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ERACINE 150 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – WIN 35 213

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : ERACINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
  3. mise sur le march 15/9/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 324378-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  2
  unit(s)
  jaune/rouge

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 10/11/1981
  2. inscription SS 7/9/1982
  3. agrment collectivits 30/9/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.92 F
  
  Prix public TTC : 39.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552844-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  jaune/rouge

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 10/11/1981
  2. agrment collectivits 30/9/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 236 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ROSOXACINE 150 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER ROUGE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER JAUNE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE QUINOLONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01M-B01.
     Driv de l’acide quinolin carboxylique appartenant la famille des quinolones. Le spectre antibactrien naturel de la rosoxacine montre une haute efficacit sur le gonocoque.
     Eracine est cative sur les souches de gonocoques rsistantes la pnicilline, quel que soit le mcanisme de cette rsistance.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Gonococcies urtrales et urtro-vaginales aigus rcentes non compliques.
     – Infections bactriennes intestinales.

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE (PEU FREQUENT)
     Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.
  3. SENSATION DE VERTIGE (PEU FREQUENT)
     Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.
  4. VERTIGE (PEU FREQUENT)
     Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.
  5. SOMNOLENCE (PEU FREQUENT)
     Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.
  6. NAUSEE (PEU FREQUENT)
     Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.
  7. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
     Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Comme pour toute molcule nouvelle, viter de prescrire la rosoxacine pendant la grossesse bien qu’aucun effet tratogne n’ait t observ chez les animaux (souris, lapine, rat femelle) .
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Potentialisation d’un effet secondaire.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Potentialisation d’un effet secondaire.
  5. SURVEILLANCE MEDICALE
     Comme pour tout traitement de la gonococcie en prise unique chez la femme, il est prudent de procder un contrle microcbiologique et gyncologique ultrieur.
     
     Il est conseill de surveiller les tests srologiques spcifiques de la syphillis 3 4 semaines et 3 mois aprs l’administration de la rosoxacine, bien que la rosoxacine administre chez le lapin contamin par une suspension de trponmes ne modifie pas l’volution de l’infection syphilitique.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Prescrire les glules au coucher, dans le cas du traitement des gonococcies.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     Prescrire les glules au coucher, dans le cas du traitement des gonococcies.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux drivs des quinolones.
  3. DEFICIT EN G6PD
  4. ENFANT
     Rserv l’adulte.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun cas de surdosage n’a encore t rencontr. Cependant, pour la posologie la plus importante administre (deux prises de 400mg le mme jour) les effets secondaires suivants ont t nots : nauses, vomissements, vertiges.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Gonococcies : deux glules avaler en une prise unique, de prfrence entre les repas.
  Le traitement simultan du partenaire est recommand s’il est possible et permettra de rompre les chanes de contamination.
  – Infections
  bactriennes intestinales : une glule matin et soir pendant cinq jours.
  

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