NEO-CODION ADULTES suppositoires

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NEO-CODION ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUPPOSITOIRES

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : BOUCHARA

    Produit(s) : NEO-CODION

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/5/1952
    2. mise sur le march 15/9/1952
    3. validation de l’AMM 25/9/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 307105-8

    2
    plaquette(s) thermoforme(s)
    5
    unit(s)
    PVC/PE

    Evénements :

    1. inscription SS 28/12/1961


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 6.59 F

    Prix public TTC : 11.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :

    Par poids : 2
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
      Codine : alcalode de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
      Cinole ou eucalyptol : driv terpnique traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires. Il peut abaisser le seuil pileptogne.
      *** Proprits Pharmacocintiques :
      – Codine :
      L’absorption de la codine est prolonge par voie rectale; toutefois, les quantits totales absorbes sont comparables la voie orale.
      La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 h 30 2 heures.
      La codine est faiblement lie aux protines plasmatiques (25% environ); elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
      Mtabolisme essentiellement hpatique qui met en jeu des ractions d’O-dmthylation, N-dmthylation et glycuroconjugaison.
      La codine est excrte par voie rnale, essentiellement sous forme de mtabolites glycuroconjugus. Ceux-ci prsentent une faible affinit pour les rcepteurs opiodes.
      Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 4 heures.
      – Cinole :
      Il est absorb par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son limination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
    3. TOUX SECHE

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION
    3. VERTIGE
    4. NAUSEE
    5. VOMISSEMENT
    6. BRONCHOSPASME (RARE)
    7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
    8. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
    9. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de dpendance qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

    10. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

    11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      En raison de la prsence de driv terpnique (cinole ou eucalyptol).

    12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de driv terpnique (cinole ou eucalyptol).

    13. SOMNOLENCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de driv terpnique (cinole ou eucalyptol).

    14. IRRITATION RECTALE
      En raison de la forme pharmaceutique.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Traitement prolong :

      Un traitement prolong forte dose peut conduire un tat de dpendance.

      – Toux :

      Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter.

      Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique un antitussif.

      Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.

      – Persistance des symptmes :

      Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.

      – Sportifs :

      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvan induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Prudence en cas d’hypertension intracrnienne qui pourrait tre majore.
    4. ALCOOL
      La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
    5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      En cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de driv terpnique.
    6. GROSSESSE
      – Codine :

      Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.

      En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulie de la codine.

      Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.

      En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.

      – Cinole :

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes au cinole est insuffisant pour exclure tout risque.

      En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament au cours de la grossesse.
    7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

    Contre-Indications

    2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
    3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
    5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Agonistes-antagonistes morphiniques (buprnorphine, nalbuphine, pentazocine) :
      Diminution de l’efficacit de la codine par blocage comptitif des rcepteurs, avec risque d’apparition d’un syndrome de sevrage.
    7. ALLAITEMENT
      La codine passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques.
      En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.

    Surdosage

    Traitement

    Signes en cas d’absorption massive :
    – Signes chez l’adulte :
    . dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne), somnolence, rash, vomissements, convulsions, coma.
    – Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg, en prise unique) :
    .
    bradypne, pauses respiratoires,
    . myosis,
    . convulsions,
    . flush et oedme du visage, ruption urticarienne, collapsus, rtention d’urine.
    – Traitement :
    Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulte.
    Un suppositoire contient dix huit milligrammes de codine.
    Le choix de la voie rectale n’est dtermin que par la commodit d’administration du mdicament.
    En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la
    codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codine ne pas dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
    La posologie usuelle est de :
    Chez l’adulte : un suppositoire, renouveler au bout de six heures en cas de besoin,
    sans dpasser quatre suppositoires par jour.
    Les prises devront tre espaces de six heures au minimum.
    Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
    .
    .
    Posologie Particulire :
    – Sujet g ou
    en cas d’ insuffisance hpatique : la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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