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LECTIL 8 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 9/9/1996
Dernière mise à jour : 11/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : LECTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
  3. mise sur le marché 9/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 339843-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 10/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.86 F
  
  Prix public TTC : 24 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 339180-5
  
  9
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 10/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 41.47 F
  
  Prix public TTC : 56.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BETAHISTINE DICHLORHYDRATE 8 mg

  Principes non-actifs

  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVERTIGINEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
     Le mécanisme d’action de la bétahistine est inconnu. In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1 , et un effet antagoniste des récepteurs de type H3 .
     La bétahistine diminue l’activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration IV chez l’animal.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
     Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d’un métabolite : l’acide 2-pyridyl acétique.
     – La demi-vie d’élimination est de 3 heures et demie environ.
     – L’élimination est pratiquement complète en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
  3. VERTIGE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     La tolérance permet l’emploi de la bétahistine en traitement prolongé. Toutefois, il a été rapporté un petit nombre de cas de gastralgies qui peuvent ëtre évitées en prenant les comprimés au cours des repas.

  Précautions d’emploi

  2. ASTHME
     L’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchospasme).
  3. GROSSESSE
     Il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine, bien qu’aucun effet tératogène n’ait été enregistré dans le cadre de l’expérimentation chez l’animal.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EN POUSSEE
  3. PHEOCHROMOCYTOME

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes analogues à ceux provoqués par l’histamine.
  Administrer un traitement antihistaminique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un comprimé trois fois par jour, soit vingt quatre milligrammes de bétahistine par jour.
  – En fonction des résultats obtenus cette posologie peut éventuellement être augmentée jusqu’à un maximum journalier de six comprimés soit
  quarante huit milligrammes de bétahistine répartis en plusieurs prises.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas.
  – Durée du traitement :
  La durée de prescription recommandée est de
  deux à trois mois, à renouveler en cures continues ou discontinues suivant l’évolution de la maladie . L’espacement et parfois même la prévention des rechutes permettent la réinsertion socio-familiale du malade.

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