HAEMACCEL solution pour perfusion (Hp)
HAEMACCEL solution pour perfusion (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – D 133 S
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialis
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : HAEMACCEL
Evénements :
- octroi d’AMM 19/3/1970
- publication JO de l’AMM 29/7/1970
- mise sur le march 7/1/1974
- validation de l’AMM 9/2/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 551250-3
1
flacon(s)
500
ml
PEEvénements :
- agrment collectivits 21/10/1971
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 27.48 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- GELATINE FLUIDE MODIFIEE 3.50 g
Polygline : polymrisat de glatine hydrolyse d’origine bovine. - SODIUM CHLORURE 0.85 g
- POTASSIUM CHLORURE 0.038 g
- CALCIUM CHLORURE 0.044 g
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SUBSTITUT DU PLASMA (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05A-A06.
La polygline permet de traiter le dficit volmique et le dficit oncotique sans risque de toxicit ni de thsaurismose. Elle donne une solution de remplissage vasculaire quilibre sur le plan lectrolytique et dont le pouvoir oncotique est assur par des polypeptides rticuls prpars partir de glatine (masse molculaire moyenne 30000 daltons).
La polygline exerce une action favorable sur la fonction rnale. Elle n’interfre pas avec la dtermination des groupes sanguins et reste neutre vis–vis de la coagulation sanguine.
*** Proprits Pharmacocintiques :
La demi-vie d’limination plasmatique est de 5 6 heures et ne dpend pas de la dose administre. La polygline est limine principalement par le rein (60 65%), la plus grande partie tant retrouve dans les urines des deux premires heures.
Chez l’insuffisant rnal modr (filtration glomrulaire suprieure 30 ml/min), la demi-vie n’est pas modifie.
Par contre, elle est double en cas d’insuffisance rnale svre; cependant, il ne se produit pas d’accumulation.
La dialysance de la polygline est faible (5% de la dose administre).
- ***
– Traitement d’urgence des tats de choc :
. choc hypovolmique par hmorragie, dshydratation, fuite capillaire, brlure;
. choc vasoplgique traumatique, opratoire, septique, toxique.
– Traitement de l’hypotension lie l’effet des mdicaments hypotenseurs, notamment au cours de l’anesthsie. - CHOC HYPOVOLEMIQUE
- CHOC
- CHOC SEPTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE
ANTECEDENTS ALLERGIQUES
ASTHMEDes ractions anaphylactodes ont t rapportes : elles sont lies une histaminolibration.
Elles peuvent tre favorises par une perfusion trop rapide, des antcdents allergiques type d’asthme ou l’utilisation conjointe d’autres substances histaminolibratrices au cours de l’anesthsie.
Elles se manifestent par des papules, une urticaire ou une hypotension transitoires.
Ces ractions mineures rgressent l’arrt de la perfusion et l’administration d’antihistaminiques, de catcholamines ou de corticodes. Elles peuvent tre prvenues par l’utilisation d’antagonistes des rcepteurs H 1 et H 2 . - BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE
ANTECEDENTS ALLERGIQUES
ASTHMEExceptionnellement, les ractions anaphylactodes peuvent s’accompagner d’un bronchospasme, ralisant un tableau de choc anaphylactique qui ncessite un traitement par l’adrnaline et une autre solution de remplissage (collode naturel ou cristallode).
- HYPOTENSION ARTERIELLE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE - BRADYCARDIE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE - TROUBLE RESPIRATOIRE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE - FIEVRE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE - FRISSON (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDE
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
Cette solution ne doit pas tre injecte par voie intramusculaire.
Avant utilisation, il convient de vrifier l’intgrit du contenant et la limpidit de la solution.
Eliminer tout flacon dont le bouchon aurait antrieurement perfor ou duquel du liquide a t soustrait.
Le volume restant de solution aprs la perfusion ne doit en aucun cas tre utilis ultrieurement.
– Insuffisance cardiorespiratoire ou rnale :
Risque de surcharge liquidienne, en particuli chez le sujet insuffisant cardiorespiratoire ou insuffisant rnal. - SURVEILLANCE MEDICALE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE CARDIAQUE
INSUFFISANCE RENALEL’utilisation de cette solution ncessite une surveillance de l’tat clinique et biologique du patient :
– tensionnelle, ventuellement de la pression veineuse centrale,
– de la diurse,
– de l’hmatocrite et de l’ionogramme,
en particulier en cas de insuffisance cardiaque congestive,
– insuffisance rnale svre,
– oedmes avec rtention hydrosode,
– traitement par corticostrodes et leurs drivs. - NORMOVOLEMIE
Eviter l’administration de polygline chez les sujets normovolmiques.
- INTOLERANCE AUX SOLUTES INTRAVEINEUX A BASE DE GELATINE
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
Patient prsentant un risque d’histaminolibration, c’est–dire sujet prsentant des ractions allergiques ou allergodes. - HYPERHYDRATATION
A prdominance extracellulaire. - HYPERCALCEMIE
- HYPERKALIEMIE
- HEMORRAGIES ULCEREUSES
Ou autre perte sanguine chronique. - TROUBLES DE LA COAGULATION
Majeurs. - GROSSESSE
Lors de l’accouchement avec analgsie ou anesthsie pridurale, ne pas utiliser titre prventif en raison d’un risque mortel ou de squelles neurologiques graves pour l’enfant.
Ces accidents foetaux et nonataux sont lis une souffrance foetale en relation avec une hypotension maternelle lors d’une raction anaphylactique ou anaphylactode maternelle la glatine. - TRAITEMENT DIGITALIQUE EN COURS
Chez les sujets sous digitaliques, il est prfrable de ne pas administrer cette solution contenant du calcium en raison des risques de troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s’il existe une hypokalimie.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Le volume maximal de perfusion est de 2 litres chez l’adulte et de 30 ml/kg chez l’enfant.
Des doses suprieures risquent de produire une surcharge circulatoire avec une baisse significative de l’hmatocrite et des protines plasmatiques.
L’augmentation
de pression au niveau de la circulation pulmonaire entrane une fuite de liquide dans l’espace extravasculaire et risque d’entraner un oedme pulmonaire.
En cas de surdosage accidentel, arrter la perfusion, administrer un diurtique d’action rapide.
Il peut s’avrer ncessaire de ramener le volume sanguin la normale en prlevant une quantit adquate de sang.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est fonction de l’importance de l’hypovolmie ainsi que de la rponse clinique ou hmodynamique du patient.
La posologie est dtermine en fonction de l’tat clinique, de l’ge, du poids du malade et en fonction des
rsultats des examens biologiques.
En moyenne, un deux flacons de cinq cents millilitres sont ncessaires en perfusion veineuse en une deux heures.
Le volume maximal de perfusion est de deux litres chez l’adulte et de trente millilitres par
kilogramme chez l’enfant.
En cas d’hmorragies importantes (hmatocrite infrieur vingt cinq pour cent), la polygline doit tre administre en association avec un concentr globulaire ou des facteurs de coagulation.