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VIBRAVEINEUSE 100 mg/5 ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : VIBRAVEINEUSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/3/1973
  2. mise sur le march 15/10/1973
  3. publication JO de l’AMM 5/1/1974

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 554338-9
  
  30
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 21/5/1971
  2. agrment collectivits 19/8/1973

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DU FROID
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 314.48 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • DOXYCYCLINE HYCLATE 100 mg
    Doxycycline hyclate exprim en base.

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE K 17 excipient
  • AMINO-2 ETHANOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
     La doxycycline est un antibiotique semi-synthtique de la famille des ttracyclines. C’est un antibiotique principalement bactriostatique; elle inhibe la synthse protique des bactries.
     Le spectre antibactrien naturel de la doxycycline est le suivant :
     – Espces habituellement sensibles :
     brucella, chlamydiae, Propionibacterium acnes, gonocoques, haemophilus, leptospires, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, pasteurella, rickettsiae, listeria (non accessibles dans leurs localisations mninges), meningocoques (non accessibles dans leurs localisations mninges), Treponema pallidum, Vibrio cholerae;
     – Espces inconstamment sensibles (10 40% des souches rsistantes) :
     staphylocoques, streptocoques ACG, pneumocoques, shigella, klebsiella, Proteus morganii, Escherichia coli, anaerobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila;
     – Espces rsistantes (CMI suprieure ou gale 16 mcg/ml) : streptocoques BD, enterobacter, serratia, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, Mycobacterium tuberculosis.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante habituelle des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible rsistante ou intermediaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Ce mdicament devra tre utilis uniquement lorsque la voie orale n’est pas possible.
     Elles procdent la fois de l’activit antibactrienne et des proprits pharmacocintiques de la doxycycline. Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la rsistance des espces bactriennes.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes suivants :
     – Brucellose,
     – Pasteurelloses,
     – Infections pulmonaires, gnito-urinaires, et ophtalmiques chlamydiae,
     – Infections pulmonaires, gnito-urinaires mycoplasmes,
     – Rickettsioses,
     – Coxiella burnetii (fivre Q),
     – Gonococcie,
     – Infections ORL et bronchopulmonaires Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aigus des bronchites chroniques,
     – Treponemes (dans la syphillis, les trtracyclines ne sont indiques qu’en cas d’allergie aux bta-lactamines.
     – Spirochtes (maladie de Lyme, leptospirose).
     – Cholra.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’mail.

  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Nauses, pigastralgies, vomissements, dysphagie, diarrhes, anorexie, glossite, entrocolite, candidose ano-gnitale.
  4. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
  5. RASH
     maculo-papuleux et rythmateux, trs rares cas d’rythrodermie rythmato-squameuse.
  6. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     urticaire, rashs, prurit, oedme de Quincke, raction anaphylactique, purpura rhumatode, pricardite, exacerbation d’un lupus rythmateux prexistant.
     Une raction aigu de type anaphylactique caractrise par un collapsus avec hypotension ou par un bronchospasme isol ou associ une raction cutane et parfois des douleurs thoraciques a t rapporte : cette raction sera traite en urgence par injection d’amines hypertensives en cas de collapsus, ou de sympathomimtiques bta-2 stimulants en cas de dyspne aigu, d’antihistaminiques, de corticostrodes et si ncessaire par oxygnation.
  7. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Des cas de troubles hmatologiques ont t dcrits lors de traitements par les ttracyclines : anmie hmolytique, thrombopnie, neutropnie, osinophilie.
  8. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Une hyperazotmie extra-rnale en relation avec un effet antianabolique et pouvant tre majore par l’association avec les diurtiques, a t signale avec les ttracyclines. Cette hyperazotmie extra-rnale n’a pas t observe ce jour avec la doxycycline.
  9. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Irritation locale lgre.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des cas de choc mortel anaphylactique et de bronchospasme ont t rapports lors de l’administration IV directe.
     
     Ce produit doit tre uniquement utilis en perfusion IV lente, en 60 minutes minimum.
  3. EXPOSITION AUX UV
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseill d’viter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     En raison de la prsence de polyvidone excipient, il y a lieu d’utiliser ce mdicament avec prcaution en cas d’insuffisance rnale. L’azotmie sera surveille en cas de fortes doses et chez les malades gs. Chez de tels sujets, on conseillera un traitement bref par la Vibraveineuse, relay aussi rapidement que possible par la Vibramycine orale qui, elle, peut tre administre mme en cas d’insuffisance rnale.
  5. SYPHILIS
     Au cours du traitement de la gonorrhe, la possibilit d’une syphilis concomittante doit tre limine.

  Contre-Indications

  2. ASTHME
     Sujets asthmatiques ou ayant un terrain atopique.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et hypoplasie de l’mail dentaire.
  6. GROSSESSE
     La doxycycline traverse le placenta ; son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  7. ALLAITEMENT
     La doxycycline passe dans le lait maternel ; son emploi doit tre vit chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  8. MYASTHENIE
     En raison de la prsence d’ions magnsium dans le solvant.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec les rtinodes.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     L’limination de polyvinylpyrrolidone peut entraner de fausses ractions positives des test Albustix, Uristix et Labstix.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Adultes :
  – deux cents milligrammes (soit deux ampoules), le premier jour
  – une injection quotidienne de cents milligrammes les jours suivants (soit une ampoule).
  – dans certains cas svres, la posologie de deux cents milligrammes
  pourra tre maintenue pendant le temps estim ncessaire.
  – Traitement de la syphilis primaire et secondaire: trois cents milligrammes par jour pendant dix jours.
  * Enfants de plus de 8 ans :
  – quatre milligrammes par kg et par jour le premier jour, en
  une ou deux injections,
  – deux milligrammes par kg et par jour les jours suivants.
  – comme chez l’adulte, la posologie du premier jour peut tre maintenue en cas de ncessite.
  .
  Mode d’emploi :
  – Vibraveineuse doit tre injecte par voie intraveineuse
  exclusivement en perfusion et la dose quotidienne peut tre administre en une ou deux perfusions huit heures d’intervalle.
  – une ou deux ampoules de Vibraveineuse dans deux cent cinquante cinq cents ml de solut isotonique sal ou glucose
  perfuser en soixante minutes au minimum.
  – une tendance au brunissement de la solution indique une perte du pouvoir de la doxycycline et une telle solution ne doit pas tre administre.

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