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PECTORAL OBERLIN ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : PECTORAL OBERLIN SIROP

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1957
  2. octroi d’AMM 18/11/1957
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322353-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327655-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 40 mg
  • BROMOFORME 100 mg
  • SODIUM BENZOATE 2 g
  • SULFOGAIACOL 2 g
  • EAU DE LAURIER-CERISE 6 g
    EAU DE LAURIER CERISE
  • ACONIT 400 mg
    TEINTURE D’ACONIT
  • BELLADONE 0.50 g
    TEINTURE DE BELLADONE
  • DROSERA 1 g
    TEINTURE DE DROSERA
  • EUCALYPTUS ESSENCE 0.01 g
    ESSENCE DETERPENEE D’EUCALYPTUS
  • POLYGALA SIROP 25 g
  • DESESSARTZ SIROP 65 g
    SIROP D’IPECACUANHA COMPOSE

  Principes non-actifs

  • BAUME DE TOLU SIROP excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – Codéthyline : antitussif d’action centrale, alcaloïde de l’opium, dépresseur des centres respiratoires.
     – Aconit : sédatif de la toux.
     – Benzoate de sodium et sulfogaiacol : expectorants.
     – Belladone : antispasmodique atropinique.
     – Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables liés à la codéithyline sont comparables à ceux des autres opiacés mais, aux doses thérapeutiques plus rares et plus modérés.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      A ETE OBSERVE CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE

  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET BRUTAL
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      A ETE OBSERVE CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE

  13. EFFET ATROPINIQUE (RARE)
      LIES A LA PRESENCE DE TEINTURE DE BELLADONE AUX DOSES HABITUELLES, LE RISQUE DE SURVENUE D’EFFETS INDESIRABLES DE TYPE ATROPINIQUE (SECHERESSE DE LA BOUCHE, CONFUSION MENTALE OU EXCITATION CHEZ LE SUJET AGE, AUGMENTATION DE LA VISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES, TROUBLES DE L’ACCOMMODATION, TACHYCARDIE) EST REDUIT
  14. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  15. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  16. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  17. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  18. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  19. TACHYCARDIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la tou résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîne à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. SUJET AGE
     LA POSOLOGIE INITIALE SERA DIMINUEE DE 50% ET POURRA EVENTUELLEMENT ETRE AUGMENTEE DU QUART EN FONCTION DE LA TOLERANCE ET DES BESOINS
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’ABSORPTION D’ALCOOL PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE.
  6. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     RISQUE DE MAJORATION
  7. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LA CODETHYLINE, IL EST PREFERABLE, PAR PRUDENCE, DE NE PAS L’UTILISER PENDANT LE PREMIER TRIMESTRE DE LA GROSSESSE
  8. ALLAITEMENT
     – Liée à la codéthyline :
     
     La codéthyline passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
     
     – Liée aux dérivés terpéniques :
     
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     * de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     * et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE ATTACHE A L’EMPLOI DE CE MEDICAMENT
  10. UTILISATEUR DE MACHINE
      RISQUE DE SOMNOLENCE ATTACHE A L’EMPLOI DE CE MEDICAMENT
  11. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’ENCOMBREMENT BRONCHIQUE) CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODETHYLINE
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE TEINTURE DE BELLADONE
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     RISQUE DE RETENTION URINAIRE CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE TEINTURE DE BELLADONE

  Surdosage

  Traitement
  
  SIGNES CHEZ L’ADULTE : DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES
  (CYANOSE, RALENTISSEMENT RESPIRATOIRE), SOMNOLENCE, RASH, VOMISSEMENTS
  PRURIT, ATAXIE,OEDEME PULMONAIRE(PLUS RARE)
  SIGNES CHEZ L’ENFANT : RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS, CONVULSIONS; SIGNES
  D’HISTAMINOLIBERATION `BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE,
  COLLAPSUS; RETENTION URINAIRE
  TRAITEMENT : ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS)
  4 A 5 CUILLERES A SOUPE PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  A PRENDRE LOIN DES REPAS

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