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ADRENALINE AGUETTANT 0.25 mg/1 ml SC injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : ADRENALINE AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/1/1987
  2. publication JO de l’AMM 21/3/1987
  3. mise sur le marché 15/5/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329116-2
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329117-9
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 injecteur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • EPINEPHRINE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
     Sympathomimétique direct alpha et bêta :
     L’adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta adrénergiques.
     L’emploi d’adrénaline dans les traitements d’urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
     – vasoconstriction périphérique,
     – action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
     – action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l’inflammation et de l’allergie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Adulte et enfant de plus de six ans.
     – Traitement d’urgence des symptômes du choc anaphylactique ou anaphylactoïde provoqué, par un médicament ou une piqure d’hyménoptère (frelon, guêpe, abeille).
  3. CHOC

  Effets secondaires

  2. PALPITATION
     Effet transitroire et mineur.
  3. DYSPNEE
     Effet transitroire et mineur.
  4. PALEUR
     Effet transitroire et mineur.
  5. SENSATION DE VERTIGE
     Effet transitroire et mineur.
  6. LIPOTHYMIE
     Effet transitroire et mineur.
  7. TREMBLEMENT
     Effet transitroire et mineur.
  8. CEPHALEE
     Effet transitroire et mineur.
  9. FIEVRE
     Effet transitroire et mineur.
  10. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Brutale. Effet transitroire et mineur.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’adrénaline peut être prescrite à titre de précaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilité aux piqûres d’hyménoptères (allergiques).
     
     Ces patients doivent toujours avoir leur trousse d’urgence avec eux, lorsqu’ils sont susceptibles d’être exposés à ce risque.
     
     Ceci ne doit pas remplacer le traitement médical, mais seulement permettre aux sujets à risque, éloignés de tout centre médical, de s’administrer eux-mêmes ou de se faire administrer de l’adrénaline en cas de besoin, évitant ainsi les réactions anaphylactiques mortelles.
     
     Le praticien doit très clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l’adrénaline lorsqu’il prescrit Adrénaline Aguettant en injecteur automatique.
     
     Le sujet sensibilisé doit s’injecter ou se faire injecter de l’adrénaline en urgence des l’apparition des signes avant coureurs d’une réaction allergique, notamment :
     
     – prurit généralisé des muqueuses ou érythème
     
     – oedème labial ou oropharyngé
     
     – oppression thoracique
     
     – sueurs profuses tous ses symptômes peuvent en quelques minutes être suivis d’un état de choc grave. Il faut donc que le patient lui-même et son entourage soient familiarisés avec l’emploi de la trousse d’urgence. Les signes avant coureurs de choc anaphylactique doivent être parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringue d’adrénaline Aguettant en injecteur automatique.
  3. VOIE INTRAVEINEUSE
     Ne jamais injecter.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne jamais ôter le caoutchouc de protection de l’aiguille avant l’utilisation.

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     Compte tenu du risque vital.
  3. ARTERIOSCLEROSE
     Compte tenu du risque vital.
  4. DIABETE
     Compte tenu du risque vital.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Compte tenu du risque vital.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Compte tenu du risque vital.
  7. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
     Compte tenu du risque vital.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La dose usuelle est de dix microgrammes par kilo.
  .
  Posologie Particulière :
  – Exemple de posologie :
  . Enfant de six a douze ans : un quart de milligramme (une ampoule)
  . Enfant au delà de 12 ans et adultes : un quart à un demi
  milligramme (une à deux ampoules)
  – Les effets bénéfiques apparaissent dans les trois à cinq minutes suivant l’injection qui peut être repetee, chez l’adulte, après un délai de 15 à 20 minutes.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Injection par voie sous-cutanée, de
  préférence dans la face intero-latérale de la cuisse.
  L’adrenaline Aguettant en injecteur automatique doit être impérativement prescrit par un praticien qui doit revoir en détail avec son patient la notice d’emploi pour s’assurer que ce dernier comprend
  correctement les indications et conditions d’utilisation du dispositif.
  – Conserver au réfrigérateur (entre deux et huit degrés) et à l’abri de la lumière.
  – Peut être transporté à température ambiante mais ne doit être exposé ni à la lumière du jour ni
  à la chaleur. A l’ombre, la trousse peut supporter des séjours de quelques semaines à temperature ambiante. Vérifier cependant que la coloration de la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ce qui indiquerait sa dénaturation et la
  rendrait inutilisable.
  – Ne pas utiliser la trousse apres expiration de la date limite d’utilisation. Toute trousse sortie du réfrigérateur et conservée à température ambiante, notamment pendant l’été, doit être detruite à la fin de la période
  d’activité des hyménoptères.

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