goutte peut tre augmente : la posologie sera adapte en fonction desconcentrations plasmatique d’acide urique.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  5. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne. En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosmide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En rgle gnrale, l’administration du furosmide doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais tre prescrit au cours des oedmes physiologiques (et ne ncessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurtiques peuvent, en effet, entraner une ischmie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitemeent des oedmes d’origine cardiaque, hpatique et rnale survenant chez la femme enceinte

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  4. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
     en cas d’oligurie.
  5. HYPOVOLEMIE
  6. DESHYDRATATION
  7. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de donnes concernant le dosage de furosmide dans le lait maternel. Toutefois les diurtiques de l’anse diminuent la scrtion lacte et la lactation est inhibe partir d’une dose unique de 40 mg.
     En consquence, l’allaitement est une contre-indication ce mdicament.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Ce mdicament est gnralement dconseill en cas d’association des mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes, en cas d’association avec le lithium.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(DIMINUTION)
  2. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE

  Traitement
  
  Une hypovolmie par dshydratation avec troubles lectrolytiques peut tre observe en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Selon l’indication et la gravit de l’affection, la posologie varie d’un comprim deux comprims par jour de furosmide comprim 20 mg en cure continue ou discontinue.
  – Hypertension artrielle :
  La posologie
  recommande est d’un comprim par jour (le matin).
  En cas d’efficacit insuffisante, la posologie peut tre augmente deux comprims par jour en casd’altration de la fonction rnale; dans les autres cas un autre antihypertenseur sera associ.
  –
  Oedmes modrs :
  Un deux comprims vingt mg de furosmide par jour.
  * Enfants :
  – Un deux mg par kg et par jour.

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