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VIBRAMYCINE 50 mg/5 ml susp buv (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : VIBRAMYCINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1968
  2. octroi d’AMM 16/5/1973
  3. publication JO de l’AMM 22/9/1973
  4. arrt de commercialisation 1/11/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311257-3
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 21/5/1971
  2. arrt de commercialisation 1/11/1990
  3. radiation SS 22/3/1991
  4. radiation collectivits 22/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 8.50 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DOXYCYCLINE HYCLATE 1 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
  • SORBITOL excipient
  • SILICATE COMPLEXE D’ALUMINIUM ET DE MAGNESIUM excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM aromatisant
  • CARMIN colorant (excipient)
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EXTRAIT DE FRAMBOISE aromatisant
  • ANTIMOUSSE AF excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
     LA DOXYCYCLINE EST UN ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES TETRACYCLINES.
     C’EST UN ANTIBIOTIQUE PRINCIPALEMENT BACTERIOSTATIQUE; ELLE INHIBE LA SYNTHESE PROTEIQUE DES BACTERIES.
     LE SPECTRE ANTIBACTERIEN NATUREL DE LA DOXYCYCLINE EST LE SUIVANT:
     – ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
     BRUCELLA, PASTEURELLA, MYCOPLASMA PNEUMONIAE, UREAPLASMA UREALYTICUM, CHLAMYDIAE, RICKETTSIAE, GONOCOQUES, VIBRIO CHOLERAE, LISTERIA (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), MENINGOCOQUES (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), LEPTOSPIRES, TREPONEMA PALLIDIUM, HAEMOPHILUS, CORYNEBACTERIUM ACNES;
     – ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES (10 A 40% DE SOUCHES RESISTANTES):
     STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES ACG, PNEUMOCOQUES, SALMONELLA TYPHI, SHIGELLA, KLEBSIELLA, PROTEUS MORGANII, ESCHERICHIA COLI, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM, BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), LEGIONELLA PNEUMOPHILA;
     – ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML):
     STREPTOCOQUES BD, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS MIRABILIS, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT A LA FOIS DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES DE LA DOXYCYCLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DE LA SITUATION DE CET ANTIBIOTIQUE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES ET DES CONNAISSANCES ACTUALISEES SUR LA RESISTANCE DES ESPECES BACTERIENNES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES SUIVANTS:
     BRUCELLES, PASTEURELLES, CHLAMYDIAE, MYCOPLASMES, RICKETTSIES, GONOCOQUES, HAEMOPHILUS INFLUENZAE, TREPONEMES ET SPIROCHETES, VIBRIONS CHOLERIQUES.
     DANS LEURS MANIFESTATIONS:
     -SYSTEMIQUES
     -RESPIRATOIRES
     -GENITO-URINAIRES
     -OPHTALMOLOGIQUES DANS LA SYPHILIS, LES TETRACYCLINES NE SONT INDIQUEES QU’EN CAS D’ALLERGIE AUX BETA-LACTAMINES.
     INDICATION PARTICULIERE: ACNE

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’mail.

  3. TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
     NAUSEES, EPIGASTRALGIES, DIARRHEES, ANOREXIE, GLOSSITE, ENTEROCOLITE, CANDIDOSES ANOGENITALES.
  4. NAUSEE (RARE)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  6. DIARRHEE (RARE)
  7. ANOREXIE (RARE)
  8. GLOSSITE (RARE)
  9. ENTEROCOLITE
  10. CANDIDOSE ANOGENITALE
  11. PHOTOSENSIBILISATION
      Rares cas d’rythrodermie ou de rash.
  12. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (EXCEPTIONNEL)
      URTICAIRE, RASH, PRURIT, OEDEME DE QUINCKE, REACTION ANAPHYLACTIQUE, PURPURA RHUMATOIDE, PERICARDITE, EXACERBATION D’UN LUPUS ERYTHEMATEUX PREEXISTANT.
  13. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  14. ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  15. PRURIT
  16. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  17. REACTION ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  18. PURPURA RHUMATOIDE (EXCEPTIONNEL)
  19. PERICARDITE (EXCEPTIONNEL)
      DANS LE CADRE D’UNE REACTO D’HYPERSENSIBILITE
  20. LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION) (EXCEPTIONNEL)
      Exacerbation d’un lupus rythmateux prexistant
  21. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
      ANEMIE HEMOLYTIQUE, THROMBOPENIE, NEUTROPENIE, EOSINOPHILIE.
  22. ANEMIE HEMOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  23. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  24. NEUTROPENIE (EXCEPTIONNEL)
  25. EOSINOPHILIE (EXCEPTIONNEL)
  26. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      UNE HYPERAZOTEMIE EXTRA-RENALE EN RELATION AVEC UN EFFET ANTI-ANABOLIQUE ET POUVANT ETRE MAJOREE PAR L’ASSOCIATION AVEC LES DIURETIQUES, A ETE SIGNALEE AVEC LES TETRACYCLINES. CETTE HYPERAZOTEMIE N’A PAS ETE OBSERVEE A CE JOUR AVEC LA DOXYCYCLINE.

  Précautions d’emploi

  2. EXPOSITION AU SOLEIL
  3. EXPOSITION AUX UV
     EN RAISON DES RISQUES DE PHOTOSENSIBILISATION, IL EST CONSEILLE D’EVITER L’EXPOSITION DIRECTE AU SOLEIL ET AUX UV PENDANT LE TRAITEMENT QUI DOIT ETRE INTERROMPU EN CAS D’APPARITION DE MANIFESTATIONS CUTANEES A TYPE D’ERYTHEME.
  4. PRISE A DISTANCE DES REPAS
     – LA PRISE DE DOXYCYCLINE DOIT SE FAIRE AU COURS D’UN REPAS AFIN D’EVITER D’EVENTUELS ACCIDENTS DIGESTIFS.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     RISQUE DE COLORATION PERMANENTE DES DENTS ET HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE.
  4. GROSSESSE
     La doxycycline traverse le placenta ; son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     La doxycycline passe dans le lait maternel ; son emploi doit tre vit chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun accident de surdosage n’a t signal ceux qui ont t rapports pour d’autres ttracyclines la suite d’insuffisance rnale (toxicit hpatique, hyperazotmie, hyperphosphatmie, acidose) ne sont pas susceptibles de se produire avec la
  Vibramycine N en raison de la non-modification des taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ENFANTS DE PLUS DE HUIT ANS: QUATRE MG/KG/JOUR
  UNE CUILLERE-MESURE CORRESPOND A 5 ML ET A 50 MG DE DOXYCYCLINE.
  
  – ADULTES:
  
  * SUJETS DE POIDS SUPERIEUR A 60 KG: 200 MG PAR JOUR;
  
  * SUJETS DE POIDS INFERIEUR A 60 KG: 200 MG PAR JOUR LE 1ER JOUR,
  100 MG LES JOURS SUIVANTS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  ADMINISTRER AU MILIEU D’UN REPAS.
  
  EN CAS D’IRRITATION GASTRIQUE, IL A ETE PROPOSE D’ADMINISTRER
  LA DOXYCYCLINE AVEC LE LAIT.
  

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