DIALYTAN H solution à diluer pour hémodialyse

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER POUR HEMODIALYSE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : DIALYTAN H

  Evénements :

  1. mise sur le marché 28/6/1971
  2. octroi d’AMM 28/6/1971
  3. validation de l’AMM 26/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315510-5
  
  1
  fût(s)
  10
  l
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 75 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 3.92 g
  • SODIUM CHLORURE 204.75 g
  • MAGNESIUM CHLORURE 5.32 g
    Hexahydraté
  • SODIUM ACETATE 166.60 g
    Trihydraté
  • CALCIUM CHLORURE 11.48 g
    Hexahydraté

  Principes non-actifs

  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR HEMODIALYSE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05Z-A.
     L’échange entre le plasma du patient et le bain de dialyse s’effectue par diffusion à travers une membrane semiperméable. Cet échange permet d’éliminer du sang certaines substances et de normaliser l’équilibre hydroélectrolytique du plasma.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ajustement de bains de dialyse dans le cadre du traitement par hémodialyse de patients présentant une :
     – Insuffisance rénale aiguë.
     – Insuffisance rénale chronique.
     – Intoxication aiguë par des substances dialysables.
  3. HEMODIALYSE

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter.
     A diluer.
     Vérifier la composition de la solution avant utilisation.
     Cette solution ne doit en aucun cas être utilisée pure. La dilution doit être effectuée avec de l’eau répondant aux normes de la Pharmacopée européenne, 3ème édition 1997 (eau pour dilution de solutions concentrées pour hémodialyse).
  3. SURVEILLANCE CLINIQUE
     Le traitement sera instauré sous une stricte surveillance clinique.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Le traitement sera instauré sous une stricte surveillance biologique.

  Voies d’administration

  – 1 – HEMODIALYSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Circulation extracorporelle dans un appareillage rein artificiel.
  Deux à trois€séances de quatre à cinq€heures par semaine.
  La posologie sera déterminée en fonction des résultats biologiques.
  Cette solution doit être diluée avec
  précision au moment de l’emploi au 1/35 avec de l’eau pour dilution de concentrés pour hémodialyse.
  Après dilution au 1/35, la composition molaire est la suivante :
  Na + : 135 mmol/l,
  K + : 1.5 mmol/l,
  Mg ++ : 0.75 mmol/l,
  Ca ++ : 1.5 mmol/l,
  Cl – : 106
  mmol/l,
  CH3COO – : 35 mmol/l.
  Osmolarité de la solution diluée 35 fois : 264 mOsm/l.

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