Donnez-nous votre avis

METHERGIN 0.25 mg/ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : METHERGIN

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1953
  2. octroi d’AMM 26/10/1955
  3. validation de l’AMM 3/1/1996
  4. rectificatif d’AMM 5/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306697-9
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/10/1958
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : mesurette
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.54 F
  
  Prix public TTC : 22.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • METHYLERGOMETRINE MALEATE 25 mg
    Soit 18.6 mg de mthylergomtrine base

  Principes non-actifs

  • MALEIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. OCYTOCIQUE (ALCALOIDE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02A-B01.

     5.1 Proprits pharmacodynamiques

     SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

     (G02ABOl : ocytocique)

     La mthylergomtrine, driv semi synthtique de lergomtrine, possde essentiellement une activit
     utrotonique puissante.
     Le maximum de laction utrotonique est atteint 5- 10 minutes aprs administration orale. Cette action dure de 4 6 heures.
     La mthylergomtrine agit directement sur le muscle lisse de lutrus et augmente le tonus de base, la frquence et lamplitude des contractions. Compars aux autres alcalodes de lergot de seigle, ses effets sur les systme cardio-vasculaire et nerveux central sont moins prononcs. Lactivit utrotonique puissante et slective de la mthylergomtrine rsulte de son schma daction spcifique
     comme agoniste et antagoniste partiel des rcepteurs srotoninergiques, dopaminergiques et alpha-adrnergiques. Nanmoins, cela ne permet pas dexclure totalement les complications vasoconstritives.
     5.2 Proprits pharmacocintiques
     – Absorption
     Des tudes ralises chez des femmes volontaires sains jeun, ont montr que labsorption orale dun comprim de Mthergin 0,20 mg, est rapide avec un pic de concentration plasmatique moyen (Cmax) de 3243 + ou -1308 pg/ml observ 1,12 + ou – 0,82 heures (Tmax).
     Aprs injection intramusculaire de 0,2 mg, le Cmax est de 59 18 + ou – 1952 pg/ml et le Tmax 0,41+/_ 0,21heures.
     La biodisponibilit absolue du comprim de Mthergin nest pas connue. Cependant, 1AUC est proportionnelle aux doses entre 0,l et 0,4 mg.
     Aprs injection intra-musculaire, la quantit absorbe est denviron 25 % suprieure celle obtenue aprs administration orale.
     Une absorption gastro-intestinale retarde (Tmax environ 3 heures) est observe chez les femmes en post partum lors de traitement continu par Mthergin comprims.

     – Distribution

     Aprs administration intraveineuse, la distribution de la mthylergomtrine vers les tissus est trs rapide (en moins de 2 3 minutes). Le volume de distribution apparent chez des femmes volontaires sains est de 56,l 1 + 17,O 1. Le passage travers la barrire cphalo-rachidienne nest pas connu.

     – Metabolisme

     La mthylergomtrine est fortement mtabolise par le foie. Les tudes in vitro ont montr que les deux principales voies mtaboliques sont la N-dmthylation et lhydroxylation du noyau aromatique…
     – Elimination

     Chez des femmes volontaires sains la clairance plasmatique orale apparente est de 14,4 +/- 4,5 l/h et la demi-vie moyenne dlimination de 3,29 + 1,3 1 heures. Une tude chez des hommes volontaires sains a montr que seulement environ 3 % dune dose administre par voie orale sont limins sous forme inchange dans les urines.
     La mthylergomtrine est rapidement limine. Sa demi-vie est de 0,5 2 heures. La principale voie dlimination est la voie biliaire.
     Lors de traitement continu une excrtion dans le lait est galement observe. Le rapport entre concentrations dans le lait et concentrations plasmatiques est denviron 0,3.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – en relais des ocytociques par voie parentrale, dans les hmorragies de la dlivrance et du post-partum lies une atonie utrine. La forme orale n’est pas adapte la phase aigu en cas d’urgence.
     – Mtrorragies de suite de couche lies une atonie utrine, en l’absence de rtention placentaire ;
     – Mtrorragies succdant des interruptions volontaires de grossesse par aspiration ou curetage ;
     – Mtrorragies aprs avortement spontan en l’absence de rtention placentaire ;
     – Retour de couches hmorragiques ;
     – Traitement d’appoint des mnorragies, en dehors de la grossesse, aprs bilan tiologique.
  3. HEMORRAGIE POST-PARTUM
  4. METRORRAGIE
  5. MENORRAGIE

