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VISIOLYRE collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CADMIOFRINE
  nom ancien – URGOPTIC Collyre

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : VISIOLYRE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1972
  2. octroi d’AMM 30/11/1972
  3. validation de l’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332407-4
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 14/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 2
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.83 F
  
  Prix public TTC : 27.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.12 g
  • CADMIUM SULFATE 0.02 g
  • ZINC SULFATE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • BORIQUE ACIDE excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des irritations conjonctivales non infectieuses.
  3. CONJONCTIVITE

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     Par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION LOCALE
     Transitoire.
  4. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Blépharite, conjonctivite.
  5. MYDRIASE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  6. KERATITE PONCTUEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Superficielle.

  7. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Dus à la phényléphrine : élévation de la pression artérielle, tremblements, pâleur, céphalées, troubles du rythme cardiaque.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
  3. INSTILLATIONS REPETEES
     En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     A déconseiller.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
  7. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
  8. HYPERTHYROIDIE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
  9. HYPERSENSIBILITE
     Arrêt du traitement.
  10. TRAITEMENT PROLONGE
      L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d’aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.
  11. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  12. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En cas de non respect des doses préconisées, une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. GROSSESSE (relative)
     – Aspect tératogène :
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique, une seule étude épidémiologique prospective a fait évoquer un effet malformatif de la phényléphrine. Dans la très grande majorité des cas, la phényléphrine étant associée à d’autres molécules, dans le cadre d’une pathologie le plus souvent virale, la part respective des traitements et de la maladie est difficile à estimer. D’autres études épidémiologiques sont en revanche négatives.
     Par mesure de précaution, l’utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
     – Aspect foetotoxique :
     En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isolés d’hypertension maternelle ont été rapportés.
     La réalité d’une foetotoxicité de la phényléphrine n’a pu cependant être affirmée.
     En conséquence, en raison de propriétés vasoconstrictrices puissantes, l’utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine ne doit être envisagée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse que si nécessaire.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Associations déconseillées :
     – Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
     – Guanéthidine et apparentés : majoration de l’effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l’inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine). Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
     – IMAO non sélectifs : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  Une goutte de collyre, trois à quatre fois par jour.
  Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux malades en regardant vers le
  haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
  Reboucher le flacon, après utilisation.

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