FRAMYXONE solution pour pulvrisation nasale
FRAMYXONE solution pour pulvrisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – DEXAPOLYFRA
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialis
Laboratoire : JOLLY ET JATELProduit(s) : FRAMYXONE
Evénements :
- octroi d’AMM 8/4/1971
- mise sur le march 1/1/1978
- validation de l’AMM 21/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 347353-2
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
10
ml
PEBDEvénements :
- agrment collectivits 16/11/1971
- inscription SS 16/11/1971
- mise sur le march 10/11/1998
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 8.56 F
Prix public TTC : 14.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- DEXAMETHASONE PHOSPHATE 0.10 g
Quantit correspondante 77 mg de dexamthasone. - POLYMYXINE B SULFATE 0.70 million(s) U.I.
- FRAMYCETINE SULFATE 0.70 g
Quantit exprim en Framyctine base
- THIOMERSAL conservateur (excipient)
- CITRATE DE SODIUM excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-D53.
Dexamthasone : corticode.
Polymyxine B : antibiotique de la famille des polypeptides.
Framyctine : antibiotique de la famille des aminosides.
- ***
Traitement local d’appoint anti-inflammatoire des infections de la muqueuse rhinopharynge. - RHINOPHARYNGITE
- REACTION ALLERGIQUE
locale ou gnrale.
- MISE EN GARDE
– La prsence du corticode n’empche pas les manifestations locales d’allergie l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
– Devant des signes cliniques gnraux associs, un traitement par voie gnbrale doit tre envisag.
– Ds l’ouverture du conditionnement, et a fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasal, une contamination micribienne est possible.
– L’indication ne justifie pas de traitement prolong. - NE PAS AVALER
- GROSSESSE
L’innocuit de la framyctine pendant la grossesse n’a pas t tablie (toxicit potentielle cochlo-vestibulaire du foetus). Son passage systmique travers la muqueuse nasale est trs probable.
En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
En particulier aux aminosides. - INFECTION A HERPES-VIRUS
En cas de localisation nasale d’infection telles que zona, varicelle, herps.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Adulte : quatre huit pulvrisations par jour dans chaque narine.
– Enfant et nourrisson : trois quatre pulvrisations par jour dans chaque narine.