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
  3. BRADYCARDIE
  4. TACHYCARDIE
  5. ANGOR
  6. INFARCTUS DU MYOCARDE
  7. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (EXCEPTIONNEL)
     En rapport avec les lvations tensionnelles.
  8. HYPOTENSION ARTERIELLE
  9. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
  10. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  11. VOMISSEMENT
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  12. DOULEUR ABDOMINALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE
  13. ERUPTION CUTANEE
  14. CEPHALEE
  15. VERTIGE
  16. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Dyspne, hypotension, collapsus, choc.
  17. CRISE CONVULSIVE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     produit utiliser avec prcaution.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     produit utiliser avec prcaution.
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Lgre ou modre.
  5. TABAGISME
     ou autre facteur de risque vasculaire.
  6. ALLAITEMENT

     Allaitement

     La mthylergomtrine passe dans le lait maternel mais la dose que reoit lenfant via le lait est faible.
     Lallaitement est possible aux doses prconises, et pendant une dure de traitement nexcdant pas trois jours (la mthylergomtrine peut inhiber la lactation). Le mdicament sera pris juste aprs une tte. Cependant, une toxicit ne peut tre exclue: en cas de survenue de diarrhe, nauses,
     vomissements, agitation chez lenfant, le traitement sera interrompu.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mthylergomtrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse
     En raison de ses effets ocytociques et vasoconstricteurs, ce mdicament ne doit pas tre utilis:
     -au cours de la grossesse
     -au cours du travail et jusqu’au dgagement de l’paule postrieure dans les prsentations cphaliques,
     -dans les prsentations du sige et autres prsentaitons anormales, jusqu’au dgagement complet de l’enfant,
     -en cas de grossesse multiple, avant la naissance du dernier enfant,
     – en cas de toxmie gravidique (pr-clampsie, clampsie) .
  3. ACCOUCHEMENT
     – Au cours du travail et jusqu’au dgagement de l’paule postrieure dans les prsentations cphaliques.
     – Dans les prsentations du sige et autres prsentations anormales jusqu’au dgagement complet de l’enfant.
     – Ne pas utiliser en cas de grossesse multiple, avant la naissance du dernier enfant.
  4. TOXEMIE GRAVIDIQUE
     pr-clampsie, clampsie.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  6. HEMORRAGIE
     aprs interruption de grossesse obtenue par mthode mdicale (avec ou sans geste chirurgical) en l’absence de donnes sur cette association.
  7. AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
     Y compris insuffisance coronnarienne.
  8. ETAT INFECTIEUX
     Svres.
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux drivs de l’ergot de seigle.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
  6. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  7. CRISE CONVULSIVE
  8. COMA

  Traitement
  
  Les signes d’intoxication sont essentiellement nauses, vomissements, hypertension ou hypotension, vasoconstriction des extrmits, dpression respiratoire, convulsions, coma. Le traitement en est : l’limination du produit par lavage gastrique en cas
  d’absorption orale puis administration de charbon actif. Un traitement symptomatique doit tre entrepris sous surveillance troite des fonctions cardiovasculaire et respiratoire. Des benzodiazpines peuvent tre utilises si une sdation est requise
  dans les cas d’artriospasme svre, des vasodilatateurs puissants doivent tre administrs (nitroprussiate de sodium, drivs nitrs);
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Dix vingt gouttes (un demi un millilitre), trois fois par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil