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ALLOCHRYSINE LUMIERE 25 mg solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : ALLOCHRYSINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1935
  2. octroi d’AMM 5/5/1971
  3. validation de l’AMM 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300279-0
  
  1
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre
  
  1
  ampoule(s) de diluant
  8
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.41 F
  
  Prix public TTC : 23.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AUROTHIOPROPANOLSULFONATE DE SODIUM 25 mg
    A 30% d’or

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIRHUMATISMAL (SEL D’OR) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01C-B10.
     Antirhumatismal d’action lente dont l’effet thrapeutique s’observe au bout de 2 3 mois de traitement.
     Il est possible d’obtenir un ralentissement de la vitesse de sdimentation ainsi que la ngativation de la srologie rhumatode.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     – Rsorption : aprs injection intramusculaire, la concentration sanguine est proportionnelle la dose administre.
     – Distribution : l’or se fixe sur l’albumine plasmatique, mais aussi sur les autres globulines, le complment, les cellules sanguines.
     Au niveau des tissus, l’or s’accumule de prfrence dans le tissu lymphode, le foie, le rein, la rate, la moelle osseuse.
     Il se distribue galement au niveau du liquide synovial des articulations inflammatoires, de la peau, de l’oeil.
     – Excrtion : elle se fait essentiellement par le rein et, un niveau moindre, par les fcs.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique d’action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatode.
  3. RHUMATISME INFLAMMATOIRE
  4. POLYARTHRITE RHUMATOIDE

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  3. ERUPTION CUTANEE
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  4. STOMATITE
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  5. ERYTHRODERMIE
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  6. ERUPTION LICHENOIDE
     Aurique. Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  7. NEPHROPATHIE
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  8. PROTEINURIE
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  9. EOSINOPHILIE
     Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  10. NEUTROPENIE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  11. THROMBOPENIE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  12. APLASIE MEDULLAIRE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  13. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  14. BRONCHIOLITE OBLITERANTE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  15. FIBROSE PULMONAIRE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  16. VOMISSEMENT
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  17. DIARRHEE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  18. RECTOCOLITE
      Ulcroncrotique. Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  19. DOULEUR ABDOMINALE
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  20. TROUBLE NEUROLOGIQUE
      (Polyradiculonvrite, encphalopathie, atteinte des paires crniennes, chore fibrillaire de Morvan associant fasciculations gnralises, insomnie, douleurs rebelles, amaigrissement, sueurs profuses, tachycardie, instabilits tensionnelles).
      Effet ncessitant l’arrt du traitement.
  21. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
      Effet ne ncessitant pas l’arrt du traitement.
  22. DOULEUR ARTICULAIRE
      Passagre les jours suivant l’injection. Effet ne ncessitant pas l’arrt du traitement.
  23. COLORATION DE LA PEAU
      Bleute. Effet ne ncessitant pas l’arrt du traitement.
  24. DEPOT CORNEEN
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Dpt aurique cornen ou cristallinien. Effet ne ncessitant pas l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Surveillance clinique et biologique :
     
     Une surveillance clinique et biologique rigoureuse doit tre effectue :
     
     . surveillance de l’hmogramme et de la numration plaquettaire avant le dbut du traitement puis tous les mois ;
     
     . surveillance rgulire bilan hpatique (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines), et de la fonction rnale (cratinmie, hmaturie, protinurie) ;
     
     . la recherche d’une protinurie doit se faire avant chaque injection.
     
     La coadministration avec un mdicament susceptible d’induire une aplasie mdullaire impose une surveillance renforce de l’hmogramme.
  3. ALLAITEMENT
     L’allaitement est dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Antcdents d’accidents aux sels d’or (aplasie mdullaire, rythrodermie aurique, rectocolite ulcroncrotique).
  3. NEPHROPATHIE
     Hmaturique et protinurique.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. ALTERATIONS HEMATOLOGIQUES IMPORTANTES
  7. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Antcdents de dpression mdullaire toxique.
  8. STOMATITE
  9. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  11. MALADIE DE STILL
  12. GROSSESSE (relative)
      Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de plusieurs sels d’or.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’aurothiopropanolsulfonate lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      En consquence, son utilisation est dconseille pendant la grossesse.
      Cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente.
  13. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      – Phnylbutazone (voie gnrale) : Association dconseille :
      Majoration du risque d’aplasie mdullaire. Utiliser de prfrence un autre anti-inflammatoire non strodien moins interactif.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Dbuter le traitement par des injections hebdomadaires de vingt cinq milligrammes.
  Puis poursuivre par des injections hebdomadaires de cinquante cent milligrammes jusqu’ une dose totale d’un gramme vingt un gramme
  cinquante.
  Traitement d’entretien par injection mensuelle de cinquante cent milligrammes aussi longtemps que le malade le tolre.
  – Enfant :
  Le traitement dbutera par deux cent cinquante microgrammes par kilogramme la premire semaine, cinq cents
  microgrammes par kilogramme la deuxime semaine puis un milligramme par kilogramme sans dpasser cinquante milligrammes par semaine.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Voie parentrale intramusculaire.
  Dure d’administration : d’abord hebdomadaire, l’administration
  peut se poursuivre pendant plusieurs mois ou annes, un rythme mensuel.

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