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ULTRA-LEVURE glule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – BCX 0300

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOCODEX

  Produit(s) : ULTRA-LEVURE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/6/1961
  2. mise sur le march 1/8/1962
  3. validation de l’AMM 7/7/1995
  4. rectificatif d’AMM 14/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311001-9
  
  1
  flacon(s)
  20
  unit(s)
  blanc opaque

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/11/1961
  2. inscription SS 16/11/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.34 F
  
  Prix public TTC : 19.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 325988-5
  
  1
  flacon(s)
  50
  unit(s)
  blanc opaque

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/8/1985
  2. inscription SS 8/8/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.48 F
  
  Prix public TTC : 39 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552453-5
  
  1
  flacon(s)
  100
  unit(s)
  blanc opaque

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 552454-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  unit(s)
  blanc opaque

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/11/1961

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 97.98 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SACCHAROMYCES BOULARDII 56.50 mg
    mlange de 50 mg de cellules de levure lyophilises et 6.5 mg de lactose.

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)
  • SO2 conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (MICROORGANISME) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07F-A01.
     *Proprits pharmacodynamiques
     Flore de substitution.
     L’fficacit clinique de ce mdicament dans le traitement des diarrhes
     n’a pas t documente par des essais controls.
     * Proprits pharmacocintiques:
     Aprs administration orale ritre, Saccharomyces boulardii transite dans le tube intestinal sans le coloniser.
     Saccharomyces boulardii disparat rapidement des selles, 2 5 jours aprs l’arrt du traitement;

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     En complment de la rhydratation, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhe.
     L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes…)
  3. DIARRHEE

  Précautions d’emploi

  2. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage
  3. HYDRATATION CORRECTE
     -Le patient devra tre inform de la ncessit de se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres)
  4. REGIME PARTICULIER
     -Le patient devra tre inform de la ncessit de s’alimenter le emps de la diarrhe,
     *en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
     * en privilgiant les viandes grilles, et le riz.
  5. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     -L’ULTRALEVURE tant constitu de cellules vivantes: ne pas le mlanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50C), glac ou alcoolis.
  6. RISQUE INFECTIEUX
     -Saccharomyces boulardii est un organisme vivant exposant des risques d’infection fongique systmique par translocation digestive ou manuportage: de rares cas de fongmies ont t observes chez des patients hospitaliss
     porteurs d’un cathter veineux central, prsentant une pathologie svre, le plus souvent digestive.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser cemdicament pendant la grossesse;

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     -En raison de la prsence de saccharose.
  4. MALABSORPTION DES SUCRES
     En raison de la prsence de saccharose,ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose .
  5. DEFICIT EN SUCRASE -ISOMALTASE
     En raison de la prsence de saccharose, .
  6. INDICATION LIMITEE
     -L’ULTRALEVURE est contre-indique chez les patients porteurs d’un cathter veineux central

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  RESERVE ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
  VOIE ORALE:
  Posologie Usuelle :
  Quatre glules par jour, en deux prises.

  Pour les enfants de moins de six ans, la prise de glule est contre-indique en raison du risque de fausse route.

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