SEGLOR 5 mg glule

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SEGLOR 5 mg glule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – PCR 45-24
    code exprimentation – 45-24C


    Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : SANOFI PHARMA

    Produit(s) : SEGLOR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/2/1978
    2. mise sur le march 16/5/1978
    3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
    4. rectificatif d’AMM 18/1/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 321899-8

    2
    plaquette(s) thermoforme(s)
    15
    unit(s)
    PVC/alu
    orang/incolore

    Evénements :

    1. agrment collectivits 14/5/1978
    2. inscription SS 14/5/1978


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 44.68 F

    Prix public TTC : 60.60 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
      La dihydroergotamine est essentiellement caractrise par les proprits suivantes :
      – au niveau du systme carotidien extracrnien, une action agoniste partielle (stimulation), notamment sur les rcepteurs srotoninergiques,
      – une action agoniste partielle au niveau des rcepteurs alpha-adrnergiques vasculaires, action plus marque sur la circulation veineuse ; il a t montr que l’effet vasoconstricteur peut tre en partie attribu la synthse d’une substance prostaglandine like .
      A doses leves enfin, la dihydroergotamine se comporte comme un bloqueur des rcepteurs alpha-adrnergiques et srotoninergiques.
      * Proprits Pharmacocintiques :
      L’absorption du produit est rapide.
      Le produit prsente une forte affinit tissulaire.
      L’limination s’effectue essentiellement par voies biliaire et fcale.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Traitement de fond de la migraine.
      – Amlioration des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-dcubitus).
      – Propos dans le traitement de l’hypotension orthostatique.
    3. MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND)
    4. INSUFFISANCE VEINEUSE
    5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

    Effets secondaires

    2. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      PRISE A JEUN
    3. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
      Manifestations de vasoconstriction priphrique : rares cas de paresthsies des doigts et des orteils, d’ischmie priphrique et de cyanose priphrique.
    4. PARESTHESIE DES EXTREMITES (RARE)
      Paresthsie des doigts et des orteils.
    5. ISCHEMIE DES EXTREMITES (RARE)
      Ischmie priphrique.
    6. CYANOSE (RARE)
      Cyanose priphrique.
    7. FIBROSE PLEURALE (EXCEPTIONNEL)
      Aprs plusieurs annes de traitement.
    8. FIBROSE RETROPERITONEALE (EXCEPTIONNEL)
      Aprs plusieurs annes de traitement.

    Précautions d’emploi

    2. PRISE A JEUN
      Dconseille.
    3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
      A utiliser avec prcaution.
    4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Non compense par hmodialyse.

      A utiliser avec prcaution.
    5. ANTECEDENTS VASCULAIRES
      Une surveillance mdicale est conseille en cas d’antcdent pathologique artriel (notamment maladie coronarienne et hypertension arterielle svre).
    6. GROSSESSE
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
      Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
      Cependant, il existe un risque thorique, forte dose, d’action contracturante sur l’utrus.
      En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Hypersensibilite connue aux drivs de l’ergot de seigle.
    3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      * Associations contre-indiques :
      – Macrolides (sauf spiramycine); par extrapolation partir de l’rythromycine et de la josamycine et de la clarithromycine.
      Ergotisme avec possibilit de ncrose des extrmits (diminution de l’limination hpatique des alcalodes de l’ergot de seigle).
      – Sumatriptan :
      Risque d’hypertension arterielle, de vasoconstriction arterielle coronaire.
      Un dlai de 24 heures doit tre respect entre l’arrt de ce mdicament et l’administration de sumatriptan. De mme, ce mdicament ne doit pas tre administr dans les 6 heures qui suivent la prise de sumatriptan.
      – Ritonavir
      Ergotisme avec possibilit de ncrose des extrmits (inhibition du mtabolisme hpatique des alcalodes de l’ergot de seigle).
    4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Association dconseille :
      – Bromocriptine, cabergoline
      Risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
    5. ALLAITEMENT (relative)
      En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu; en consquence, l’allaitement est dconseill pendant la prise de dihydroergotamine.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. DOULEUR ABDOMINALE
    2. NAUSEE
    3. VOMISSEMENT
    4. CEPHALEE
    5. TACHYCARDIE
    6. BRADYCARDIE
    7. HYPOTENSION ARTERIELLE
    8. TROUBLE RESPIRATOIRE
    9. VERTIGE
    10. PARESTHESIE DES EXTREMITES

    Traitement

    Traitement :
    En cas d’intoxication aigu une vacuation digestive par le lavage gastrique doit tre envisage en milieu hospitalier.
    L’administration de charbon actif peut diminuer le passage digestif de la dihydroergotamine.
    En cas de confirmation
    d’ergotisme vasculaire, un traitement d’urgence doit tre administr en milieu hospitalier : il consiste gnralement en une perfusion d’hparine associe un vasodilatateur et ventuellement aux corticodes.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie :
    2 glules par jour : une le matin et une le soir, prendre au milieu des repas avec un verre d’eau.

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