Donnez-nous votre avis

FUNGIZONE 250 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : FUNGIZONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/6/1977
  2. publication JO de l’AMM 9/8/1980
  3. mise sur le marché 21/9/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321328-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  vert/bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 29/1/1981
  2. agrément collectivités 8/5/1981

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 43.09 F
  
  Prix public TTC : 58.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPHOTERICINE B 250 mg

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • BIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
  • OXYDE DE FER JAUNE conservateur (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE VOIE GENERALE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J02A-A01.
     Antifongique : anticandidosique.
     Le principe actif de la fungizone est l’amphotéricine B, antibiotique antifongique de la famille des polyènes, extrait de cultures de Streptomyces nodosus.
     Spectre d’action antifongique : son spectre d’activité in vitro s’etend à de nombreux champignons pathogènes, agents des mycoses profondes ou superficielles. Son action in vivo s’exerce surtout sur les levures du genre Candida.
     La fungizone agit par contact direct (fongistatique et fongicide), ce qui explique son efficacité dans les candidoses des muqueuses (digestive).
     Elle n’a aucune action antibactérienne ou antivirale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des candidoses digestives.
     – Traitement d’appoint des candidoses vaginales et cutanées.
     – Candidoses buccales (muguet buccal ou oesophagien, stomatites à candida);
     – Candidoses intestinales (diarrhées à candida, entérocolites à candida, candidoses ano-rectales);
     – Stérilisation d’une candidose intestinale plus ou moins latente pouvant entretenir ou compliquer une candidose cutanée, vaginale, viscérale ou généralisée, ou encore provoquer des manifestations allergiques à distance;
     – Prévention des candidoses chez les sujets à tres haut risque:
     prématurés, immunodéprimés, malades soumis à chimiotherapie antinéoplasique.
  3. CANDIDOSE DIGESTIVE
  4. CANDIDOSE VULVOVAGINALE
  5. CANDIDOSE CUTANEE
  6. CANDIDOSE OROPHARYNGEE
  7. CANDIDOSE GENITALE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     L’absorption de la fungizone au niveau de l’intestin est négligeable, ce qui explique que jusqu’à présent on n’ait pas observé de signes de toxicité générale lors de son administration orale.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     La fungizone ne semble pas avoir de pouvoir sensibilisant propre.
     Chez les sujets sensibilisés à la candidine, la prise orale du produit peut provoquer diverses manifestations allergiques dues à la lyse des candida et à la liberation massive de candidine. Dans ces cas, arrêter le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
     
     La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
     
     Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.
     
     Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associe à candida, reconnu pathogène.
  3. TRAITEMENT ASSOCIE
     L’utilisation des modificateurs du transit intestinal, de même que l’huile de paraffine et d’une manière générale tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l’action du principe actif, sera proscrite durant la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Six à huit capsules par jour, en dehors des repas, pendant 15 à 20 jours, en deux ou trois prises.
  – Ces posologies pourront être augmentées et le traitement renouvelé dans les cas rebelles.

  ---

  Retour à la page d’accueil