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VASOBRIX 32 solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : VASOBRIX

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1970
  2. octroi d’AMM 6/2/1970
  3. publication JO de l’AMM 13/2/1970
  4. retrait d’AMM 13/8/1996
  5. arrt de commercialisation 2/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311158-5
  
  1
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 6/2/1970
  2. agrment collectivits 12/8/1970
  3. inscription SS 12/8/1970
  4. arrt de commercialisation 2/1/1997
  5. radiation SS 13/2/1998
  6. radiation collectivits 13/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319761-2
  
  1
  ampoule(s)
  40
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/8/1970
  2. inscription liste sub. vnneuses 4/10/1971
  3. arrt de commercialisation 2/1/1997

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IOXITALAMATE D’OLAMINE 41.70 g
    IOXITALAMATE DE MONOETHANOLAMINE
  • IOXITALAMATE DE MEGLUMINE 20.85 g
    IOXITALAMATE DE METHYLGLUCAMINE

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SULFITE DISODIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A05.
     Opacifiant des vaisseaux.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Artriographie slective.
     – Artriographie des membres infrieurs.
     – Artriographie crbrale.
  3. ANGIOGRAPHIE
  4. ARTERIOGRAPHIE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     -Une raction gnrale mineure modre se traduit sans modification cardiovasculaire importante,par la survenue immdiate de troubles isols ou associs Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement rsolutifs mais ils peuvent galement reprsenter les premires manifestations d’accidents graves:
     -Une raction gnrale grave (1/1000 urographies),voire mortelle (1/20 000 a 1/120 000) se traduit par l’apparition immdiate des effets secondaires ci dessous. Toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparatre plus tardivement (jusqu’a 24 a 48 heures). Ces accidents graves ne sont pas lis a la dose de produit de contraste utilise ,ni a la vitesse d’injection (ne sont pas cits ici les accidents spcifiques certaines explorations vasculaires):
  3. TROUBLE RESPIRATOIRE
  4. TOUX
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE (RARE)
  7. VOMISSEMENT (RARE)
  8. TROUBLE NEUROSENSORIEL
  9. SENSATION DE CHALEUR
  10. ANXIETE
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  12. CEPHALEE
  13. REACTION CUTANEE
  14. PRURIT
  15. URTICAIRE
      LOCALISEE OU GENERALISEE
  16. RASH
  17. OEDEME DES PAUPIERES
  18. DOULEUR ABDOMINALE
  19. ARYTHMIE
  20. LIPOTHYMIE
  21. HYPERSUDATION
      DU VISAGE ET DES EXTREMITES
  22. PALEUR
  23. CYANOSE
  24. CHOC
  25. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  26. OEDEME AIGU DU POUMON
      PEUT ENTRAINER LE DECES
  27. DYSPNEE
  28. OEDEME LARYNGE
  29. ASTHME
  30. BRONCHOSPASME
  31. TETANIE
  32. CRISE CONVULSIVE
  33. OEDEME CEREBRAL
  34. COMA
  35. TOXICITE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DESHYDRATATION
      DOSES ELEVEES

      CES ACCIDENTS PEUVENT SE RENCONTRER LORS D’INJECTIONS SUCCESSIVES AU COURS D’EXPLORATION ANGIOGRAPHIQUE

  36. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  37. OLIGURIE
  38. ANURIE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     IL N’A PAS ETE DECRIT DURANT LA GROSSESSE DE TOXICITE FOETALE, QUELQUES CAS DE PERTURBATION THYROIDIENNE ONT ETE CEPENDANT OBSERVES CHEZ LE NOUVEAU-NE
  3. PHEOCHROMOCYTOME
     CHEZ DES MALADES AYANT UN PHEOCHROMOCYTOME CONNU OU SOUPCONNE L’INJECTION INTRAVASCULAIRE DEVRA ETRE EFFECTUEE EN DISPOSANT DES MOYENS DE REANIMATION APPROPRIES
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     QUAND DES DOSES FORTES D’AGENT DE CONTRASTE ET UNE VITESSE RAPIDE D’INJECTION SONT UTILES CHEZ DES MALADES AYANT UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE,IL EST NECESSAIRE DE SURVEILLER DE TELS MALADES PENDANT PLUSIEURS HEURES POUR EVITER D’EVENTUELS TROUBLES HEMODYNAMIQUES RETARDES
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  7. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
  8. SENSIBILITE A L’IODE
  9. DESHYDRATATION
     PEUT ETRE AGGRAVEE PAR L’ACTION DE TYPE OSMOTIQUE DE CES PRODUITS
  10. MYELOME
      SOUS RESERVE D’UNE HYDRATATION CORRECTE,LE MYELOME NE DOIT PLUS ETRE CONSIDERE COMME UNE CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  11. DIABETE
      PLUSIEURS CAS D’OLIGO-ANURIE ONT ETE RAPPORTES CHEZ LES SUJETS DESHYDRATES
  12. INSUFFISANCE RENALE
      L’UROGRAPHIE DEVRA ETRE FAITE A LA FOIS EN HYDRATATION NORMALE ET AVEC DE FORTES DOSES DE PRODUIT DE CONTRASTE .LE MAXIMUM A NE PAS DEPASSER POUR EVITER UNE AGGRAVATION DE L’ INSUFFISANCE RENALE EST DE UN GRAMME D’IODE PAR KILO DE POIDS .TOUTE UROGRAPHIE IV DEVIENT QUASIMENT IMPOSSIBLE QUAND LA CLEARANCE GLOMERULAIRE EST INFERIEURE A 10 ML/MN
  13. NOURRISSON
      LA RESTRICTION HYDRIQUE PREPARATOIRE PEUT ETRE DANGEREUSE,ELLE SERA MODEREE(3 A 5 HEURES)ET TOTALEMENT ABSENTE L’ETE
  14. ENFANT
      LE RISQUE DE VOIR APPARAITRE UNE DIARRHEE IMPORTANTE ENTRAINANT UNE DESHYDRATATION POSSIBLE EST MAJORE CHEZ L’ENFANT,IL CONVIENT DONC DE DILUER LES PRODUITS NORMALEMENT CONCENTRES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTERIELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  5 A 80 ML
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LES DOSES INJECTEES SONT FONCTION DES TERRITOIRES A
  RADIOGRAPHIER LA VITESSE D’INJECTION DOIT ETRE ADAPTEE AU TYPE
  D’EXAMEN
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique:
  
  SOLUTES A PH FAIBLE
  .
  
  SOLUTIONS DE SELS METALLIQUES

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