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TELEBRIX 38 solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – AG 58 107

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : TELEBRIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/9/1970
  2. mise sur le marché 2/5/1971
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  4. retrait d’AMM 29/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 318593-9
  
  1
  flacon(s)
  80
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/2/1970
  2. inscription SS 7/3/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  4. radiation collectivités 5/5/1995
  5. radiation SS 13/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 318592-2
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/2/1970
  2. inscription SS 7/3/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  4. radiation collectivités 5/5/1995
  5. radiation SS 13/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 nécessaire à perfusion
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 320291-6
  
  1
  flacon(s)
  40
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 2/4/1971
  2. inscription SS 16/11/1971
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  4. radiation collectivités 5/5/1995
  5. radiation SS 13/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 nécessaire à perfusion
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 310355-1
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/2/1970
  2. inscription SS 12/8/1970
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  4. radiation collectivités 5/5/1995
  5. radiation SS 13/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 321060-8
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/2/1970
  2. arrêt de commercialisation 1/12/1994
  3. radiation collectivités 5/5/1995
  4. radiation SS 13/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IOXITALAMATE DE MEGLUMINE 51.30 g
    IOXITALAMATE DE METHYLGLUCAMINE
  • IOXITALAMATE SODIQUE 25.65 g
    IOXITALAMATE DE SODIUM

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SULFITE DISODIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A05.
     Opacifiant des vaisseaux et des voies urinaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Urographie.
     – Angiographie sauf cérébrale.
     – Tomodensitométrie.
  3. UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
  4. ANGIOGRAPHIE
  5. TOMODENSITOMETRIE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     -Une réaction générale mineure modérée se traduit sans modification cardiovasculaire importante,par la survenue immédiate de troubles isolés ou associés .Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement résolutifs mais ils peuvent également représenter les premières manifestations d’accidents graves:
     -Une réaction générale grave (1/1000 urographies),voire mortelle (1/20 000 a 1/120 000) se traduit par l’apparition immédiate des effets secondaires ci dessous. Toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparaître plus tardivement (jusqu’a 24 a 48 heures). Ces accidents graves ne sont pas liés a la dose de produit de contraste utilisée ,ni a la vitesse d’injection (ne sont pas cités ici les accidents spécifiques à certaines explorations vasculaires):
  3. TROUBLE RESPIRATOIRE
  4. TOUX
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE (RARE)
  7. VOMISSEMENT (RARE)
  8. TROUBLE NEUROSENSORIEL
  9. SENSATION DE CHALEUR
  10. ANXIETE
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  12. CEPHALEE
  13. REACTION CUTANEE
  14. PRURIT
  15. URTICAIRE
      LOCALISEE OU GENERALISEE
  16. RASH
  17. OEDEME DES PAUPIERES
  18. DOULEUR ABDOMINALE
  19. ARYTHMIE
  20. LIPOTHYMIE
  21. HYPERSUDATION
      DU VISAGE ET DES EXTREMITES
  22. PALEUR
  23. CYANOSE
  24. CHOC
  25. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  26. OEDEME AIGU DU POUMON
      PEUT ENTRAINER LE DECES
  27. DYSPNEE
  28. OEDEME LARYNGE
  29. ASTHME
  30. BRONCHOSPASME
  31. TETANIE
  32. CRISE CONVULSIVE
  33. OEDEME CEREBRAL
  34. COMA
  35. TOXICITE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DESHYDRATATION
      DOSES ELEVEES

      CES ACCIDENTS PEUVENT SE RENCONTRER LORS D’INJECTIONS SUCCESSIVES AU COURS D’EXPLORATION ANGIOGRAPHIQUE

  36. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  37. OLIGURIE
  38. ANURIE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     IL N’A PAS ETE DECRIT DURANT LA GROSSESSE DE TOXICITE FOETALE, QUELQUES CAS DE PERTURBATION THYROIDIENNE ONT ETE CEPENDANT OBSERVES CHEZ LE NOUVEAU-NE
  3. PHEOCHROMOCYTOME
     CHEZ LES MALADES AYANT UN PHEOCHROMOCYTOME CONNU OU SOUPCONNE L’INJECTION INTRAVASCULAIRE DEVRA ETRE EFFECTUEE EN DISPOSANT DES MOYENS DE REANIMATION APPROPRIES
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     QUAND DES DOSES FORTES D’AGENT DE CONTRASTE ET UNE VITESSE D’ INJECTION RAPIDE SONT UTILES CHEZ DES MALADES AYANT UNE INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE,IL EST NECESSAIRE DE SURVEILLER DE TELS MALADES PENDANT PLUSIEURS HEURES POUR EVITER D’EVENTUELS TROUBLES HEMODYNAMIQUES RETARDES
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  7. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
  8. SENSIBILITE A L’IODE
  9. DESHYDRATATION
     PEUT ETRE AGGRAVEE PAR L’ACTION DE TYPE OSMOTIQUE DE CES PRODUITS
  10. MYELOME
      SOUS RESERVE D’UNE HYDRATATION CORRECTE,LE MYELOME NE DOIT PAS ETRE CONSIDERE COMME UNE CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  11. DIABETE
      PLUSIEURS CAS D’OLIGO-ANURIE ONT ETE RAPPORTES CHEZ LES SUJETS DESHYDRATES
  12. INSUFFISANCE RENALE
      L’UROGRAPHIE DEVRA ETRE FAITE A LA FOIS EN HYDRATATION NORMALE ET AVEC DE FORTES DOSES DE PRODUIT DE CONTRASTE .LE MAXIMUM A NE PAS DEPASSER POUR EVITER UNE AGGRAVATION DE L’ INSUFFISANCE RENALE EST DE UN GRAMME D’IODE PAR KILO DE POIDS .TOUTE UROGRAPHIE IV DEVIENT QUASIMENT IMPOSSIBLE QUAND LA CLEARANCE GLOMERULAIRE EST INFERIEURE A 10 ML/MN
  13. NOURRISSON
      LA RESTRICTION HYDRIQUE PREPARATOIRE PEUT ETRE DANGEREUSE,ELLE SERA MODEREE(3 A 5 HEURES)ET TOTALEMENT ABSENTE EN ETE
  14. ENFANT
      LE RISQUE DE VOIR APPARAITRE UNE DIARRHEE IMPORTANTE ENTRAINANT UNE DESHYDRATATION POSSIBLE EST MAJORE CHEZ L’ENFANT .IL CONVIENT DONC DE DILUER LES PRODUITS NORMALEMENT CONCENTRES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTERIELLE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  5 A 80 ML
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  UROGRAPHIE:20ML A 1ML/KG CHEZ L’ADULTE
  .
  
  0,5 A 0,8 ML/KG CHEZ L’ENFANT
  .
  
  ANGIOGRAPHIE:5 A 80ML
  .
  
  ARTERIOGRAPHIE:5 A 80 ML
  .
  
  AORTOGRAPHIE:40 A 70ML
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  SOLUTES A PH FAIBLE
  .
  
  SOLUTIONS DE SELS METALLIQUES

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