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NORADRENALINE BITARTRATE 8 mg/4 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LEVOPHED

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMACIE CENTRALE DES HOPITAUX

  Produit(s) : NORADRENALINE BITARTRATE P.C.H.

  Evénements :

  1. validation de l’AMM
  2. mise sur le marché 15/12/1954
  3. octroi d’AMM 22/4/1960
  4. arrêt de commercialisation 10/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 552975-1
  
  10
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/12/1973

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NOREPINEPHRINE BITARTRATE 8 mg
    D-BITARTRATE DE NORADRENALINE MONOHYDRATE OU LEVARTERENOL

  Principes non-actifs

  • METABISULFITE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A03.
     LA NORADRENALINE A UNE ACTION TRES PUISSANTE DIRECTE SUR LES RECEPTEURS ALPHA AINSI QUE PLUS MODEREE SUR LES RECEPTEURS BETA UN.
     LE LEVOPHED PROVOQUE UNE VASOCONSTRICTION GENERALISEE A L’EXCEPTION DES CORONAIRES QU’IL DILATE A LA FOIS DE FACON INDIRECTE PAR AUGMENTATION DE LA CONSOMMATION D’OXYGENE ET PAR LE BIAIS DE L’ELEVATION DE LA PRESSION DIASTOLIQUE. LA HAUSSE TENSIONNELLE INSTANTANEE QUI RESULTE DE SON ADMINISTRATION EST DE 1,5 FOIS PLUS INTENSE QUE CELLE DE L’ADRENALINE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     MEDICAMENT D’URGENCE DANS LES COLLAPSUS,DANS L’ATTENTE D’UN TRAITEMENT SPECIFIQUE.

  Effets secondaires

  2. ANXIETE
  3. GENE RESPIRATOIRE
  4. CEPHALEE
  5. TREMBLEMENT
  6. DOULEUR
     RETROSTERNALE ET PHARYNGEE
  7. PHOTOPHOBIE
  8. PALEUR
  9. HYPERSUDATION
  10. VOMISSEMENT
  11. TACHYCARDIE
  12. BRADYCARDIE
  13. NECROSE CUTANEE
      EN CAS D’EXTRAVASATION

  Précautions d’emploi

  2. SANG (ADMINISTRATION)
     AU CAS OU IL SERAIT NECESSAIRE D’ADMINISTRER LEVOPHED SIMULTANEMENT AVEC DU SANG TOTAL OU DU PLASMA,CES DERNIERS DOIVENT S’ADMINISTRER SEPAREMENT.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     LA PRESSION ARTERIELLE DOIT ETRE CONTROLEE TOUTES LES DEUX MINUTES OU MIEUX MONITORISEE.L’EMPLOI DE LEVOPHED DOIT SE FAIRE,CHAQUE FOIS QUE POSSIBLE,SOUS SURVEILLANCE ECG CONTINUE.LA SURVENUE D’EXTRASYSTOLES POLYMORPHES OU EN SALVES DOIT INCITER A LA DIMINUTION DES DOSES OU A L’ARRET DU TRAITEMENT.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
     LORSQU’ILS SONT RESPONSABLES DU COLLAPSUS
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     AIGUE
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE
     RECENT
  5. HALOGENES (DERIVES)
     L’UTILISATION DES DERIVES HALOGENES EN COURS D’ANESTHESIE EST CONTRE-INDIQUEE.
  6. HYPOTENSION
     LEVOPHED EST CONTRE INDIQUE CHEZ LES PATIENTS HYPOTENDUS DONT LE COLLAPSUS EST LIE A UNE HYPOVOLEMIE, SAUF COMME MESURE D’URGENCE POUR MAINTENIR LA PERFUSION DES ARTERES CORONAIRES ET CEREBRALES JUSQU’A CE QU’UNE THERAPIE DE REMPLACEMENT DU VOLUME SANGUIN PUISSE ETRE INSTAUREE.
     LEVOPHED DOIT ETRE UTILISE AVEC PRUDENCE CHEZ LE CORONARIEN.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     CONTRE-INDICATIONS RELATIVES.ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
     ANTIDEPRESSEURS IMIPRAMINIQUES,GUANETHIODINE ET APPARENTES,AUTRES AMINES PRESSIVES.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE,ON PEUT OBSERVER : VASOCONSTRICTION CUTANEE,
  ESCARRES,HYPOVOLEMIE,COLLAPSUS,ANURIE,HYPERTENSION ARTERIELLE.
  TRAITEMENT : ARRET DU PRODUIT.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  A LA DEMANDE
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -IL FAUT OBLIGATOIREMENT DILUER L’AMPOULE DANS UN LITRE DE SERUM
  GLUCOSE ISOTONIQUE AVANT DE PASSER LA PERFUSION.
  
  -LEVOPHED DOIT ETRE RIGOUREUSEMENT INJECTE DANS LA VEINE POUR
  EVITER TOUTE EXTRAVASATION QUI ENTRAINERAIT UNE VASOCONSTRICTION
  LOCALE INTENSE ET UNE NECROSE EVENTUELLE DES TISSUS.
  
  IL EST RECOMMANDE DE FAIRE L’INJECTION DANS LA VEINE DU PLI DU COUDE.
  
  DANS LES CAS D’HEMORRAGIE GASTRIQUE, LE LEVOPHED SERA DILUE SUIVANT
  LES PROTOCOLES CLASSIQUES D’HEMOSTASE.
  

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