PYOPEN 2 g poudre pr préparation injectable (Hôp)
PYOPEN 2 g poudre pr préparation injectable (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUESProduit(s) : PYOPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 14/12/1970
- publication JO de l’AMM 16/5/1971
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 551601-0
1
flacon(s)
verreEvénements :
- agrément collectivités 22/6/1971
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE 4 ET 6 DEGRESRégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 32.50 FConditionnement 2
Numéro AMM : 555773-0
10
flacon(s)
verreEvénements :
- agrément collectivités 22/6/1971
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE 4 ET 6 DEGRESComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A03.
PENICILLINE DU GROUPE A, BACTERICIDE SPECTRE D’ACTIVITE:
-BACTERIES GRAM NEGATIF:
COLIBACILLES, MORAXELLA, ACINETOBACTER, ENTEROBACTER, PROTEUS INDOLE POSITIF ET SURTOUT SUR LE BACILLE PYOCYANIQUE.
PARMI LES BACILLES A GRAM NEGATIF, LE PYOPEN AGIT AUSSI SUR LES ANAEROBIES (BACTEROIDES FRAGILIS).
-L’ACTIVITE SUR LES BACTERIES A GRAM POSITIF:
(STAPHYLOCOQUES PENICILLINO-SENSIBLES, STREPTOCOQUES, PNEUMOCOQUES, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM) EST IMPORTANTE MAIS D’UN INTERET MOINDRE.
L’ACTIVITE CONTRE LES BACILLES A GRAM NEGATIF, MENTIONNES CI-DESSUS N’EST DONNEE QU’A TITRE INDICATIF. DEVANT UNE INFECTION RECONNUE A L’UN DE CES MICROORGANISMES, L’ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO DU GERME EST INDISPENSABLE.
.
APRES PERFUSION VEINEUSE RAPIDE DE 10G PASSEE EN UNE A DEUX HEURES LE PIC SERIQUE ATTEINT EN MOYENNE 450 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES: 10 000 A 25 000 MCG/ML, DANS LES URINES DE SIX HEURES (CES DOSES PERMETTENT D’ATTEINDRE LES GERMES DE CMI INFERIEURE OU EGALE A 128 MCG/ML).
-APRES INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE DE UN GRAMME LE PIC SERIQUE EST DE 140 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 5000 A 10000 MCG/ML.
-APRES INJECTION INTRAMUSCULAIRE, LE PRODUIT EST RESORBE A 80%.
LE PIC SERIQUE OBTENU AVEC 1G EST DE 30 MCG/ML ET LES CONCENTRATIONS URINAIRES DE 2000 A 4000 MCG/ML DANS LES SIX PREMIERES HEURES.
-ELIMINATION COMPLETE DU PRODUIT EN HUIT HEURES, SOUS FORME ACTIVE DANS LES URINES (80%), LA BILE (15%) LA SALIVE (5%), PAS DE METABOLISATION DANS L’ORGANISME.
-DEMI-VIE BIOLOGIQUE: SOIXANTE MINUTES.
-DIFFUSION: LA PRESENCE DE L’ANTIBIOTIQUE A ETE CONSTATEE CHEZ L’HOMME DANS LA PLUPART DES TISSUS ET MILIEUX BIOLOGIQUES (NOTAMMENT:
BILE, SECRETIONS BRONCHIQUES, TISSU RENAL, OS, LCR). LA DIFFUSION MENINGEE EST FONCTION DU DEGRE D’INFLAMMATION DES MENINGES.
-TAUX DE LIAISON AUX PROTEINES: 47% (ULTRAFILTRATION).
-
INFECTIONS A GERMES SENSIBLES A LA CARBENICILLINE EN PARTICULIER BACILLE PYOCYANIQUE ET PROTEUS RESISTANTS A L’AMPICILLINE, SURVENANT CHEZ LES MALADES A HAUT RISQUE (IMMUNODEPRIMES, REANIMATION, HEMATOCANCEROLOGIE)
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE. - GENE RESPIRATOIRE (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE. - CHOC (EXCEPTIONNEL)
NECESSITE L’ARRET IMMEDIAT DU PYOPEN ET UN TRAITEMENT D’URGENCE. - NATREMIE(DIMINUTION) (RARE)
REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT (LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE AUGMENTERAIT DANS LA TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM VOIRE DES IONS H+). - NATREMIE(AUGMENTATION) (RARE)
REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT (LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE AUGMENTERAIT DANS LA TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM VOIRE DES IONS H+). - ALCALOSE (RARE)
REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT (LA CARBENICILLINE SE COMPORTANT COMME UN ANION NON RESORBABLE AUGMENTERAIT DANS LA TUBULE DISTAL L’EXCRETION PASSIVE DU POTASSIUM VOIRE DES IONS H+). - KALIEMIE(DIMINUTION)
LE PLUS SOUVENT AISEMENT COMPENSEE PAR UNE APPORT PARFOIS IMPORTANT DE CHLORURE DE POTASSIUM - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
MODEREE ET TRANSITOIRE - HEMORRAGIE (EXCEPTIONNEL)
Tendance hémorragique par diminution d’adhésivité des plaquettes (habituellement en cas de surdosage, chez l’insuffisant rénal). - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE (EXCEPTIONNEL)
EN CAS DE SURDOSAGE CHEZ L’INSUFFISANT RENAL AVERE.
