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ZAMOCILLINE 250 mg poudre pour sirop (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMOCILLINE GRANULES POUR SIROP

  
  Forme : POUDRE POUR SIROP
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ZAMBON FRANCE

  Produit(s) : ZAMOCILLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
  3. mise sur le march 15/3/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325340-5
  
  1
  flacon(s)
  60
  g
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS
  2. inscription liste sub. vnneuses 5/11/1981
  3. agrment collectivits 21/12/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 17 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 60
  g

  Principes actifs

  • AMOXICILLINE 3 g
    amoxicilline (sous forme trihydratee)

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AROME TUTTI FRUTTI excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • GLYCYRRHIZATE D’AMMONIUM excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A04.
     L’amoxicilline est un antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines du type A.
     Le spectre antibactrien naturel de l’amoxicilline est le suivant :
     – Espces habituellement sensibles :
     streptocoques a, streptocoques mitis, sauguis, streptocoques d, faecalis, pneumocoques, gonocoques, mningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, clostridium, fusobacterium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio chlolerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de penicillinase).
     – Espces rsistantes (cmi suprieure ou gale 16 mcg/ml) :
     staphylocoques producteurs de pnicillinase, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.
     Lorsque pour une souche donne la notion d’une sensibilit constante des souches n’est pas tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible, intermdiaire ou rsistante.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent la fois de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l’amoxicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles dans leurs manifestations :
     – respiratoires
     – orl et stomatologiques
     – rnales et uro-gnitales
     – gyncologiques
     – digestives et biliaires.
     Zamoxicilline peut tre utilise comme forme de relais dans les infections :
     -mninges,
     -septicmiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (PEU FREQUENT)
  3. URTICAIRE (PEU FREQUENT)
  4. EOSINOPHILIE (PEU FREQUENT)
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (PEU FREQUENT)
  6. GENE RESPIRATOIRE (PEU FREQUENT)
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION MACULOPAPULEUSE (PEU FREQUENT)
     D’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  10. NAUSEE (RARE)
  11. VOMISSEMENT (RARE)
  12. DIARRHEE (RARE)
  13. CANDIDOSE (RARE)
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Augmentation modre et transitoire des transaminases sriques.
  15. ANEMIE (RARE)
      Rversible.
  16. LEUCOPENIE (RARE)
      Rversible.
  17. THROMBOPENIE (RARE)
      Rversible.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (EXCEPTIONNEL)
      Aprs administration d’amoxicilline ont r rapports.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     – Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines a, leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. ALLERGIE CROISEE
     Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine ou de la cratininmie.
  5. GROSSESSE
     Tenir compte du passage transplacentaire.
  6. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. INFECTION VIRALE
     Par herps virus (mononuclose infectieuse) risque accru d’accidents cutans.
  4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru d’accidents cutans.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En moyenne
  – adultes : un gramme par vingt quatre heures soit vingt quatre millilitres de sirop par jour en deux prises.
  – enfants : vingt cinq milligrammes par kilogramme et par jour soit trois millilitres de sirop pour cinq
  kilogrammes de poids corporel par jour.
  

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