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PECTO-BRONCOL NOURRISSONS suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – BABY-BALA SUPPOSITOIRES

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : nourrisson de 6 à 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRICHARD

  Produit(s) : PECTO-BRONCOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/8/1953
  2. octroi d’AMM 17/12/1957
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313120-5
  
  1
  boîte(s)
  8
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 100 mg
  • SODIUM BENZOATE 40 mg
  • GRINDELIA 15 mg
    Extrait hydro-alcoolique mou de Grindelia.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF NON OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-B02.
     Association de paracétamol (antipyrétique), de benzoate de sodium (expectorant) et d’extrait de grindélia (traditionnellement considéré comme antitussif).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement antipyrétique au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Quleques rares cas d’accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement.
  3. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. REMARQUE
     Chez l’enfant, la posologie quotidienne étant de soixante mg/kg/jour, cette dose ne justifie pas la prescription concomitante d’aspirine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausse le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujtes âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
  Symptômes :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales
  apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Bien que la forme en poudre pour solution buvable soit un facteur limitant les risques de surdosage accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’un surdosage à partir de dix g de paracétamol
  et150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une
  encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures
  après l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du
  paracétamol.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale si possible avant la dixième heure.
  – traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé au nourrisson de sept à douze kg (soit environ de six à trente mois).
  Un suppositoire à cent mg à renouveler en cas de besoin au bout de six heures sans dépasser quatre suppositoires à cent mg par jour.
  Les âges approximatifs
  en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  .
  Mode d’Emploi :
  Il existe des dosages plus adaptés pour l’enfant de moins de sept kg et de plus de douze kg.
  Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de
  fièvre.
  Elles doivent être espacées de préférence de six heures, voire de quatre heures minimum.
  En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  La
  dose quotidienne recommandée est de soixante mg/kg/jour.

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