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE(ANAPHYLAXIE) SEVERES ET FARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES.L’ADMINISTRATION DE PENICILLINE NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE.DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS.CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES. - REGIME HYPOSODE
TENIR COMPTE DE L’APPORT DE SODIUM (121,6 MG DE SODIUM SOIT 5,3 MEQ PAR GRAMME DE CARBENICILLINE).SURVEILLER L’IONOGRAMME EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DU DEGRE D’INSUFFISANCE RENALE - ASTHME
- TERRAIN ALLERGIQUE
Traitement
EN CAS DE SURDOSAGE (SECONDAIRE A UNE INSUFFISANCE RENALE):
SAIGNEMENTS (PAR DIMINUTION DE L’ADHESIVITE PLAQUETTAIRE); TROUBLES
NEUROPSYCHIQUES.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
-ADULTE: SIX A TRENTE GRAMMES/JOUR (100 A 500 MG/KG) A DIVISER EN
TROIS INJECTIONS OU PERFUSIONS VEINEUSES TOUTES LES HUIT HEURES.
-NE PAS INJECTER PLUS DE 2G A LA FOIS PAR VOIE IM OU PAR VOIE IV.
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Posologie Particulière:
-ENFANT: 100 A 500 MG/KG/JOUR SELON L’INDICATION
-INFECTIONS URINAIRES D’ORIGINE EXOGENE (SONDE, EXPLORATION
INSTRUMENTALE), 50 A 100 MG/KG/JOUR PAR VOIE IV OU IM.
-INSUFFISANCE RENALE:
.CLAIRANCE DE LA CREATININE SUPERIEURE A TRENTE ML/MN: DOSE NORMALE
TOUTES LES HUIT HEURES.
.CC COMPRISE ENTRE DIX ET TRENTE ML/MN: PREMIERE INJECTION DOSE
NORMALE, INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES LES DOUZE HEURES.
.CC INFERIEURE A DIX ML/MN: PREMIER INJECTION DOSE NORMALE,
INJECTIONS SUIVANTES DEMI-DOSE TOUTES LES 24 HEURES.
.DIALYSE: JOUR DE DIALYSE: DOSE NORMALE, 1/2 DOSE A LA FIN DE LA
SEANCE D’EPURATION, DEMI-DOSE, TOUTES LES 24 HEURES JUSQU’A
LA PROCHAINE DIALYSE.
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Mode d’Emploi:
-PERFUSION VEINEUSE DISCONTINUE: PERFUSION RAPIDE (1 A 2 H) MISE EN
PLACE TOUTES LES HUIT HEURES.
UTILISER DE PREFERENCE DES SOLUTIONS ISOTONIQUES (1G DE PYOPEN DANS
20 A 30 ML) D’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU DE SERUM
GLUCOSE ISOTONIQUE.
-INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE A LA SERINGUE, INJECTION LENTE
(TROIS A QUATRE MINUTES), DILUER 1G DE PYOPEN DANS 10 ML D’EAU
POUR PREPARATIONS INJECTABLES.
-VOIE INTRAMUSCULAIRE: DILUER 1G DE PYOPEN DANS 2 ML D’EAU POUR
PREPARATIONS INJECTABLES (OU D’UNE SOLUTION DE LIGNOCAINE A 0,5%
EN L’ABSENCE DE CONTRE-INDICATIONS).
PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE NE PAS INJECTER PLUS DE DEUX GRAMMES A LA
FOIS.
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Incompatibilité Physico-Chimique:
-SUCCINATE D’HYDROCORTISONE
-CHLORHYDRATE DE NEOSYNEPHRINE
-ACIDES AMINES,SOLUTIONS LIPIDIQUES,SANG