Donnez-nous votre avis

LUTOMETRODIOL FORT 20 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 8080 CB

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SEARLE

  Produit(s) : LUTOMETRODIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1971
  2. mise sur le march 1/9/1972
  3. arrt de commercialisation 1/12/1996
  4. retrait d’AMM 1/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313244-6
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 22/11/1971
  2. agrment collectivits 22/7/1972
  3. inscription SS 22/7/1972
  4. arrt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  100 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETYNODIOL DIACETATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • POLYMERE DE VINYLPYRROLIDONE ET VINYLACETATE excipient
  • SUCRE GLACE A L’AMIDON excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PROGESTATIF (DERIVE DE L’ESTRENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03D-C06.
     DE SYNTHESE DE TYPE NORSTEROIDE DONT LES EFFTS ANABOLIQUES OU ANDROGENIQUES SONT FAIBLES. LE DIACETATE D’ETHYNODIOL EST BIEN TOLERE AUX TRES HAUTS DOSAGES ET AINSI PEUT ETRE UTILISE AVANTAGEUSEMENT DANS LE TRAITEMENT MEDICAL PALLIATIF A LONG TERME DES CANCERS AVANCES METATASES REPONDANT A LA THERAPEUTIQUE PROGESTATIVE, COMME PAR EXEMPLE LES CANCERS DE L’ENDOMETRE ET DU SEIN.
     IL AGIT A LA FOIS AU NIVEAU DE LA TUMEUR PRIMITIVE ET DES METASTASES (PAR UN MECANISME NON ENCORE ELUCIDE); IL PERMET AINSI L’OBTENTION DE STABILISATIONS OU DE REGRESSIONS.
     L’ASSOCIATION AUX TRAITEMENTS RADIOCHIRURGICAUX ET ANTIMITOTIQUES EST POSSIBLE, MAIS LE DIACETATE D’ETHYNODIOL NE PEUT ETRE SUBSTITUE A CES THERAPEUTIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – PATHOLOGIE GYNECOLOGIQUE DANS CERTAINES INDICATIONS NECESSITANT UNE THERAPEUTIQUE PROGESTATIVE A HAUTE DOSE: ENDOMETRIOSE, HYPERPLASIES, MENOMETRORRAGIES DE LA PREMENOPAUSE ET MENOMETRORRAGIES DES FIBROMES.
     – CANCEROLOGIE: TRAITEMENT ADJUVANT OU COMPLEMENTAIRE DE LA CHIRURGIE OU DE LA RADIOTHERAPIE ET DES AUTRES TRAITEMENTS EN CAS DE:
     . CANCER DU SEIN . CANCER DE L’ENDOMETRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE OCULAIRE
     INTERROMPRE LE MEDICAMENT.
  3. DIPLOPIE
     INTERROMPRE LE MEDICAMENT.
  4. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     OU THROMBOTIQUES
  5. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
     DES MEMBRES INFERIEURS. INTERROMPRE LE TRAITEMENT.
  6. CEPHALEE
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT EN CAS DE CEPHALEES IMPORTANTES.
  7. TROUBLE MENSTRUEL
  8. AMENORRHEE
  9. METRORRAGIE
  10. ACNE
  11. CHLOASMA
  12. SEBORRHEE
  13. HIRSUTISME
  14. POIDS(AUGMENTATION)
  15. TROUBLE DIGESTIF
  16. ICTERE CHOLESTATIQUE
  17. PRURIT
  18. TENSION MAMMAIRE
  19. TROUBLE DE LA LIBIDO
  20. DEPRESSION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS PREDISPOSES
  21. RETENTION HYDROSODEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJETS PREDISPOSES

  Précautions d’emploi

  2. CONTROLE MEDICAL
     EN CANCEROLOGIE, L’EFFET DU TRAITEMENT PEUT NE PAS SE MANIFESTER IMMEDIATEMENT. LE MEDECIN APPRECIERA EN FONCTION DE CHAQUE CAS PENDANT COMBIEN DE TEMPS IL CONVIENT DE POURSUIVRE UNE TENTATIVE DE TRAITEMENT PAR LUTO-METRODIOL FORT.
  3. HEMORRAGIE UTERINE
     Ne pas prescrire avant d’avoir vrifi le diagnostic.
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
     MYOCARDIQUES
  5. TROUBLES VASCULAIRES CEREBRAUX
  6. HYPERTENSION
  7. DIABETE
  8. ETAT DEPRESSIF
  9. INTERVENTION CHIRURGICALE
     INTERROMPRE LE TRAITEMENT UN MOIS AUPARAVANT.
  10. GROSSESSE
      Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
      
      Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
  3. ALLAITEMENT
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – PATHOLOGIE GYNECOLOGIQUE: UN DEMI A UN COMPRIME PAR JOUR.
  
  LES PRECAUTIONS ET CONTRE-INDICATIONS DU DOSAGE A 2MG DOIVENT ETRE
  RESPECTEES
  
  – CANCEROLOGIE: QUATRE A CINQ COMPRIMES PAR JOUR PENDANT 1 A 2 MOIS.
  
  – TRAITEMENT D’ENTRETIEN PENDANT PLUSIEURS MOIS A LA DOSE DE 2 A 4
  COMPRIMES PAR JOUR.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil