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VECTARION 50 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : VECTARION

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/12/1982
  2. publication JO de l’AMM 29/1/1983
  3. mise sur le march 10/4/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326137-9
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/8/1983
  2. inscription SS 13/8/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 111.78 F
  
  Prix public TTC : 136 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALMITRINE DIMESILATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • CIRE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R07A-B07.
     – Chez l’homme, aux doses prconises en thrapeutique (50 100 mg/jour) dans la bronchopneumopathie chronique obstructive, le Vectarion amliore les paramtres gazomtriques par stimulation des chmorcepteurs priphriques aortiques et carotidiens :
     .augmentation de la saO2 et de la paO2.
     .rduction de la paCO2
     – Ces effets sont, ces doses, indpendants de toute modification significative de la ventilation globale, comme le dmontrent :
     * L’absence de variation des paramtres mesurs lors des explorations fonctionnelles respiratoires pratiques systmatiquement : volume courant, frquence respiratoire, consommation d’O2 ;
     * L’amlioration de l’hypoxmie observe aprs administration orale de Vectarion chez des malades en dcompensation respiratoire aigu placs sous ventilation artificielle constante.
     – La recherche du mcanisme d’action a permis de mettre en vidence que les amliorations gazomtriques constates sont en rapport avec une meilleure adquation des rapports ventilation/perfusion.
     – Ces effets s’accompagnent d’une amlioration de la ventilation alvolaire contribuant l’amlioration globale de l’hmatose, comme il a t observ au cours des traitements chroniques.
     – Aux doses suprieures 100 mg per os, en prise unique, une augmentation transitoire et modre de la ventilation globale peut tre note et conduire l’apparition de phnomnes d’intolrance.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Insuffisance respiratoire avec hypoxmie en rapport avec une bronchite chronique obstructive.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Possibilit de perception des mouvements respiratoires.
  3. SENSATION D’ETOUFFEMENT
  4. DYSPNEE
  5. POLYPNEE
  6. NAUSEE
     Avec ou sans vomissements.
  7. DYSPEPSIE
  8. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  9. DIARRHEE
  10. CONSTIPATION
  11. POLLAKIURIE
  12. NERVOSITE
  13. INSOMNIE
  14. CONFUSION MENTALE
  15. ANXIETE
  16. CEPHALEE
  17. VERTIGE
  18. ASTHENIE
  19. PARESTHESIE
      Il a t signal chez des malades atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive svre traits par vectarion des paresthsies avec neuropathies priphriques avec troubles de la sensibilit objective et de la conduction nerveuse. De tels signes peuvent tre observs chez l’insuffisant respiratoire chronique svre en l’absence de traitement par Vectarion.
      Cependant, en cas de paresthsies persistantes des membres infrieurs, il est recommand par prudence d’interrompre le traitement.
      Aprs disparition des paresthsies et une interruption d’au moins trois mois, le mdecin aura juger si la svrit de l’hypoxmie et la qualit du rsultat initial justifient la rintroduction du Vectarion la dose journalire optimale et sous stricte surveillance neurologique.
  20. POIDS(DIMINUTION)
      Avec ou sans anorexie :
      en cas d’amaigrissement gal ou suprieur 5% du poids, en cours de traitement, il convient de rduire la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – Vectarion ne constitue pas un traitement de l’asthme vrai.
     
     – L’existence d’un facteur bronchospastique simple justifie, avant l’emploi du Vectarion comprim, l’administration d’un bronchodilatateur pour assurer la permabilit des voies ariennes.
     
     – Lors des pisodes de dcompensation respiratoire aigu compliquant les bronchites chroniques, l’administration de Vectarion ne doit pas retarder l’hospitalisation si elle est juge ncessaire.
     
     – Vectarion ne doit pas tre associ d’autres prparations contenant de l’almitrine (duxil) .
     
     – Une perte de poids gale ou suprieure 5% doit inciter rduire la posologie.
     
     – En cas de paresthsies persistantes des membres infrieurs, il est recommand d’interrompre le traitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     En cas d’affection hpatique svre, dans l’tat actuel des connaissances, ce mdicament est en principe contre-indiqu ; si le traitement s’imposait, une surveillance clinique et biologique toute particulire devrait tre mise en oeuvre.
  3. GROSSESSE
  4. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun cas d’absorption massive n’a t rapport.
  Cependant, en cas d’ingestion accidentelle importante, on pourrait constater les signes d’une hypocapnie avec alcalose gazeuse.
  Conduite tenir : traitement symptomatique des troubles observs avec
  surveillance cardio-respiratoire et gazomtries rptes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cinquante cent milligrammes (un deux comprims) par jour, rpartis en deux prises pendant les principaux repas.
  Aprs un traitement d’attaque de trois mois la posologie initiale, un traitement d’entretien de type squentiel est
  prconis :
  un mois d’arrt de traitement pour deux mois de traitement.
  Il peut tre ncessaire d’adapter la posologie selon le poids du malade, la svrit des dsordres gazomtriques, d’ventuels effets indsirables.
  – Selon le poids du malade : chez
  les patients d’un poids infrieur cinquante kilogrammes, il est recommand de prescrire un seul comprim par jour.
  – Selon la svrit des dsordres gazomtriques : exceptionnellement la posologie peut tre porte trois voire quatre comprims par
  jour, pour des priodes brves et sous surveillance en milieu spcialis.
  – Selon d’ventuels effets indsirables : cf prcautions d’emploi.
  .
  Toute posologie suprieure deux comprims par jour justifie l’avis d’un spcialiste.
  L’absence d’limination
  rnale du Vectarion permet de ne pas modifier la posologie chez l’insuffisant rnal.
  L’administration du Vectarion est compatible avec une oxygnothrapie associe.
  

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