Donnez-nous votre avis

ENCEPHABOL comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LC 9065

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : ENCEPHABOL

  Evénements :

  1. mise sur le march 20/1/1971
  2. octroi d’AMM 9/4/1974
  3. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  4. arrt de commercialisation 1/12/1995
  5. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303562-5
  
  1
  bote(s)
  40
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune clair

  Evénements :

  1. inscription SS 17/3/1970
  2. agrment collectivits 2/4/1970
  3. arrt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PYRITINOL CHLORHYDRATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE POUDRE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • GLYCEROL enrobage
  • COPOLYMERE D’ACIDE METHACRYLIQUE ET D’ACRYLATE DE METHYLE enrobage
  • OXYDE DE MAGNESIUM enrobage
  • TALC enrobage
  • METHYLCELLULOSE enrobage
  • POVIDONE enrobage
  • CARBONATE DE CALCIUM enrobage
  • OXYDE DE TITANE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • KAOLIN enrobage
  • OXYDE DE FER BRUN colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR APPAREIL LOCO-MOTEUR (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M09A-X10.
     Le chlorhydrate de pyritinol est un antirhumastismal d’action lente.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de fond de la polyarthrite rhumatode d’activit moyenne.
  3. POLYARTHRITE RHUMATOIDE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Le pyritinol est utilis depuis plusieurs annes comme traitement de fond de la polyarthrite thumatode, compte tenu de son analogie structurale avec la D-pnicillamine.
     On a constat au cours de ce traitement l’apparition d’effets secondaires frquents.
  3. ERUPTION CUTANEE (FREQUENT)
  4. PRURIT (FREQUENT)
  5. STOMATITE (FREQUENT)
  6. ERUPTION LICHENOIDE (FREQUENT)
  7. APHTE (FREQUENT)
     Lsion aphtode cdant l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie.
  8. PEMPHIGUS
     ncessitant l’arrt du traitement.
  9. TROUBLE DIGESTIF (FREQUENT)
  10. NAUSEE (FREQUENT)
  11. VOMISSEMENT (FREQUENT)
  12. DIARRHEE (FREQUENT)
  13. AGUEUSIE (FREQUENT)
      Ne ncessite pas, en gnral, l’arrt du traitement.
  14. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  15. THROMBOPENIE
  16. LEUCOPENIE
  17. AGRANULOCYTOSE
  18. PROTEINURIE
      – De 0,50 1g par jour : ne ncessite par l’arrt du traitement mais une surveillance plus troite de la protinurie et de la cratininmie.
      – Suprieur 1 g par jour : arrt du traitement qui peut tre repris avec prudence aprs disparition de la protinurie.
  19. MYASTHENIE
      Ncessite l’arrt du traitement.
  20. POLYMYOSITE
      Ncessite l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE CLINIQUE
     Une surveillance clinique troite et biologique rgulire doit tre effectue. Il convient de surveiller tous les 15 jours pendant les trois premiers mois, puis mensuellement la numration formule sanguine, les plaquettes, la protinurie des 24 heures. La recherche d’une srologie lupique doit tre effectue. Eventuellement recherche de sang dans les urines, dosage d’ure.
     
     En cas d’intolrance la D-pnicillamine, la tiopronine ou aux sels d’or, la surveillance clinique et biologique doit tre renforce en raison de la survenue possible d’une intolrance croise dans la moiti des cas.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. NEPHROPATHIE
     avec protinurie.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  5. TROUBLES HEMATOLOGIQUES
  6. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
  7. MYASTHENIE
     Myasthnie et antcdents d’accidents graves (aplasie mdullaire, pemphigus, myasthnie) aux drivs thiols (D-pnicillamine, pyritinol).
  8. DERMATOSES SEVERES
  9. APLASIE MEDULLAIRE
     Antcdents d’aplasie mdullaire dues aux drivs thiols (D-pnicillamine, pyritinol).
  10. PEMPHIGUS
      Antcdents de phemphigus dues aux drivs thiols (D-pnicillamine, pyritinol).
  11. GROSSESSE
      Ce mdicament est gnralement dconseill en cas de grossesse et d’allaitement.
      Il n’y a pas d’tude de tratogense disponible chez l’animal.
      Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du pyritinol lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      En consquence, l’utilisation du pyritinol est dconseille pendant la grossesse. Cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse.
  12. ALLAITEMENT
      En l’absence de donnes, l’allaitement est dconseill pendant le traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Dans la polyarthrite rhumatode, les doses habituelles utilises sont de six cents milligrammes par jour.
  Elles ont, dans certains cas, t portes neuf cents milligrammes par jour, soit neuf comprims par jour.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil